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Evaluación del Programa de Teleatención en el Hogar: Estudio TeLeCare (TLC)

21 de marzo de 2018 actualizado por: Murray Krahn, University of Toronto

Evaluación del programa de teleasistencia domiciliaria para pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica: estudio TeLeCare (TLC)

Este estudio evaluará el programa Telehomecare (THC) que se ofrece a los pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica en las redes locales de integración de la salud en el centro-oeste, el centro de Toronto y el noreste en Ontario. Explorará las opiniones y experiencias de pacientes, proveedores, técnicos y administradores involucrados con el Programa THC para brindarles a las partes interesadas información sobre los procesos y factores organizacionales que impactan la adopción del programa, las experiencias de sus participantes, el impacto en los resultados de los pacientes, los costos para el sistema de salud y quién se beneficia más de su participación. Estos factores se determinarán mediante entrevistas semiestructuradas, encuestas y la observación de las prácticas de todos los involucrados con THC. El estudio también evaluará los datos de los pacientes para determinar los cambios en la utilización de los servicios de atención médica por parte de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación del programa constará de tres componentes que emplearán dos métodos de investigación, cualitativo y cuantitativo.

Estudio de práctica comparativa (cualitativo) Este estudio explorará cómo los factores relacionados con la tecnología, los pacientes, los proveedores y las estructuras y procesos organizacionales influyen en la adopción e implementación de THC en sitios seleccionados (incluidos micro, meso y macrosistemas) en Ontario. Se empleará el estudio etnográfico, las entrevistas semiestructuradas en profundidad y la recopilación y revisión de documentación para explorar, entre otros factores, los comportamientos, los patrones de comunicación, los flujos de trabajo y las tareas de los proveedores de atención médica y su interacción con los pacientes. Los entrevistados serán seleccionados mediante muestreo intencional.

Estudio descriptivo (cuantitativo) Los patrones de uso de THC se evaluarán mediante la realización de un estudio descriptivo basado en los datos recopilados de forma rutinaria por Ontario Telemedicine Newtrok que realiza un seguimiento de todos los encuentros (es decir, llamadas telefónicas, transmisión de datos de monitoreo remoto de pacientes, visitas cara a cara) entre pacientes y proveedores de THC. Un subconjunto seleccionado al azar de participantes/cuidadores de THC también completará cuestionarios estructurados validados en hasta cuatro momentos durante el programa, la línea de base, uno, dos y tres meses después de la inscripción. Estos son la Medida de Perfil de Calidad de Vida (SF12), la Medida de Preferencia de Calidad de Vida (EQ5D), el Cuestionario de Percepción de Telemedicina (TMPQ), la escala de autoeficacia de Stanford y el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). También se les pedirá a los proveedores de THC que completen cuestionarios; se les pedirá a los médicos que completen la Encuesta de teleatención médica en el hogar de Penn State, mientras que a las enfermeras se les pedirá que completen una Encuesta de satisfacción de las enfermeras.

Estudio de vinculación ICES (cuantitativo) Los datos de investigación recopilados primarios se vincularán a las bases de datos administrativas del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES). Resultados (es decir, hospitalizaciones, visitas de atención primaria) de los pacientes que reciben o han recibido Telehomecare, serán evaluados durante un período de 6 meses antes de la inscripción, durante el programa y hasta 6 meses después del alta.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedores de atención médica, técnicos, administradores/tomadores de decisiones y pacientes inscritos en el Programa Telehomecare.

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente

  • El paciente tiene un diagnóstico documentado de IC o EPOC (con o sin condiciones comórbidas)
  • El paciente es un 'usuario intensivo' del sistema de salud, caracterizado por cualquiera de los siguientes:
  • Un mínimo de una hospitalización por problemas respiratorios o cardíacos en los últimos seis meses
  • Un mínimo de dos visitas al departamento de emergencias/centro de atención de urgencia por una queja respiratoria o cardíaca en los últimos seis meses
  • Está recibiendo servicios de enfermería a través de CCAC
  • Visitas frecuentes al proveedor de atención primaria en el último año
  • El paciente o cuidador informal (si corresponde) es un adulto (mayor de 18 años) capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
  • El paciente o cuidador informal (si corresponde) habla inglés con fluidez
  • El paciente o cuidador informal puede y está dispuesto a operar el equipo de THC.
  • El paciente vive en un entorno residencial (casa particular o casa de retiro) con un teléfono fijo activo
  • El paciente o el cuidador informal han aceptado ser contactados para la evaluación de este programa al dar su consentimiento para participar en el programa Telehomecare.

Proveedor de atención sanitaria

  • Cualquier proveedor de atención médica que refirió a un paciente al programa de atención domiciliaria
  • Proveedores de atención primaria de pacientes que están inscritos en el estudio.
  • Enfermeros/médicos de teleasistencia domiciliaria involucrados en la prestación de atención a pacientes inscritos en el programa de teleasistencia domiciliaria
  • Para entrevistas y encuestas, los enfermeros/médicos de atención domiciliaria deben tener 3 meses de experiencia en atención domiciliaria.

Técnico, Administradores y/o Tomadores de Decisiones

  • Técnicos implicados en la puesta a punto de equipos de teleasistencia en el domicilio de los pacientes.
  • Administradores y/o tomadores de decisiones del programa THC como una red de atención más grande, como gerentes de programas de atención médica, miembros clave de LHIN, OTN, etc.

