A Telehomecare program értékelése: TeLeCare tanulmány (TLC)
A szívelégtelenségben vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek távgondozási programjának értékelése: TeLeCare (TLC) tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A program értékelése három komponensből áll, amelyek két kutatási módszert, kvalitatív és kvantitatív kutatási módszert alkalmaznak.
Összehasonlító gyakorlati tanulmány (kvalitatív) Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a technológiához, a betegekhez, a szolgáltatókhoz, valamint a szervezeti struktúrákhoz és folyamatokhoz kapcsolódó tényezők hogyan befolyásolják a THC elfogadását és alkalmazását a kiválasztott helyszíneken (beleértve a mikro-, mezo- és makrorendszereket is) Ontario államban. Etnográfiai tanulmányozás, mélyreható, félig strukturált interjúk, valamint dokumentációgyűjtés és áttekintés segítségével többek között feltárják az egészségügyi szolgáltatók viselkedését, kommunikációs mintáit, munkafolyamatait és feladatait, valamint a betegekkel való interakcióját. Az interjúalanyok kiválasztása célzott mintavétellel történik.
Leíró tanulmány (kvantitatív) A THC-használat mintáit egy leíró vizsgálat elvégzésével értékelik az Ontario Telemedicine Newtrok által rutinszerűen gyűjtött adatokon, amelyek nyomon követik az összes találkozást (pl. telefonhívások, távfelügyeleti adatátvitel, személyes látogatások) a betegek és a THC-szolgáltatók között. A THC-ben részt vevők/gondozók egy véletlenszerűen kiválasztott alcsoportja validált strukturált kérdőíveket is kitölt a program során legfeljebb négy időpontban, az alapvonalon, egy, két és három hónappal a beiratkozás után. Ezek a következők: Életminőség-profil-mérő (SF12), Életminőség-preferencia-mérőszám (EQ5D), Telemedicine Perception Questionnaire (TMPQ), Stanford önhatékonysági skála és Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8). A THC-szolgáltatókat kérdőívek kitöltésére is felkérik; az orvosokat felkérik, hogy töltsenek ki Penn State Physician Telehomecare Survey-t, míg az ápolónőket egy Nurse Satisfaction Survey kitöltésére kérik.
ICES Linkage Study (kvantitatív) Az elsődlegesen összegyűjtött kutatási adatokat az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adminisztratív adatbázisaihoz kapcsolják majd. Eredmények (pl. a Telehomecare-ben részesülő vagy részesült betegek kórházi kezelését, alapellátási vizitjeit) a felvételt megelőző 6 hónapig, a program alatt és a hazabocsátás után legfeljebb 6 hónapig értékelik.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toronto, Kanada
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg
- A beteg dokumentált diagnózisa szívelégtelenség vagy COPD (társbetegséggel vagy anélkül)
- A beteg az egészségügyi ellátórendszer „erős felhasználója”, akit a következők bármelyike jellemez:
- Legalább egyszer kórházi kezelés légúti vagy szívpanasz miatt az elmúlt hat hónapban
- Legalább két sürgősségi osztály/sürgősségi ellátási központ látogatás légúti vagy szívpanasz miatt az elmúlt hat hónapban
- A CCAC-n keresztül ápolási szolgáltatásokat vesz igénybe
- Az elmúlt évben gyakori látogatások az alapellátónál
- A beteg vagy informális gondozó (ha van ilyen) felnőtt (18 év feletti), aki képes és hajlandó beleegyezését adni.
- A beteg vagy az informális gondozó (ha van) folyékonyan beszél angolul
- A beteg vagy informális gondozó képes és hajlandó kezelni a THC berendezést
- A beteg aktív vezetékes telefonvonallal rendelkező bentlakásos (magánotthon vagy nyugdíjasotthon) környezetben él
- A beteg vagy az informális gondozó beleegyezett, hogy felvegyék vele a kapcsolatot a program értékelése érdekében, amikor hozzájárul a Telehomecare programban való részvételhez.
Egészségügyi szolgáltató
- Bármely egészségügyi szolgáltató, aki a beteget a telehomecare programba irányította
- A vizsgálatba bevont betegek alapellátói
- Telehomecare ápolónők/orvosok, akik részt vesznek a távgondozási programba beiratkozott betegek ellátásában
- Az interjúkhoz és felmérésekhez a távgondozással foglalkozó ápolónőknek/orvosoknak 3 hónapos távgondozási tapasztalattal kell rendelkezniük
Technikus, adminisztrátor és/vagy döntéshozó
- Technikusok, akik részt vesznek a betegek otthonában lévő telehome-care felszerelések beállításában.
- A THC program adminisztrátorai és/vagy döntéshozói, mint egy nagyobb ellátási hálózat, mint például az egészségügyi programvezetők, az LHIN, az OTN kulcsfontosságú tagjai stb.
Kizárási kritériumok:
Beteg
- 18 évesnél fiatalabb
- Olyan személyek, akiknél nem áll rendelkezésre COPD vagy krónikus szívelégtelenség
- Képtelen vagy nem hajlandó szóbeli, tájékozott beleegyezést adni
- Kimutatta, hogy nem tartja be a THC-programot
- A THC Clinician minden egyes pácienssel eseti áttekintést végez annak érdekében, hogy felmérje, mennyire hajlandó partnert vállalni a saját ellátásukban, és ha a kihagyott konzultációs időpontok száma és annak okai azt mutatják, hogy általánosságban nem tartják be a programot.
- Képtelenség vagy nem hajlandó THC-berendezést használni
- Ne legyen rendszeres gondozója, aki segítene a berendezés használatában
Egészségügyi szolgáltató, technikus, rendszergazdák és/vagy döntéshozók
- Képtelen vagy nem hajlandó szóbeli, tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Telehomecare betegek
Megfigyelő terepmunka, mélyinterjúk és felmérések készülnek akár 4 alkalommal is.
|
A mélyinterjút 30-60 perces félig strukturált kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők telehomecare programmal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére.
Megfigyelő terepmunkát végeznek a távgondozással kapcsolatos mindennapi rutintevékenységek megfigyelésére.
Megfigyelésenként legfeljebb 1 óráig tarthat.
A résztvevőkkel végzett felmérések validált felmérési eszközökkel készülnek.
|
|
Egészségügyi szolgáltatók
Mélyinterjúk, megfigyelő terepmunka és egyszeri felmérés készül.
|
A mélyinterjút 30-60 perces félig strukturált kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők telehomecare programmal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére.
Megfigyelő terepmunkát végeznek a távgondozással kapcsolatos mindennapi rutintevékenységek megfigyelésére.
Megfigyelésenként legfeljebb 1 óráig tarthat.
A résztvevőkkel végzett felmérések validált felmérési eszközökkel készülnek.
|
|
Telehomecare rendszergazdák
Mélyinterjúk készülnek
|
A mélyinterjút 30-60 perces félig strukturált kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők telehomecare programmal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére.
Megfigyelő terepmunkát végeznek a távgondozással kapcsolatos mindennapi rutintevékenységek megfigyelésére.
Megfigyelésenként legfeljebb 1 óráig tarthat.
|
|
Telehomecare technikusok
Mélyinterjúkat, megfigyelő terepmunkát végeznek.
|
A mélyinterjút 30-60 perces félig strukturált kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők telehomecare programmal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére.
Megfigyelő terepmunkát végeznek a távgondozással kapcsolatos mindennapi rutintevékenységek megfigyelésére.
Megfigyelésenként legfeljebb 1 óráig tarthat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szervezeti tényezők (félig strukturált interjúk és általános megfigyelés)
Időkeret: Az adatgyűjtés időtartama körülbelül 3 hónap lesz
|
Ezeket a tényezőket kvalitatív kutatási módszerekkel azonosítjuk, ezért nem alkalmazhatók mérhető egységek. A félig strukturált interjúk és a résztvevők általános megfigyelése a program különböző időpontjaiban/szakaszaiban történik. |
Az adatgyűjtés időtartama körülbelül 3 hónap lesz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános felhasználási minták (tartózkodás időtartama, lemorzsolódás, ápolónő munkaterhelése stb.)
Időkeret: Visszamenőleg az Ontario Telemedicine Network adatbázis használatával, minden résztvevő számára, aki beiratkozott a Telehomecare programba. Az adatgyűjtés időtartama körülbelül 3 hónap lesz
|
A résztvevők demográfiai adatai, a programon belüli átlagos tartózkodási idő, a lemorzsolódás, az ápolók leterheltsége (betegek száma ápolónként), a riasztások száma betegenként és ápolónként.
|
Visszamenőleg az Ontario Telemedicine Network adatbázis használatával, minden résztvevő számára, aki beiratkozott a Telehomecare programba. Az adatgyűjtés időtartama körülbelül 3 hónap lesz
|
|
Telemedicinális észlelés (Telemedicine perception kérdőív (TMPQ))
Időkeret: Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
Telemedicine perception kérdőíven (TMPQ) mérve
|
Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (kórházi ellátás, LOS, ED látogatások stb.)
Időkeret: Visszamenőleg hat hónappal a Telehomecare program előtt, alatt és után. A Telehomecare-t 2014. február 28-ig végzett betegek után gyűjtik.
|
Kórházi ápolások száma, tartózkodási idő, orvosi vizitek, alapellátási vizitek, egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos költségek.
Az ICES adatbázissal való összekapcsolás révén történik
|
Visszamenőleg hat hónappal a Telehomecare program előtt, alatt és után. A Telehomecare-t 2014. február 28-ig végzett betegek után gyűjtik.
|
|
Életminőség
Időkeret: Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
EQ-5D és SF-12 kérdőívekkel mérve
|
Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
|
Ügyfél-elégedettség (elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőíven (CSQ-8) mérve
|
Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
|
Krónikus betegségek kezelése (Stanford Chronic Disease Self-Management 33 tételes skála)
Időkeret: Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
A Stanford Chronic Disease Self-Management 33 tételes skálán mérve
|
Előreláthatólag a kiinduláskor és az 1., 2., 3. hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
- Kutatásvezető: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30158
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyinterjúban
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Még nincs toborzás
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
Alcon ResearchBefejezveSzürkehályogAusztrália, Spanyolország, Kanada, Egyesült Királyság
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationMegszűntSzívrohamEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
Alcon ResearchBefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság