Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы Telehomecare: исследование TeLeCare (TLC)

21 марта 2018 г. обновлено: Murray Krahn, University of Toronto

Оценка программы телеухода на дому для пациентов с сердечной недостаточностью или хронической обструктивной болезнью легких: исследование TeLeCare (TLC)

В этом исследовании будет оцениваться программа Telehomecare (THC), предлагаемая пациентам с сердечной недостаточностью или хронической обструктивной болезнью легких в центрально-западных, центральных и северо-восточных местных сетях здравоохранения в Онтарио. В нем будут изучены мнения и опыт пациентов, поставщиков медицинских услуг, технических специалистов и администраторов, участвующих в программе THC, чтобы предоставить заинтересованным сторонам информацию о процессах и организационных факторах, влияющих на принятие программы, опыте ее участников, влиянии на результаты пациентов, затратах на система здравоохранения и кто получает наибольшую пользу от участия. Эти факторы будут определяться с помощью полуструктурированных интервью, опросов и наблюдения за практиками всех, кто связан с THC. В исследовании также будут оцениваться данные о пациентах, чтобы определить изменения в использовании пациентами медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка программы будет состоять из трех компонентов, в которых будут использоваться два метода исследования: качественный и количественный.

Сравнительное практическое исследование (качественное) В этом исследовании будет изучено, как факторы, связанные с технологией, пациентами, поставщиками, организационными структурами и процессами, влияют на принятие и внедрение ТГК в выбранных местах (включая микро-, мезо- и макросистемы) в Онтарио. Этнографическое исследование, углубленные полуструктурированные интервью, сбор и анализ документации будут использоваться для изучения, среди прочего, поведения, моделей общения, рабочих процессов и задач медицинских работников и их взаимодействия с пациентами. Интервьюируемые будут отобраны с использованием целенаправленной выборки.

Описательное исследование (количественное) Модели употребления ТГК будут оцениваться путем проведения описательного исследования на основе данных, регулярно собираемых системой телемедицины Онтарио Newtrok, которая отслеживает все случаи (т. телефонные звонки, удаленная передача данных мониторинга пациентов, личные визиты) между пациентами и поставщиками THC. Случайно выбранная подгруппа участников/опекунов THC также заполнит утвержденные структурированные анкеты в четырех точках во время программы, на исходном уровне, через один, два и три месяца после зачисления. Это мера профиля качества жизни (SF12), мера предпочтения качества жизни (EQ5D), опросник восприятия телемедицины (TMPQ), Стэнфордская шкала самоэффективности и опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Поставщикам THC также будет предложено заполнить анкеты; врачей попросят пройти опрос Penn State Physician Telehomecare Survey, а медсестер — опрос удовлетворенности медсестер.

Исследование связей ICES (количественное) Первичные собранные данные исследования будут связаны с административными базами данных Института клинических оценочных наук (ICES). Результаты (т.е. госпитализации, обращения за первичной медико-санитарной помощью) пациентов, получающих или получавших дистанционный уход на дому, будет оцениваться в течение 6 месяцев до включения в программу, во время программы и в течение 6 месяцев после выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поставщики медицинских услуг, технические специалисты, администраторы/лица, принимающие решения, и пациенты, участвующие в программе Telehomecare.

Описание

Критерии включения:

Пациент

  • У пациента есть документально подтвержденный диагноз СН или ХОБЛ (с сопутствующими заболеваниями или без них).
  • Пациент является «активным пользователем» системы здравоохранения и характеризуется любым из следующих признаков:
  • Минимум одна госпитализация по поводу респираторных или сердечных жалоб за последние шесть месяцев.
  • Минимум два обращения в отделение неотложной помощи/центр неотложной медицинской помощи по поводу респираторных или сердечных жалоб за последние шесть месяцев.
  • Получает услуги медсестры через CCAC
  • Частые визиты к поставщику первичной медико-санитарной помощи за последний год
  • Пациент или лицо, осуществляющее неофициальный уход (если применимо), является взрослым (старше 18 лет), способным и желающим дать информированное согласие.
  • Пациент или неофициальный опекун (если применимо) свободно говорит по-английски.
  • Пациент или лицо, осуществляющее неофициальный уход, может и хочет работать с оборудованием THC.
  • Пациент живет в жилом помещении (частный дом или дом престарелых) с активным стационарным телефоном.
  • Пациент или неофициальный опекун согласился на то, чтобы с ним связались для оценки этой программы при согласии участвовать в программе Telehomecare.

Медицинская организация

  • Любой поставщик медицинских услуг, направивший пациента в программу дистанционного ухода на дому.
  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи пациентам, включенным в исследование
  • Медсестры/врачи по дистанционному уходу на дому, участвующие в оказании помощи пациентам, включенным в программу дистанционного ухода на дому.
  • Для проведения интервью и опросов медсестры/врачи по телеуходу должны иметь 3-месячный опыт работы с телеуходом.

Технический специалист, администраторы и/или лица, принимающие решения

  • Техники, участвующие в установке оборудования для дистанционного ухода на дому у пациентов.
  • Администраторы и/или лица, принимающие решения, программы THC как более крупной сети медицинских услуг, такие как руководители программ здравоохранения, ключевые члены LHIN, OTN и т. д.

