口服 AZD0914 治疗淋病的随机、开放标签 2 期研究

纳入标准：

1. 未经治疗的受试者有尿道或宫颈淋病的体征和症状，或确诊为尿道或宫颈淋病*，或在过去 14 天内与感染者有过任何类型的性接触。 *由阳性培养、NAAT 测试或革兰氏染色定义 2. 受试者能够在执行任何研究相关程序之前自愿提供书面知情同意书 3. 愿意遵守所有方案要求 4. 男性或未怀孕的女性 18至 55 岁，包括 5。 如果受试者是女性，则在接受研究药物 6 之前的第 1 次就诊时尿妊娠试验阴性。 受试者愿意在研究药物给药后 7 天内避免肛门、口腔和阴道性交或使用避孕套以防止潜在的淋球菌再感染 7. 男性受试者必须在研究药物给药后 7 天内进行手术绝育或使用避孕套 8. 女性受试者必须没有生育能力*，或者如果有生育能力，她必须使用高效的节育方法** *没有生育能力的定义是绝经后至少两年，双侧卵巢切除术后的状态或子宫切除术后的状态。 ** 女性受试者必须在研究药物给药前 30 天内使用以下可接受的节育方法之一避免怀孕： -- 宫内节育器；或者——口服避孕药；或 --Implanon®、Nexplanon®、DepoProvera®、避孕贴片或 NuvaRing®，或 --输卵管结扎术或 --禁欲和 --给药后 30 天，应使用上述任何方法加上所需的屏障使用男性伴侣的方法（避孕套）（即使已切除输精管）

排除标准：

1.确诊或疑似、并发性或全身性淋病，如盆腔炎、睾丸痛、附睾炎、关节炎、结膜炎或心内膜炎或临床直肠炎。 2. 需要立即额外全身性抗生素的已知伴随感染 3. 目前正在母乳喂养的女性受试者 4. 在研究药物给药前 30 天内使用任何具有抗淋球菌活性的全身性或阴道内抗生素或全身性抗病毒药物（局部和阴道内抗真菌药物是允许）。 5. 入组前 30 天内使用过全身性皮质类固醇药物或其他免疫抑制治疗 6. 前 3 个月内接受过细胞毒性化疗或放疗 7. 已知的慢性肾、肝（包括慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染）或血液学损害，或其他可能干扰研究药物吸收或代谢的情况 8. 研究者认为会排除对反应进行评估或使治疗过程和后续行动不太可能进行的任何伴随情况已完成 9. 感染 HIV 并服用抗逆转录病毒药物的受试者 -- 未感染 HIV 且服用抗逆转录病毒药物进行暴露前或暴露后预防的受试者 -- 新诊断出 HIV 感染或已知感染 HIV 且有免疫抑制证据的受试者，例如记录或患者报告的 CD4 计数 < 200 10。 已知对头孢菌素或青霉素类抗生素过敏 11. 在研究剂量给药前 30 天内或研究剂量给药后 7 天内收到或计划收到临床试验中的研究产品 12. 如果女性受试者在第 1 次就诊时细菌性阴道病检测呈阳性，则她不愿意将细菌性阴道病治疗推迟到第 2 次就诊. 13. 在研究药物给药前 30 天内使用作为 CYP3A4/5 或 P-gp 外排转运蛋白 * 诱导剂/抑制剂的药物*，例如伊曲康唑、氟康唑、酮康唑、维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮、非洛地平、卡马西平、苯妥英或圣约翰草 14. 已知在进入研究 15 之前同时感染衣原体的受试者。 有医学记录的心律失常的受试者 16. 已知对利多卡因（或酰胺类局部麻醉剂，例如阿替卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙胺卡因、罗哌卡因）或抗菌防腐剂对羟基苯甲酸甲酯过敏。