Criterio de exclusión:

Paciente

  • Menos de 18 años
  • Individuos sin un diagnóstico establecido de EPOC o IC crónica
  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado verbal
  • Incumplimiento demostrado del programa THC
  • El médico de THC trabaja con cada paciente en una revisión caso por caso para evaluar la voluntad de asociarse en su propio cuidado, y si la cantidad de citas de consulta perdidas y las razones para demostrar la falta general de cumplimiento con el programa.
  • Incapacidad o falta de voluntad para usar equipos de THC
  • No tiene un cuidador regular para ayudar en el uso del equipo

Proveedor de Salud, Técnico, Administradores y/o Tomadores de Decisiones

- No puede o no quiere dar su consentimiento informado verbal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de teleasistencia domiciliaria
Se realizará trabajo de campo observacional, entrevistas en profundidad y encuestas hasta en 4 ocasiones.
Otro: Entrevista en profundidad
La entrevista en profundidad se llevará a cabo durante 30 a 60 minutos utilizando un cuestionario semiestructurado para evaluar la experiencia de los participantes con el programa de teleasistencia en el hogar.
Otro: Trabajo de campo observacional
Se llevará a cabo un trabajo de campo observacional para observar las actividades rutinarias diarias relacionadas con el telecuidado en el hogar. Puede durar hasta 1h por observación.
Otro: Encuesta
Las encuestas con los participantes se realizarán utilizando herramientas de encuesta validadas.
Proveedores de servicios de salud
Se realizarán entrevistas en profundidad, trabajo de campo de observación y una encuesta única.
Otro: Entrevista en profundidad
La entrevista en profundidad se llevará a cabo durante 30 a 60 minutos utilizando un cuestionario semiestructurado para evaluar la experiencia de los participantes con el programa de teleasistencia en el hogar.
Otro: Trabajo de campo observacional
Se llevará a cabo un trabajo de campo observacional para observar las actividades rutinarias diarias relacionadas con el telecuidado en el hogar. Puede durar hasta 1h por observación.
Otro: Encuesta
Las encuestas con los participantes se realizarán utilizando herramientas de encuesta validadas.
Administradores de teleasistencia domiciliaria
Se realizarán entrevistas en profundidad
Otro: Entrevista en profundidad
La entrevista en profundidad se llevará a cabo durante 30 a 60 minutos utilizando un cuestionario semiestructurado para evaluar la experiencia de los participantes con el programa de teleasistencia en el hogar.
Otro: Trabajo de campo observacional
Se llevará a cabo un trabajo de campo observacional para observar las actividades rutinarias diarias relacionadas con el telecuidado en el hogar. Puede durar hasta 1h por observación.
Técnicos de teleasistencia
Se realizarán entrevistas en profundidad, trabajo de campo observacional.
Otro: Entrevista en profundidad
La entrevista en profundidad se llevará a cabo durante 30 a 60 minutos utilizando un cuestionario semiestructurado para evaluar la experiencia de los participantes con el programa de teleasistencia en el hogar.
Otro: Trabajo de campo observacional
Se llevará a cabo un trabajo de campo observacional para observar las actividades rutinarias diarias relacionadas con el telecuidado en el hogar. Puede durar hasta 1h por observación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores Organizacionales (Entrevistas semiestructuradas y observación general)
Periodo de tiempo: El periodo de recogida de datos será de aproximadamente 3 meses

Esos factores se identificarán a través de métodos de investigación cualitativos, por lo que no se les aplicarán unidades medibles.

Se realizarán entrevistas semiestructuradas y observación general de todo tipo de participantes en diferentes momentos/etapas del programa.
El periodo de recogida de datos será de aproximadamente 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones generales de uso (duración de la estancia, tasas de abandono, carga de trabajo de las enfermeras, etc.)
Periodo de tiempo: Utilizando retrospectivamente la base de datos de la Red de Telemedicina de Ontario, para todos los participantes que estaban inscritos en el programa Telehomecare. El periodo de recogida de datos será de aproximadamente 3 meses
Datos demográficos de los participantes, duración media de la estancia en el programa, tasas de abandono, carga de trabajo de las enfermeras (número de pacientes por enfermera), número de alertas por paciente y por enfermera.
Utilizando retrospectivamente la base de datos de la Red de Telemedicina de Ontario, para todos los participantes que estaban inscritos en el programa Telehomecare. El periodo de recogida de datos será de aproximadamente 3 meses
Percepción de telemedicina (Cuestionario de percepción de telemedicina (TMPQ))
Periodo de tiempo: Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Medido a través del cuestionario de percepción de Telemedicina (TMPQ)
Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Utilización de servicios de salud (hospitalización, LOS, visitas a urgencias, etc.)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente, seis meses antes, durante y después del programa Teledomicilio. Se cobrará para los pacientes que completaron Telehomecare antes del 28 de febrero de 2014.
Número de hospitalizaciones, duración de la estadía, visitas al servicio de urgencias, visitas de atención primaria, costo relacionado con la utilización de los servicios de salud. Se realizará a través de la vinculación con la base de datos ICES
Retrospectivamente, seis meses antes, durante y después del programa Teledomicilio. Se cobrará para los pacientes que completaron Telehomecare antes del 28 de febrero de 2014.
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Medido a través de cuestionarios EQ-5D y SF-12
Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Satisfacción del cliente (cuestionario de satisfacción (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Medido a través del cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Manejo de enfermedades crónicas (escala de 33 ítems de Stanford Chronic Disease Self-Management)
Periodo de tiempo: Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento
Medido a través de la escala de 33 ítems de Stanford Chronic Disease Self-Management
Prospectivamente al inicio y en el mes 1, 2, 3 de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

  • Investigador principal: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Investigador principal: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30158

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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