Критерий исключения:

Пациент

  • Меньше 18 лет
  • Лица без установленного диагноза ХОБЛ или хронической СН
  • Неспособность или нежелание дать устное информированное согласие
  • Продемонстрированное несоблюдение программы THC
  • Клиницист THC работает с каждым пациентом в индивидуальном порядке, чтобы оценить готовность участвовать в их собственном уходе, а также количество пропущенных консультаций и причины, демонстрирующие общее несоблюдение программы.
  • Неспособность или нежелание использовать оборудование THC
  • Отсутствие постоянного опекуна для помощи в использовании оборудования

Поставщик медицинских услуг, техник, администраторы и/или лица, принимающие решения

- Неспособность или нежелание дать устное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты теледома
Будут проводиться полевые наблюдения, глубинные интервью и опросы до 4 раз.
Другой: Подробное интервью
Углубленное интервью будет проводиться в течение 30-60 минут с использованием полуструктурированного вопросника для оценки опыта участников в программе дистанционного ухода на дому.
Другой: Полевые наблюдения
Полевые наблюдения будут проводиться для наблюдения за повседневными рутинными действиями, связанными с дистанционным уходом на дому. Может длиться до 1 часа за наблюдение.
Другой: Опрос
Опросы участников будут проводиться с использованием проверенных инструментов опроса.
Поставщики медицинских услуг
Будут проведены глубинные интервью, полевые наблюдения и однократное обследование.
Другой: Подробное интервью
Углубленное интервью будет проводиться в течение 30-60 минут с использованием полуструктурированного вопросника для оценки опыта участников в программе дистанционного ухода на дому.
Другой: Полевые наблюдения
Полевые наблюдения будут проводиться для наблюдения за повседневными рутинными действиями, связанными с дистанционным уходом на дому. Может длиться до 1 часа за наблюдение.
Другой: Опрос
Опросы участников будут проводиться с использованием проверенных инструментов опроса.
Администраторы теледома
Будут проведены глубинные интервью
Другой: Подробное интервью
Углубленное интервью будет проводиться в течение 30-60 минут с использованием полуструктурированного вопросника для оценки опыта участников в программе дистанционного ухода на дому.
Другой: Полевые наблюдения
Полевые наблюдения будут проводиться для наблюдения за повседневными рутинными действиями, связанными с дистанционным уходом на дому. Может длиться до 1 часа за наблюдение.
Специалисты по дистанционному уходу на дому
Будут проведены глубинные интервью, полевые наблюдения.
Другой: Подробное интервью
Углубленное интервью будет проводиться в течение 30-60 минут с использованием полуструктурированного вопросника для оценки опыта участников в программе дистанционного ухода на дому.
Другой: Полевые наблюдения
Полевые наблюдения будут проводиться для наблюдения за повседневными рутинными действиями, связанными с дистанционным уходом на дому. Может длиться до 1 часа за наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организационные факторы (полуструктурированные интервью и общее наблюдение)
Временное ограничение: Период сбора данных составит примерно 3 месяца.

Эти факторы будут определены с помощью качественных методов исследования, поэтому для них не применимы никакие измеримые единицы.

Полуструктурированные интервью и общее наблюдение за всеми типами участников будут проводиться в разное время/этапы программы.
Период сбора данных составит примерно 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие модели использования (длительность пребывания, процент отсева, рабочая нагрузка медсестры и т. д.)
Временное ограничение: Ретроспективно с использованием базы данных Ontario Telemedicine Network для всех участников, которые были зачислены в программу Telehomecare. Период сбора данных составит примерно 3 месяца.
Демографические данные участников, средняя продолжительность пребывания в программе, показатели отсева, рабочая нагрузка медсестер (количество пациентов на одну медсестру), количество предупреждений на одного пациента и на одну медсестру.
Ретроспективно с использованием базы данных Ontario Telemedicine Network для всех участников, которые были зачислены в программу Telehomecare. Период сбора данных составит примерно 3 месяца.
Телемедицинское восприятие (опросник телемедицинского восприятия (TMPQ))
Временное ограничение: Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Измерено с помощью опросника восприятия телемедицины (TMPQ)
Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Использование медицинских услуг (госпитализация, LOS, приемы неотложной помощи и т. д.)
Временное ограничение: Ретроспективно, за шесть месяцев до, во время и после программы Telehomecare. Будет собран для пациентов, прошедших дистанционный уход на дому до 28 февраля 2014 г.
Количество госпитализаций, продолжительность пребывания, посещения отделения неотложной помощи, обращения за первичной медико-санитарной помощью, затраты, связанные с использованием медицинских услуг. Будет сделано через связь с базой данных ICES
Ретроспективно, за шесть месяцев до, во время и после программы Telehomecare. Будет собран для пациентов, прошедших дистанционный уход на дому до 28 февраля 2014 г.
Качество жизни
Временное ограничение: Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Измерено с помощью опросников EQ-5D и SF-12.
Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Удовлетворенность клиентов (анкета удовлетворенности (CSQ-8)
Временное ограничение: Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Измерено с помощью анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Ведение хронических заболеваний (Стэнфордская шкала самоконтроля хронических заболеваний, состоящая из 33 пунктов)
Временное ограничение: Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения
Измерено по Стэнфордской шкале самоконтроля хронических заболеваний, состоящей из 33 пунктов.
Проспективно на исходном уровне и через 1, 2, 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Следователи

  • Главный следователь: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Главный следователь: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Подробное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться