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Avaliação do Programa de Telehomecare: Estudo TeLeCare (TLC)

21 de março de 2018 atualizado por: Murray Krahn, University of Toronto

Avaliação do Programa de Telehomecare para Pacientes com Insuficiência Cardíaca ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Estudo TeLeCare (TLC)

Este estudo avaliará o Programa Telehomecare (THC) oferecido a pacientes com insuficiência cardíaca ou doença pulmonar obstrutiva crônica nas Redes Locais de Integração de Saúde do Centro-Oeste, Toronto Central e Nordeste em Ontário. Ele explorará as opiniões e experiências de pacientes, provedores, técnicos e administradores envolvidos com o Programa THC, a fim de fornecer às partes interessadas informações sobre os processos e fatores organizacionais que afetam a adoção do programa, as experiências de seus participantes, o impacto nos resultados dos pacientes, os custos para sistema de saúde e quem mais se beneficia com a participação. Esses fatores serão determinados por meio de entrevistas semiestruturadas, pesquisas e observação das práticas de todos os envolvidos com o THC. O estudo também avaliará os dados dos pacientes para determinar as mudanças na utilização dos serviços de saúde pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação do programa será composta por três componentes que empregarão dois métodos de pesquisa, qualitativo e quantitativo.

Estudo de prática comparativa (qualitativo) Este estudo explorará como fatores relacionados à tecnologia, pacientes, provedores e estruturas e processos organizacionais influenciam a adoção e implementação de THC em locais selecionados (incluindo micro, meso e macrossistemas) em Ontário. Estudo etnográfico, entrevistas semiestruturadas em profundidade e coleta e revisão de documentação serão empregados para explorar, entre outros fatores, os comportamentos, padrões de comunicação, fluxos de trabalho e tarefas dos profissionais de saúde e sua interação com os pacientes. Os entrevistados serão selecionados por amostragem intencional.

Estudo descritivo (quantitativo) Os padrões de uso de THC serão avaliados por meio da realização de um estudo descritivo com base nos dados coletados rotineiramente pelo Ontario Telemedicine Newtrok que rastreia todos os encontros (ou seja, chamadas telefônicas, transmissão remota de dados de monitoramento de pacientes, visitas face a face) entre pacientes e fornecedores de THC. Um subconjunto selecionado aleatoriamente de participantes/cuidadores do THC também preencherá questionários estruturados validados em até quatro momentos durante o programa, linha de base, um, dois e três meses após a inscrição. Estas são a Medida de Perfil de Qualidade de Vida (SF12), Medida de Preferência de Qualidade de Vida (EQ5D), Questionário de Percepção de Telemedicina (TMPQ), Escala de Autoeficácia de Stanford e Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). Os fornecedores de THC também serão solicitados a preencher questionários; os médicos serão solicitados a preencher a Penn State Physician Telehomecare Survey, enquanto os enfermeiros serão solicitados a preencher uma Nurse Satisfaction Survey.

Estudo de ligação do ICES (quantitativo) Os dados primários de pesquisa coletados serão vinculados aos bancos de dados administrativos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Resultados (ou seja, hospitalizações, consultas de cuidados primários) de pacientes que recebem ou receberam Telehomecare, serão avaliados por um período de 6 meses antes da inscrição, durante o programa e por até 6 meses após a alta.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde, técnicos, administradores/decisores e pacientes cadastrados no Programa Telehomecare.

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente

  • O paciente tem um diagnóstico documentado de IC ou DPOC (com ou sem comorbidades)
  • O paciente é um 'usuário frequente' do sistema de saúde, caracterizado por qualquer um dos seguintes:
  • Um mínimo de uma hospitalização por queixa respiratória ou cardíaca nos últimos seis meses
  • Um mínimo de duas visitas ao departamento de emergência/centro de atendimento de urgência por queixa respiratória ou cardíaca nos últimos seis meses
  • Está a receber cuidados de enfermagem através do CCAC
  • Visitas frequentes ao prestador de cuidados primários no último ano
  • O paciente ou cuidador informal (se aplicável) é um adulto (mais de 18 anos) capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
  • O paciente ou cuidador informal (se aplicável) é fluente em inglês
  • O paciente ou cuidador informal é capaz e deseja operar o equipamento THC
  • O paciente mora em um ambiente residencial (casa particular ou lar de idosos) com um telefone fixo ativo
  • O paciente ou cuidador informal concordou em ser contatado para avaliação deste programa ao consentir em participar do programa Telehomecare.

Prestador de cuidados de saúde

  • Qualquer profissional de saúde que encaminhou um paciente para o programa de teleatendimento
  • Prestadores de cuidados primários de pacientes incluídos no estudo
  • Enfermeiros/médicos de telecuidados envolvidos na prestação de cuidados a pacientes inscritos no programa de telecuidados
  • Para entrevistas e pesquisas, enfermeiros/médicos de atendimento teledomiciliar devem ter 3 meses de experiência com atendimento teledomiciliar

Técnico, Administradores e/ou Tomadores de Decisão

  • Técnicos envolvidos na instalação de equipamentos de teleatendimento nas residências dos pacientes.
  • Administradores e/ou tomadores de decisão do programa THC como uma rede maior de atendimento, como gerentes de programas de saúde, membros-chave do LHIN, OTN etc.

