Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu teleopieki domowej: badanie TeleCare (TLC)

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Murray Krahn, University of Toronto

Ocena programu teleopieki domowej dla pacjentów z niewydolnością serca lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie TeleCare (TLC)

Niniejsze badanie oceni program Telehomecare (THC) oferowany pacjentom z niewydolnością serca lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Centralnej Zachodniej, Toronto Centralnej i Północno-Wschodniej Lokalnej Sieci Integracji Zdrowia w Ontario. Zbadane zostaną opinie i doświadczenia pacjentów, usługodawców, techników i administratorów zaangażowanych w program THC w celu dostarczenia zainteresowanym stronom informacji na temat procesów i czynników organizacyjnych wpływających na przyjęcie programu, doświadczeń jego uczestników, wpływu na wyniki pacjentów, kosztów systemu opieki zdrowotnej i kto czerpie największe korzyści z uczestnictwa. Czynniki te zostaną określone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, ankiet i obserwacji praktyk wszystkich osób zaangażowanych w THC. W badaniu zostaną również ocenione dane pacjentów w celu określenia zmian w korzystaniu przez pacjentów z usług opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena programu będzie składać się z trzech elementów, które będą wykorzystywać dwie metody badawcze, jakościową i ilościową.

Badanie praktyki porównawczej (jakościowe) Badanie to zbada, w jaki sposób czynniki związane z technologią, pacjentami, dostawcami oraz strukturami i procesami organizacyjnymi wpływają na przyjęcie i wdrożenie THC w wybranych miejscach (w tym w mikro-, mezo- i makrosystemach) w Ontario. Badanie etnograficzne, pogłębione częściowo ustrukturyzowane wywiady oraz gromadzenie i przegląd dokumentacji zostaną wykorzystane do zbadania, między innymi, zachowań, wzorców komunikacji, przepływów pracy i zadań pracowników służby zdrowia oraz ich interakcji z pacjentami. Ankietowani zostaną wybrani za pomocą doboru celowego.

Badanie opisowe (ilościowe) Wzory używania THC zostaną ocenione poprzez przeprowadzenie badania opisowego w oparciu o dane rutynowo zbierane przez Ontario Telemedicine Newtrok, która śledzi wszystkie spotkania (tj. rozmowy telefoniczne, transmisja danych z zdalnego monitoringu pacjenta, wizyty osobiste) między pacjentami a dostawcami THC. Losowo wybrana podgrupa uczestników/opiekunów THC wypełni również zweryfikowane ustrukturyzowane kwestionariusze w maksymalnie czterech punktach czasowych podczas programu, w punkcie wyjściowym, jeden, dwa i trzy miesiące po rejestracji. Są to Miara Profilu Jakości Życia (SF12), Miara Preferencji Jakości Życia (EQ5D), Kwestionariusz Percepcji Telemedycyny (TMPQ), Stanfordowska skala poczucia własnej skuteczności oraz Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Dostawcy THC zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy; lekarze zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej teleopieki domowej lekarzy stanu Penn State, natomiast pielęgniarki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety satysfakcji pielęgniarek.

Badanie powiązań ICES (ilościowe) Pierwotnie zebrane dane badawcze zostaną połączone z administracyjnymi bazami danych Instytutu Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Wyniki (tj. hospitalizacje, wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej) pacjentów otrzymujących lub otrzymywających Telehomecare, będą oceniane przez okres 6 miesięcy przed zapisem, w trakcie programu i do 6 miesięcy po wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia, technicy, administratorzy/decydenci i pacjenci zarejestrowani w programie Telehomecare.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent

  • Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie HF lub POChP (z chorobami współistniejącymi lub bez)
  • Pacjent jest „intensywnym użytkownikiem” systemu opieki zdrowotnej, charakteryzującym się jedną z poniższych cech:
  • Co najmniej jedna hospitalizacja z powodu dolegliwości ze strony układu oddechowego lub serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Co najmniej dwie wizyty w izbie przyjęć/ośrodku pomocy doraźnej z powodu dolegliwości układu oddechowego lub serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Otrzymuje usługi pielęgniarskie za pośrednictwem CCAC
  • Częste wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku
  • Pacjent lub nieformalny opiekun (jeśli dotyczy) to osoba dorosła (powyżej 18 lat) zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent lub nieformalny opiekun (jeśli dotyczy) biegle włada językiem angielskim
  • Pacjent lub nieformalny opiekun jest w stanie i chce obsługiwać sprzęt THC
  • Pacjent mieszka w miejscu zamieszkania (prywatny dom lub dom spokojnej starości) z aktywnym telefonem stacjonarnym
  • Pacjent lub nieformalny opiekun wyraził zgodę na kontakt w celu oceny tego programu podczas wyrażania zgody na udział w programie Telehomecare.

Podmiot medyczny

  • Każdy pracownik służby zdrowia, który skierował pacjenta do programu teleopieki domowej
  • Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów włączonych do badania
  • Pielęgniarki/lekarze teleopieki domowej zaangażowani w opiekę nad pacjentami włączonymi do programu teleopieki domowej
  • W przypadku wywiadów i ankiet pielęgniarki/lekarze teleopieki muszą mieć 3-miesięczne doświadczenie w teleopiece

Technik, administratorzy i/lub decydenci

  • Technicy zajmujący się konfiguracją sprzętu teleopieki domowej w domach pacjentów.
  • Administratorzy i/lub decydenci programu THC jako większej sieci opieki, tacy jak kierownicy programów opieki zdrowotnej, kluczowi członkowie LHIN, OTN itp.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent

  • Mniej niż 18 lat
  • Osoby bez ustalonego rozpoznania POChP lub przewlekłej HF
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia ustnej świadomej zgody
  • Wykazano nieprzestrzeganie programu THC
  • Klinicysta THC pracuje z każdym pacjentem indywidualnie, aby ocenić gotowość do współpracy we własnej opiece oraz czy liczba opuszczonych wizyt konsultacyjnych i przyczyny świadczą o ogólnym nieprzestrzeganiu programu.
  • Niezdolność lub niechęć do korzystania ze sprzętu THC
  • Nie mieć stałego opiekuna, który pomagałby w korzystaniu ze sprzętu

Pracownik służby zdrowia, technik, administratorzy i/lub osoby podejmujące decyzje

- Niemożność lub niechęć do wyrażenia ustnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci teleopieki domowej
Przeprowadzone zostaną obserwacyjne badania terenowe, pogłębione wywiady i ankiety do 4 razy.
Inny: Pogłębionych wywiadów
Szczegółowy wywiad będzie prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu oceny doświadczeń uczestników z programem teleopieki domowej.
Inny: Obserwacyjne prace terenowe
Przeprowadzone zostaną obserwacyjne prace terenowe w celu obserwacji codziennych, rutynowych czynności związanych z teleopieką domową. Może trwać do 1h na obserwację.
Inny: Ankieta
Ankiety z uczestnikami zostaną przeprowadzone przy użyciu sprawdzonych narzędzi ankietowych.
Służby zdrowia
Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady, obserwacyjne badania terenowe i jednorazowa ankieta.
Inny: Pogłębionych wywiadów
Szczegółowy wywiad będzie prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu oceny doświadczeń uczestników z programem teleopieki domowej.
Inny: Obserwacyjne prace terenowe
Przeprowadzone zostaną obserwacyjne prace terenowe w celu obserwacji codziennych, rutynowych czynności związanych z teleopieką domową. Może trwać do 1h na obserwację.
Inny: Ankieta
Ankiety z uczestnikami zostaną przeprowadzone przy użyciu sprawdzonych narzędzi ankietowych.
Administratorzy teleopieki
Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady
Inny: Pogłębionych wywiadów
Szczegółowy wywiad będzie prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu oceny doświadczeń uczestników z programem teleopieki domowej.
Inny: Obserwacyjne prace terenowe
Przeprowadzone zostaną obserwacyjne prace terenowe w celu obserwacji codziennych, rutynowych czynności związanych z teleopieką domową. Może trwać do 1h na obserwację.
Technicy teleopieki
Przeprowadzone zostaną wywiady pogłębione, obserwacyjne badania terenowe.
Inny: Pogłębionych wywiadów
Szczegółowy wywiad będzie prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu oceny doświadczeń uczestników z programem teleopieki domowej.
Inny: Obserwacyjne prace terenowe
Przeprowadzone zostaną obserwacyjne prace terenowe w celu obserwacji codziennych, rutynowych czynności związanych z teleopieką domową. Może trwać do 1h na obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki organizacyjne (częściowo ustrukturyzowane wywiady i ogólna obserwacja)
Ramy czasowe: Okres zbierania danych będzie wynosił około 3 miesięcy

Czynniki te będą identyfikowane jakościowymi metodami badawczymi, stąd nie mają dla nich zastosowania jednostki mierzalne.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady i ogólna obserwacja wszystkich typów uczestników zostaną przeprowadzone w różnych momentach/etapach programu.
Okres zbierania danych będzie wynosił około 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wzorce korzystania (długość pobytu, wskaźniki rezygnacji, obciążenie pracą pielęgniarki itp.)
Ramy czasowe: Retrospektywnie przy użyciu bazy danych Ontario Telemedicine Network, dla wszystkich uczestników, którzy zostali zapisani do programu Telehomecare. Okres zbierania danych będzie wynosił około 3 miesięcy
Dane demograficzne uczestników, średnia długość pobytu w programie, wskaźniki rezygnacji, obciążenie pracą pielęgniarek (liczba pacjentów na pielęgniarki), liczba alertów na pacjenta i na pielęgniarkę.
Retrospektywnie przy użyciu bazy danych Ontario Telemedicine Network, dla wszystkich uczestników, którzy zostali zapisani do programu Telehomecare. Okres zbierania danych będzie wynosił około 3 miesięcy
Postrzeganie telemedycyny (kwestionariusz postrzegania telemedycyny (TMPQ))
Ramy czasowe: Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza postrzegania telemedycyny (TMPQ)
Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Wykorzystanie usług zdrowotnych (hospitalizacja, LOS, wizyty na SOR itp.)
Ramy czasowe: Retrospektywnie, sześć miesięcy przed, w trakcie i po programie Telehomecare. Zostaną odebrane za pacjentów, którzy zakończyli Teleopiekę domową do 28.02.2014 r.
Liczba hospitalizacji, długość pobytu, wizyty na SOR, wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, koszty związane z korzystaniem ze świadczeń zdrowotnych. Odbędzie się poprzez powiązanie z bazą danych ICES
Retrospektywnie, sześć miesięcy przed, w trakcie i po programie Telehomecare. Zostaną odebrane za pacjentów, którzy zakończyli Teleopiekę domową do 28.02.2014 r.
Jakość życia
Ramy czasowe: Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Mierzone za pomocą kwestionariuszy EQ-5D i SF-12
Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Zadowolenie klienta (kwestionariusz satysfakcji (CSQ-8)
Ramy czasowe: Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ-8)
Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Zarządzanie chorobami przewlekłymi (33-itemowa skala samokontroli chorób przewlekłych Stanforda)
Ramy czasowe: Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji
Mierzone za pomocą 33-itemowej skali Stanford Chronic Disease Self-Management
Prospektywnie na początku badania i po 1, 2, 3 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Główny śledczy: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pogłębionych wywiadów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj