不同食物成分对健康男性志愿者 BIIL 284 BS 生物利用度的影响

纳入标准：

• 研究的所有参与者都应该是健康的白人男性，根据筛选结果确定，年龄在 21 到 50 岁之间，体重在正常体重的 +- 20% 以内（Broca-Index）
• 在进入研究之前，所有志愿者都将根据良好临床实践和当地立法给予书面知情同意

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前至少一个月内服用半衰期较长（> 24 小时）的药物或相应药物的半衰期少于 10 个
• 使用任何可能影响试验结果的药物（<=给药前一周或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（<=给药前两个月或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 >= 100 毫升）
• 过度体力活动（研究前最后一周内）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值