Critério de exclusão:

Paciente

  • Menor de 18 anos
  • Indivíduos sem diagnóstico estabelecido de DPOC ou IC crônica
  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado verbal
  • Não adesão comprovada ao programa THC
  • O clínico do THC trabalha com cada paciente em uma análise caso a caso para avaliar a disposição de ser parceiro em seus próprios cuidados e se o número de consultas perdidas e os motivos para demonstrar a não adesão geral ao programa.
  • Incapacidade ou falta de vontade de usar equipamentos THC
  • Não ter um cuidador regular para auxiliar no uso do equipamento

Provedor de Cuidados de Saúde, Técnico, Administradores e/ou Tomadores de Decisão

- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado verbal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de teleatendimento
Serão realizados trabalhos de campo observacionais, entrevistas em profundidade e pesquisas de até 4 vezes.
Outro: Entrevista aprofundada
A entrevista em profundidade será realizada por 30 a 60 minutos usando um questionário semiestruturado para avaliar a experiência dos participantes com o programa de teleatendimento.
Outro: Trabalho de campo observacional
O trabalho de campo observacional será realizado para observar as atividades cotidianas de rotina relacionadas ao telecuidado. Pode durar até 1h por observação.
Outro: Enquete
As pesquisas com os participantes serão realizadas usando ferramentas de pesquisa validadas.
Prestadores de cuidados de saúde
Serão realizadas entrevistas em profundidade, trabalho de campo observacional e uma pesquisa única.
Outro: Entrevista aprofundada
A entrevista em profundidade será realizada por 30 a 60 minutos usando um questionário semiestruturado para avaliar a experiência dos participantes com o programa de teleatendimento.
Outro: Trabalho de campo observacional
O trabalho de campo observacional será realizado para observar as atividades cotidianas de rotina relacionadas ao telecuidado. Pode durar até 1h por observação.
Outro: Enquete
As pesquisas com os participantes serão realizadas usando ferramentas de pesquisa validadas.
Administradores de Telehomecare
Serão realizadas entrevistas em profundidade
Outro: Entrevista aprofundada
A entrevista em profundidade será realizada por 30 a 60 minutos usando um questionário semiestruturado para avaliar a experiência dos participantes com o programa de teleatendimento.
Outro: Trabalho de campo observacional
O trabalho de campo observacional será realizado para observar as atividades cotidianas de rotina relacionadas ao telecuidado. Pode durar até 1h por observação.
Técnicos de teleatendimento
Serão realizadas entrevistas em profundidade e trabalho de campo observacional.
Outro: Entrevista aprofundada
A entrevista em profundidade será realizada por 30 a 60 minutos usando um questionário semiestruturado para avaliar a experiência dos participantes com o programa de teleatendimento.
Outro: Trabalho de campo observacional
O trabalho de campo observacional será realizado para observar as atividades cotidianas de rotina relacionadas ao telecuidado. Pode durar até 1h por observação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores Organizacionais (Entrevistas semi-estruturadas e observação geral)
Prazo: O período de coleta de dados será de aproximadamente 3 meses

Esses fatores serão identificados por meio de métodos de pesquisa qualitativa, portanto, nenhuma unidade mensurável é aplicável a eles.

Entrevistas semi-estruturadas e observação geral de todos os tipos de participantes serão feitas em diferentes momentos/etapas do programa.
O período de coleta de dados será de aproximadamente 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões gerais de uso (tempo de permanência, taxas de abandono, carga de trabalho da enfermeira, etc.)
Prazo: Retrospectivamente, usando o banco de dados da Ontario Telemedicine Network, para todos os participantes que estavam inscritos no programa Telehomecare. O período de coleta de dados será de aproximadamente 3 meses
Dados demográficos dos participantes, tempo médio de permanência no programa, taxas de desistência, carga de trabalho dos enfermeiros (número de pacientes por enfermeiro), número de alertas por paciente e por enfermeiro.
Retrospectivamente, usando o banco de dados da Ontario Telemedicine Network, para todos os participantes que estavam inscritos no programa Telehomecare. O período de coleta de dados será de aproximadamente 3 meses
Percepção de telemedicina (questionário de percepção de telemedicina (TMPQ))
Prazo: Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Medido por meio do questionário de percepção de telemedicina (TMPQ)
Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Utilização de serviços de saúde (hospitalização, LOS, visitas de emergência, etc.)
Prazo: Retrospectivamente, seis meses antes, durante e depois do programa Telehomecare. Será coletado para os pacientes que concluíram o Telehomecare até 28 de fevereiro de 2014.
Número de internações, tempo de internação, atendimentos de emergência, atendimentos primários, custo relacionado à utilização de serviços de saúde. Será feito por meio de vinculação com o banco de dados do ICES
Retrospectivamente, seis meses antes, durante e depois do programa Telehomecare. Será coletado para os pacientes que concluíram o Telehomecare até 28 de fevereiro de 2014.
Qualidade de vida
Prazo: Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Medido através dos questionários EQ-5D e SF-12
Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Satisfação do cliente (questionário de satisfação (CSQ-8)
Prazo: Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Medido por meio do questionário de satisfação do cliente (CSQ-8)
Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Gerenciamento de doenças crônicas (escala de 33 itens de autogerenciamento de doenças crônicas de Stanford)
Prazo: Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento
Medido por meio da escala de 33 itens de autogerenciamento de doenças crônicas de Stanford
Prospectivamente no início do estudo e no mês 1, 2, 3 de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

  • Investigador principal: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Investigador principal: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30158

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