Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu Telehomecare: studie TeLeCare (TLC)

21. března 2018 aktualizováno: Murray Krahn, University of Toronto

Hodnocení programu telehomecare pro pacienty se srdečním selháním nebo chronickou obstrukční plicní nemocí: studie TeLeCare (TLC)

Tato studie vyhodnotí program Telehomecare (THC) nabízený pacientům se srdečním selháním nebo chronickou obstrukční plicní nemocí v rámci lokálních sítí pro integraci zdraví v oblasti Central West, Toronto Central a North East v Ontariu. Prozkoumá názory a zkušenosti pacientů, poskytovatelů, techniků a administrátorů zapojených do programu THC, aby zainteresovaným stranám poskytla informace o procesech a organizačních faktorech ovlivňujících přijetí programu, zkušenostech jeho účastníků, dopadu na výsledky pacientů, nákladech na systému zdravotní péče a kdo má z účasti největší prospěch. Tyto faktory budou určeny pomocí polostrukturovaných rozhovorů, průzkumů a pozorování praktik každého, kdo se zabývá THC. Studie bude také vyhodnocovat údaje o pacientech s cílem určit změny ve využívání zdravotnických služeb pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení programu se bude skládat ze tří složek, které budou využívat dvě výzkumné metody, kvalitativní a kvantitativní.

Srovnávací praktická studie (kvalitativní) Tato studie bude zkoumat, jak faktory související s technologií, pacienty, poskytovateli a organizačními strukturami a procesy ovlivňují přijetí a implementaci THC ve vybraných lokalitách (včetně mikro-, mezo- a makro-systémů) v Ontariu. Etnografické studie, hloubkové polostrukturované rozhovory a shromažďování a revize dokumentace budou použity k prozkoumání, mimo jiné, chování, komunikačních vzorců, pracovních postupů a úkolů poskytovatelů zdravotní péče a jejich interakce s pacienty. Dotazovaní budou vybráni pomocí účelového výběru.

Popisná studie (kvantitativní) Vzorce užívání THC budou vyhodnoceny provedením deskriptivní studie založené na datech běžně shromažďovaných Ontario Telemedicine Newtrok, která sleduje všechna setkání (tj. telefonní hovory, přenos dat z monitorování pacienta na dálku, osobní návštěvy) mezi pacienty a poskytovateli THC. Náhodně vybraná podskupina účastníků/pečovatelů THC také vyplní ověřené strukturované dotazníky až ve čtyřech časových bodech během programu, základní linie, jeden, dva a tři měsíce po zápisu. Jedná se o měření profilu kvality života (SF12), preferenční měření kvality života (EQ5D), Dotazník vnímání telemedicíny (TMPQ), Stanfordskou škálu sebeúčinnosti a Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). Poskytovatelé THC budou rovněž požádáni o vyplnění dotazníků; lékaři budou požádáni o vyplnění průzkumu Penn State Physician Telehomecare Survey, zatímco sestry budou požádány o vyplnění průzkumu spokojenosti sester.

Studie propojení ICES (kvantitativní) Primárně shromážděné údaje z výzkumu budou propojeny s administrativními databázemi Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES). Výsledky (tj. hospitalizace, návštěvy primární péče) pacientů, kteří dostávají nebo dostávali Telehomecare, budou hodnoceny po dobu 6 měsíců před zařazením do programu, v průběhu programu a po dobu až 6 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé zdravotní péče, technici, správci/tvůrci rozhodnutí a pacienti zapsaní do programu Telehomecare.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví

  • Pacient má zdokumentovanou diagnózu srdečního selhání nebo CHOPN (s nebo bez přidružených onemocnění)
  • Pacient je „těžkým uživatelem“ systému zdravotní péče a vyznačuje se některou z následujících vlastností:
  • Minimálně jedna hospitalizace pro respirační nebo srdeční potíže za posledních šest měsíců
  • Minimálně dvě návštěvy pohotovostního oddělení/centra urgentní péče pro respirační nebo srdeční potíže za posledních šest měsíců
  • Přijímá pečovatelské služby prostřednictvím CCAC
  • Časté návštěvy poskytovatele primární péče v posledním roce
  • Pacient nebo neformální pečovatel (pokud existuje) je dospělá osoba (starší 18 let) schopná a ochotná poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacient nebo neformální pečovatel (pokud existuje) mluví plynně anglicky
  • Pacient nebo neformální pečovatel je schopen a ochoten obsluhovat zařízení THC
  • Pacient žije v rezidenčním (soukromém nebo domově důchodců) s aktivní pevnou linkou
  • Pacient nebo neformální pečovatel souhlasili s tím, že budou kontaktováni za účelem vyhodnocení tohoto programu, když souhlasí s účastí v programu Telehomecare.

Poskytovatel lékařské péče

  • Jakýkoli poskytovatel zdravotní péče, který poslal pacienta do programu telehomecare
  • Poskytovatelé primární péče pacientům, kteří jsou zařazeni do studie
  • Telehomecare sestry/lékaři podílející se na poskytování péče pacientům zařazeným do programu telehomecare
  • Pro rozhovory a průzkumy musí mít zdravotní sestry/lékaři pro telehomecare 3 měsíční zkušenosti s telehomecare

Technik, administrátoři a/nebo osoby s rozhodovací pravomocí

  • Technici podílející se na instalaci zařízení pro telehomecare v domácnostech pacientů.
  • Administrátoři a/nebo osoby s rozhodovací pravomocí programu THC jako větší sítě péče, jako jsou manažeři programu zdravotní péče, klíčoví členové LHIN, OTN atd.

Kritéria vyloučení:

Trpěliví

  • Méně než 18 let
  • Jedinci bez stanovené diagnózy CHOPN nebo chronického srdečního selhání
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout ústní informovaný souhlas
  • Prokázané nedodržování programu THC
  • Lékař THC pracuje s každým pacientem na posouzení případ od případu, aby posoudil ochotu spolupracovat ve vlastní péči a zda počet zmeškaných konzultací a důvody prokazují celkové nedodržování programu.
  • Neschopnost nebo neochota používat zařízení THC
  • Nemějte pravidelného ošetřovatele, který by vám pomáhal s používáním zařízení

Poskytovatel zdravotní péče, technik, správci a/nebo osoby s rozhodovací pravomocí

- Neschopnost nebo ochota poskytnout ústní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti telehomecare
Budou provedeny pozorovací práce v terénu, hloubkové rozhovory a průzkumy až 4krát.
Jiný: V hloubkovém rozhovoru
Hloubkový rozhovor bude veden po dobu 30-60 minut za použití polostrukturovaného dotazníku k posouzení zkušeností účastníků s programem telehomecare.
Jiný: Pozorovací práce v terénu
Pozorovací terénní práce budou prováděny za účelem sledování každodenních rutinních činností souvisejících s telehomecare. Může trvat až 1 hodinu na jedno pozorování.
Jiný: Průzkum
Průzkumy s účastníky budou prováděny pomocí ověřených průzkumných nástrojů.
Poskytovatelé zdravotní péče
Budou provedeny hloubkové rozhovory, pozorovací práce v terénu a jednorázový průzkum.
Jiný: V hloubkovém rozhovoru
Hloubkový rozhovor bude veden po dobu 30-60 minut za použití polostrukturovaného dotazníku k posouzení zkušeností účastníků s programem telehomecare.
Jiný: Pozorovací práce v terénu
Pozorovací terénní práce budou prováděny za účelem sledování každodenních rutinních činností souvisejících s telehomecare. Může trvat až 1 hodinu na jedno pozorování.
Jiný: Průzkum
Průzkumy s účastníky budou prováděny pomocí ověřených průzkumných nástrojů.
Správci telehomecare
Budou vedeny hloubkové rozhovory
Jiný: V hloubkovém rozhovoru
Hloubkový rozhovor bude veden po dobu 30-60 minut za použití polostrukturovaného dotazníku k posouzení zkušeností účastníků s programem telehomecare.
Jiný: Pozorovací práce v terénu
Pozorovací terénní práce budou prováděny za účelem sledování každodenních rutinních činností souvisejících s telehomecare. Může trvat až 1 hodinu na jedno pozorování.
Technici telehomecare
Budou provedeny hloubkové rozhovory, observační práce v terénu.
Jiný: V hloubkovém rozhovoru
Hloubkový rozhovor bude veden po dobu 30-60 minut za použití polostrukturovaného dotazníku k posouzení zkušeností účastníků s programem telehomecare.
Jiný: Pozorovací práce v terénu
Pozorovací terénní práce budou prováděny za účelem sledování každodenních rutinních činností souvisejících s telehomecare. Může trvat až 1 hodinu na jedno pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační faktory (polostrukturované rozhovory a obecné pozorování)
Časové okno: Doba sběru dat bude přibližně 3 měsíce

Tyto faktory budou identifikovány pomocí metod kvalitativního výzkumu, proto pro ně nejsou použitelné žádné měřitelné jednotky.

V různých časech/fázích programu budou probíhat polostrukturované rozhovory a obecné pozorování všech typů účastníků.
Doba sběru dat bude přibližně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové vzorce užívání (délka pobytu, míra předčasného ukončení, pracovní zátěž sestry atd.)
Časové okno: Retrospektivně pomocí databáze Ontario Telemedicine Network pro všechny účastníky, kteří byli zapsáni do programu Telehomecare. Doba sběru dat bude přibližně 3 měsíce
Demografie účastníků, průměrná délka pobytu v programu, míra předčasného ukončení, pracovní vytížení sester (počet pacientů na sestru), počet upozornění na pacienta a na sestru.
Retrospektivně pomocí databáze Ontario Telemedicine Network pro všechny účastníky, kteří byli zapsáni do programu Telehomecare. Doba sběru dat bude přibližně 3 měsíce
Telemedicínské vnímání (Dotazník vnímání telemedicíny (TMPQ))
Časové okno: Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Měřeno pomocí dotazníku vnímání telemedicíny (TMPQ)
Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Využití zdravotních služeb (hospitalizace, LOS, návštěvy ED atd.)
Časové okno: Zpětně šest měsíců před, během a po programu Telehomecare. Bude vybíráno pro pacienty, kteří dokončili Telehomecare do 28. února 2014.
Počet hospitalizací, délka pobytu, návštěvy na pohotovosti, návštěvy primární péče, náklady spojené s využíváním zdravotních služeb. Bude provedeno propojením s databází ICES
Zpětně šest měsíců před, během a po programu Telehomecare. Bude vybíráno pro pacienty, kteří dokončili Telehomecare do 28. února 2014.
Kvalita života
Časové okno: Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Měřeno pomocí dotazníků EQ-5D a SF-12
Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Spokojenost klienta (dotazník spokojenosti (CSQ-8)
Časové okno: Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Měřeno pomocí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Management chronických nemocí (Stanford Chronic Disease Self-Management 33-položková stupnice)
Časové okno: Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování
Měřeno pomocí Stanfordské 33-položkové škály pro sebeovládání chronických nemocí
Prospektivně na začátku a v 1., 2., 3. měsíci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na V hloubkovém rozhovoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit