Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programutvärdering av Telehomecare: TeLeCare-studie (TLC)

21 mars 2018 uppdaterad av: Murray Krahn, University of Toronto

Programutvärdering av telehemvård för patienter med hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom: TeLeCare-studie (TLC)

Denna studie kommer att utvärdera Telehomecare-programmet (THC) som erbjuds patienter med hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom i Central West, Toronto Central och North East Local Health Integration Networks i Ontario. Den kommer att utforska åsikter och erfarenheter från patienter, leverantörer, tekniker och administratörer som är involverade i THC-programmet för att ge intressenter information om processer och organisatoriska faktorer som påverkar programmets antagande, deltagarnas erfarenheter, påverkan på patientresultat, kostnader för hälso- och sjukvården och vem som tjänar mest på att delta. Dessa faktorer kommer att bestämmas med hjälp av semistrukturerade intervjuer, undersökningar och observationer av praxis för alla som är involverade med THC. Studien kommer också att utvärdera patientdata för att fastställa förändringar i patienters utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programutvärderingen kommer att bestå av tre komponenter som kommer att använda två forskningsmetoder, kvalitativ och kvantitativ.

Jämförande praktikstudie (kvalitativ) Denna studie kommer att undersöka hur faktorer relaterade till tekniken, patienter, leverantörer och organisatoriska strukturer och processer påverkar införandet och implementeringen av THC på utvalda platser (inklusive mikro-, meso- och makrosystem) i Ontario. Etnografiska studier, djupgående semistrukturerade intervjuer och dokumentationsinsamling och granskning kommer att användas för att utforska, bland andra faktorer, vårdgivares beteenden, kommunikationsmönster, arbetsflöden och uppgifter och deras interaktion med patienter. Intervjupersoner kommer att väljas ut med hjälp av målmedvetet urval.

Beskrivande studie (kvantitativ) Mönstren för THC-användning kommer att utvärderas genom att genomföra en beskrivande studie baserad på data som rutinmässigt samlas in av Ontario Telemedicine Newtrok och som spårar alla möten (dvs. telefonsamtal, dataöverföring av patientövervakning på distans, besök ansikte mot ansikte) mellan patienter och THC-leverantörer. En slumpmässigt utvald undergrupp av THC-deltagare/vårdgivare kommer också att fylla i validerade strukturerade frågeformulär vid upp till fyra tidpunkter under programmet, baslinjen, en, två och tre månader efter registreringen. Dessa är Quality of Life Profile Measure (SF12), Quality of Life Preference Measure (EQ5D), Telemedicine Perception Questionnaire (TMPQ), Stanford self-efficacy scale och Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Leverantörerna av THC kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär; läkare kommer att bli ombedda att fylla i Penn State Physician Telehomecare Survey, medan sjuksköterskorna kommer att bli ombedda att fylla i en Nurse Satisfaction Survey.

ICES Linkage Study (kvantitativ) Primärt insamlad forskningsdata kommer att kopplas till Institutet för kliniska utvärderingsvetenskapliga (ICES) administrativa databaser. Resultat (dvs. sjukhusvistelser, primärvårdsbesök) av patienter som får eller har fått Telehomecare, kommer att bedömas under en period av 6 månader före inskrivning, under programmet och i upp till 6 månader efter utskrivning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare, tekniker, administratörer/beslutsfattare och patienter som är inskrivna i Telehomecare-programmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient

  • Patienten har en dokumenterad diagnos av HF eller KOL (med eller utan komorbida tillstånd)
  • Patienten är en "tung användare" av hälso- och sjukvården, kännetecknad av något av följande:
  • Minst en sjukhusvistelse för ett andnings- eller hjärtbesvär under de senaste sex månaderna
  • Minst två besök på akutmottagningen/jourcentralen för andnings- eller hjärtbesvär under de senaste sex månaderna
  • Får omvårdnadstjänster via CCAC
  • Frekventa besök hos primärvården under det senaste året
  • Patienten eller den informella vårdgivaren (om tillämpligt) är en vuxen (över 18 år) som kan och vill ge informerat samtycke.
  • Patienten eller den informella vårdgivaren (om tillämpligt) talar flytande engelska
  • Patienten eller den informella vårdgivaren kan och vill använda THC-utrustningen
  • Patienten bor i ett boende (privat hem eller äldreboende) med en aktiv fast telefon
  • Patienten eller den informella vårdgivaren har samtyckt till att bli kontaktad för utvärdering av detta program när han samtycker till att delta i Telehomecare-programmet.

Vårdgivare

  • Varje vårdgivare som hänvisade en patient till telehemvårdsprogrammet
  • Primärvårdsgivare av patienter som är inskrivna i studien
  • Telehomecare sjuksköterskor/läkare involverade i tillhandahållandet av vård till patienter som är inskrivna i telehomecare-programmet
  • För intervjuer och enkäter ska telehemvårdssköterskor/läkare ha 3 månaders erfarenhet av telehemvård

Tekniker, administratörer och/eller beslutsfattare

  • Tekniker involverade i uppsättningen av utrustning för telehemvård hemma hos patienterna.
  • Administratörer och/eller beslutsfattare av THC-programmet som ett större nätverk av vård som vårdprogramchefer, nyckelmedlemmar i LHIN, OTN etc.

Exklusions kriterier:

Patient

  • Mindre än 18 år
  • Individer utan fastställd diagnos av KOL eller kronisk HF
  • Kan eller vill inte ge muntligt informerat samtycke
  • Demonstrerade bristande efterlevnad av THC-programmet
  • THC-läkaren arbetar med varje patient på en granskning från fall till fall för att bedöma viljan att delta i sin egen vård, och om antalet missade konsultationsmöten och orsaker till att visa att programmet inte följs.
  • Oförmåga eller ovilja att använda THC-utrustning
  • Ha inte en vanlig vårdare som hjälper till med användningen av utrustningen

Vårdgivare, tekniker, administratörer och/eller beslutsfattare

- Kan eller vill inte ge muntligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telehomecare patienter
Observationsfältarbete, djupintervjuer och undersökningar upp till 4 gånger kommer att genomföras.
Övrig: Djupintervju
En djupintervju kommer att genomföras i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerade frågeformulär för att bedöma deltagarnas erfarenhet av telehemvårdsprogram.
Övrig: Observationsfältarbete
Observationsfältarbete kommer att utföras för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till telehemvård. Kan pågå upp till 1 timme per observation.
Övrig: Undersökning
Undersökningar med deltagare kommer att genomföras med hjälp av validerade undersökningsverktyg.
Vårdgivare
Djupintervjuer, observationsfältarbete och engångsundersökning kommer att genomföras.
Övrig: Djupintervju
En djupintervju kommer att genomföras i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerade frågeformulär för att bedöma deltagarnas erfarenhet av telehemvårdsprogram.
Övrig: Observationsfältarbete
Observationsfältarbete kommer att utföras för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till telehemvård. Kan pågå upp till 1 timme per observation.
Övrig: Undersökning
Undersökningar med deltagare kommer att genomföras med hjälp av validerade undersökningsverktyg.
Telehemvårdsadministratörer
Djupintervjuer kommer att genomföras
Övrig: Djupintervju
En djupintervju kommer att genomföras i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerade frågeformulär för att bedöma deltagarnas erfarenhet av telehemvårdsprogram.
Övrig: Observationsfältarbete
Observationsfältarbete kommer att utföras för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till telehemvård. Kan pågå upp till 1 timme per observation.
Telehomecare-tekniker
Djupintervjuer, observationsfältarbete kommer att genomföras.
Övrig: Djupintervju
En djupintervju kommer att genomföras i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerade frågeformulär för att bedöma deltagarnas erfarenhet av telehemvårdsprogram.
Övrig: Observationsfältarbete
Observationsfältarbete kommer att utföras för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till telehemvård. Kan pågå upp till 1 timme per observation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organisatoriska faktorer (semistrukturerade intervjuer och allmän observation)
Tidsram: Datainsamlingsperioden kommer att vara cirka 3 månader

Dessa faktorer kommer att identifieras via kvalitativa forskningsmetoder, därför är inga mätbara enheter tillämpliga för dem.

Semistrukturerade intervjuer och allmän observation av alla typer av deltagare kommer att göras vid olika tidpunkter/stadier av programmet.
Datainsamlingsperioden kommer att vara cirka 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande användningsmönster (vistelsetid, avhoppsfrekvens, arbetsbelastning för sjuksköterskor, etc.)
Tidsram: Retrospektivt använder Ontario Telemedicine Network-databas, för alla deltagare som var inskrivna i Telehomecare-programmet. Datainsamlingsperioden kommer att vara cirka 3 månader
Deltagarnas demografi, genomsnittlig vistelsetid inom programmet, avhoppsfrekvens, sjuksköterskors arbetsbelastning (antal patienter per sjuksköterska), antal larm per patient och per sjuksköterska.
Retrospektivt använder Ontario Telemedicine Network-databas, för alla deltagare som var inskrivna i Telehomecare-programmet. Datainsamlingsperioden kommer att vara cirka 3 månader
Telemedicinsk perception (Telemedicine perception questionnaire (TMPQ))
Tidsram: Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Mäts via telemedicinsk perception frågeformulär (TMPQ)
Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Utnyttjande av hälsotjänster (sjukhus, LOS, akutbesök, etc.)
Tidsram: Retrospektivt sex månader före, under och efter Telehomecare-programmet. Kommer att samlas in för de patienter som slutfört Telehomecare senast den 28 februari 2014.
Antal sjukhusvistelser, vistelsetid, akutbesök, besök i primärvården, kostnad relaterade till utnyttjande av sjukvården. Kommer att göras genom länkning med ICES databas
Retrospektivt sex månader före, under och efter Telehomecare-programmet. Kommer att samlas in för de patienter som slutfört Telehomecare senast den 28 februari 2014.
Livskvalité
Tidsram: Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Mäts via EQ-5D och SF-12 frågeformulär
Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Kundnöjdhet (nöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Mäts via kundnöjdhetsenkät (CSQ-8)
Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Kronisk sjukdomshantering (Stanford Chronic Disease Self-Management 33-punktsskala)
Tidsram: Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning
Uppmätt via Stanford Chronic Disease Self-Management skala med 33 punkter
Prospektivt vid baslinjen och vid månad 1, 2, 3 uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Utredare

  • Huvudutredare: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Huvudutredare: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Djupintervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera