远程家庭护理项目评估：TeLeCare 研究 (TLC)
2018年3月21日 更新者：Murray Krahn、University of Toronto
心力衰竭或慢性阻塞性肺病患者的远程家庭护理项目评估：TeLeCare (TLC) 研究
这项研究将评估为安大略省中西部、多伦多中部和东北部地方卫生整合网络的心力衰竭或慢性阻塞性肺病患者提供的远程家庭护理 (THC) 计划。
它将探讨参与 THC 计划的患者、提供者、技术人员和管理人员的意见和经验，以便为利益相关者提供有关影响该计划采用的流程和组织因素、参与者的经验、对患者结果的影响、成本保健系统以及谁从参与中受益最多。
这些因素将通过半结构化访谈、调查和对参与 THC 的每个人的实践观察来确定。
该研究还将评估患者数据，以确定患者对医疗保健服务利用情况的变化。
研究概览
详细说明
项目评估将包括三个部分，将采用定性和定量两种研究方法。
比较实践研究（定性） 本研究将探讨与技术、患者、提供者和组织结构和流程相关的因素如何影响安大略省选定地点（包括微观、中观和宏观系统）采用和实施 THC。 将采用人种学研究、深入的半结构化访谈以及文件收集和审查来探索医疗保健提供者的行为、沟通模式、工作流程和任务以及他们与患者的互动等因素。 将使用有目的的抽样来选择受访者。
描述性研究（定量） 将根据安大略省远程医疗 Newtrok 跟踪所有遭遇（即 患者和 THC 提供者之间的电话、远程患者监测数据传输、面对面访问）。 随机选择的 THC 参与者/看护者子集还将在计划期间、基线、入学后一、二和三个月最多四个时间点完成经过验证的结构化问卷。 这些是生活质量概况测量 (SF12)、生活质量偏好测量 (EQ5D)、远程医疗感知问卷 (TMPQ)、斯坦福自我效能表和客户满意度问卷 (CSQ-8)。 THC 的提供者也将被要求完成调查问卷；医生将被要求完成宾夕法尼亚州医生远程家庭护理调查，而护士将被要求完成护士满意度调查。
ICES 关联研究（定量） 主要收集的研究数据将链接到临床评估科学研究所 (ICES) 管理数据库。 结果（即 住院、初级保健访问）接受或已经接受远程家庭护理的患者，将在注册前 6 个月、计划期间和出院后 6 个月内进行评估。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Toronto、加拿大
- University of Toronto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与远程家庭护理计划的医疗保健提供者、技术人员、管理人员/决策者和患者。
描述
纳入标准：
病人
- 患者有 HF 或 COPD 的记录诊断（有或没有合并症）
- 患者是医疗保健系统的“重度用户”，具有以下任一特征：
- 在过去六个月中至少因呼吸系统或心脏疾病住院一次
- 在过去六个月中至少两次因呼吸或心脏不适而到急诊室/紧急护理中心就诊
- 正在通过 CCAC 接受护理服务
- 在过去一年中经常访问初级保健提供者
- 患者或非正式护理人员（如果适用）是能够并愿意提供知情同意的成年人（18 岁以上）。
- 患者或非正式护理人员（如果适用）英语流利
- 患者或非正式护理人员能够并愿意操作 THC 设备
- 患者住在有固定电话的住宅（私人住宅或养老院）环境中
- 在同意参加远程家庭护理计划时，患者或非正式护理人员已同意联系以评估该计划。
医疗服务提供方
- 任何将患者转诊至远程家庭护理计划的医疗保健提供者
- 参加研究的患者的初级保健提供者
- 参与为参加远程家庭护理计划的患者提供护理的远程家庭护理护士/医生
- 对于访谈和调查，远程家庭护理护士/医生必须具有 3 个月的远程家庭护理经验
技术人员、管理员和/或决策者
- 参与在患者家中设置远程家庭护理设备的技术人员。
- 作为更大的护理网络的 THC 计划的管理员和/或决策者，例如医疗保健计划经理、LHIN、OTN 等的主要成员。
排除标准：
病人
- 未满 18 岁
- 未明确诊断为 COPD 或慢性 HF 的个体
- 无法或不愿提供口头知情同意
- 证明不遵守 THC 计划
- THC 临床医生与每位患者一起进行个案审查，以评估合作伙伴在他们自己的护理中的意愿，以及是否有错过咨询预约的次数以及证明总体上不遵守该计划的原因。
- 无法或不愿使用 THC 设备
- 没有固定的护理人员协助使用设备
医疗保健提供者、技术人员、管理员和/或决策者
- 不能或不愿提供口头知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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远程家庭护理患者
将进行多达 4 次的观察性实地考察、深度访谈和调查。
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深度访谈将使用半结构化问卷进行 30-60 分钟，以评估参与者对远程家庭护理计划的体验。
将进行观察性实地考察，以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
每次观察可能持续长达 1 小时。
将使用经过验证的调查工具对参与者进行调查。
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医疗保健机构
将进行深度访谈、观察性实地考察和一次性调查。
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深度访谈将使用半结构化问卷进行 30-60 分钟，以评估参与者对远程家庭护理计划的体验。
将进行观察性实地考察，以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
每次观察可能持续长达 1 小时。
将使用经过验证的调查工具对参与者进行调查。
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远程家庭护理管理员
将进行深度访谈
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深度访谈将使用半结构化问卷进行 30-60 分钟，以评估参与者对远程家庭护理计划的体验。
将进行观察性实地考察，以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
每次观察可能持续长达 1 小时。
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远程家庭护理技术人员
将进行深入访谈，进行实地观察。
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深度访谈将使用半结构化问卷进行 30-60 分钟，以评估参与者对远程家庭护理计划的体验。
将进行观察性实地考察，以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
每次观察可能持续长达 1 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织因素（半结构化访谈和一般观察）
大体时间：数据收集周期约为 3 个月
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这些因素将通过定性研究方法确定，因此没有可测量的单位适用于它们。 将在项目的不同时间/阶段对所有类型的参与者进行半结构化访谈和一般观察。 |
数据收集周期约为 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体使用模式（住院时间、辍学率、护士工作量等）
大体时间：使用安大略省远程医疗网络数据库对所有参加远程家庭护理计划的参与者进行回顾性分析。数据收集周期约为 3 个月
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参与者的人口统计数据、计划中的平均停留时间、退出率、护士工作量（每位护士的患者数量）、每位患者和每位护士的警报数量。
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使用安大略省远程医疗网络数据库对所有参加远程家庭护理计划的参与者进行回顾性分析。数据收集周期约为 3 个月
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远程医疗感知（Telemedicine perception questionnaire (TMPQ)）
大体时间：前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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通过远程医疗感知问卷 (TMPQ) 测量
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前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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卫生服务利用（住院、LOS、急诊就诊等）
大体时间：回顾远程家庭护理计划之前、期间和之后的六个月。将为在 2014 年 2 月 28 日前完成 Telehomecare 的患者收集。
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住院次数、住院时间、急诊就诊、初级保健就诊、与卫生服务利用相关的费用。
将通过与 ICES 数据库的链接来完成
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回顾远程家庭护理计划之前、期间和之后的六个月。将为在 2014 年 2 月 28 日前完成 Telehomecare 的患者收集。
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生活质量
大体时间：前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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通过 EQ-5D 和 SF-12 问卷测量
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前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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客户满意度（满意度问卷（CSQ-8）
大体时间：前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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通过客户满意度问卷 (CSQ-8) 衡量
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前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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慢性病管理（斯坦福慢性病自我管理 33 项量表）
大体时间：前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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通过斯坦福慢性病自我管理 33 项量表测量
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前瞻性地在基线和第 1、2、3 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murray Krahn, MD,MSc、THETA Collaborative
- 首席研究员：Valeria Rac, MD, PhD、THETA Collaborative
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
深度访谈的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore主动，不招人