Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programevaluering av Telehomecare: TeLeCare-studien (TLC)

21. mars 2018 oppdatert av: Murray Krahn, University of Toronto

Programevaluering av Telehomecare for pasienter med hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom: TeLeCare (TLC)-studie

Denne studien vil evaluere Telehomecare (THC)-programmet som tilbys pasienter med hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom på tvers av Central West, Toronto Central og North East Local Health Integration Networks i Ontario. Den vil utforske meningene og erfaringene til pasienter, leverandører, teknikere og administratorer involvert i THC-programmet for å gi interessenter informasjon om prosessene og organisatoriske faktorer som påvirker programmets vedtak, erfaringene til deltakerne, innvirkning på pasientresultater, kostnader til helsevesenet og hvem som har størst utbytte av å delta. Disse faktorene vil bli bestemt ved hjelp av semistrukturerte intervjuer, undersøkelser og observasjon av praksis for alle som er involvert med THC. Studien skal også evaluere pasientdata for å fastslå endringer i pasienters utnyttelse av helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programevalueringen vil bestå av tre komponenter som vil benytte to forskningsmetoder, kvalitativ og kvantitativ.

Komparativ praksisstudie (kvalitativ) Denne studien vil utforske hvordan faktorer relatert til teknologien, pasientene, leverandører og organisasjonsstrukturer og prosesser påvirker adopsjonen og implementeringen av THC på tvers av utvalgte steder (inkludert mikro-, meso- og makrosystemer) i Ontario. Etnografiske studier, semistrukturerte dybdeintervjuer og dokumentasjonsinnsamling og gjennomgang vil bli brukt for å utforske, blant andre faktorer, atferd, kommunikasjonsmønstre, arbeidsflyter og oppgaver til helsepersonell og deres interaksjon med pasienter. Intervjuobjektene vil bli valgt ut ved hjelp av målrettet utvalg.

Beskrivende studie (kvantitativ) Mønstrene for THC-bruk vil bli evaluert ved å gjennomføre en beskrivende studie basert på dataene som rutinemessig samles inn av Ontario Telemedicine Newtrok som sporer alle møter (dvs. telefonsamtaler, ekstern pasientovervåkingsdataoverføring, ansikt til ansikt besøk) mellom pasienter og THC-leverandører. En tilfeldig valgt undergruppe av THC-deltakere/omsorgspersoner vil også fylle ut validerte strukturerte spørreskjemaer på opptil fire tidspunkter i løpet av programmet, baseline, én, to og tre måneder etter påmelding. Disse er Quality of Life Profile Measure (SF12), Quality of Life Preference Measure (EQ5D), Telemedicine Perception Questionnaire (TMPQ), Stanford self-efficacy scale og Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Leverandørene av THC vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer; leger vil bli bedt om å fullføre Penn State Physician Telehomecare Survey, mens sykepleierne vil bli bedt om å fullføre en sykepleiertilfredshetsundersøkelse.

ICES Linkage Study (kvantitativ) Primær innsamlet forskningsdata vil bli knyttet til Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) administrative databaser. Utfall (dvs. sykehusinnleggelser, primæromsorgsbesøk) av pasienter som mottar eller har mottatt Telehomecare, vil bli vurdert i en periode på 6 måneder før påmelding, under programmet og i inntil 6 måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell, teknikere, administratorer/beslutningstakere og pasienter som er registrert i Telehomecare-programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient

  • Pasienten har en dokumentert diagnose HF eller KOLS (med eller uten komorbide tilstander)
  • Pasienten er en "tung bruker" av helsevesenet, karakterisert ved ett av følgende:
  • Minst én sykehusinnleggelse for en luftveis- eller hjertelidelse de siste seks månedene
  • Minst to akuttmottak/hastesenterbesøk for en luftveis- eller hjertelidelse de siste seks månedene
  • Mottar sykepleietjenester via CCAC
  • Hyppige besøk hos primærhelsepersonell det siste året
  • Pasienten eller den uformelle omsorgspersonen (hvis aktuelt) er en voksen (over 18 år) som kan og er villig til å gi informert samtykke.
  • Pasienten eller den uformelle omsorgspersonen (hvis aktuelt) snakker flytende engelsk
  • Pasienten eller den uformelle omsorgspersonen er i stand til og villig til å betjene THC-utstyret
  • Pasienten bor i bolig (privat hjem eller aldershjem) med en aktiv fasttelefon
  • Pasienten eller den uformelle omsorgspersonen har samtykket i å bli kontaktet for evaluering av dette programmet ved samtykke til å delta i Telehomecare-programmet.

Helsepersonell

  • Enhver helsepersonell som henviste en pasient til telehomecare-programmet
  • Primærpleieleverandører av pasienter som er registrert i studien
  • Telehomecare sykepleiere/leger involvert i å gi omsorg til pasienter som er registrert i telehomecare-programmet
  • For intervjuer og spørreundersøkelser må telehomecare sykepleiere/leger ha 3 måneders erfaring med telehomecare

Tekniker, administratorer og/eller beslutningstakere

  • Teknikere involvert i oppsett av telehomecare-utstyr hjemme hos pasienter.
  • Administratorer og/eller beslutningstakere av THC-programmet som et større nettverk av omsorg som helseprogramledere, nøkkelmedlemmer i LHIN, OTN etc.

Ekskluderingskriterier:

Pasient

  • Under 18 år
  • Personer uten etablert diagnose av KOLS eller kronisk HF
  • Kan ikke eller vil ikke gi muntlig informert samtykke
  • Demonstrerte manglende overholdelse av THC-programmet
  • THC-klinikeren jobber med hver pasient på en sak-til-sak-gjennomgang for å vurdere viljen til å samarbeide i sin egen omsorg, og om antall tapte konsultasjonsavtaler og årsaker til å demonstrere generell manglende overholdelse av programmet.
  • Manglende evne eller vilje til å bruke THC-utstyr
  • Ikke ha en fast omsorgsperson til å hjelpe til med bruken av utstyret

Helsepersonell, tekniker, administratorer og/eller beslutningstakere

- Kan ikke eller vil ikke gi muntlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Telehomecare pasienter
Det vil bli gjennomført observasjonsfeltarbeid, dybdeintervjuer og undersøkelser inntil 4 ganger.
Annen: I dybdeintervju
Dybdeintervjuet vil bli utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert spørreskjema for å vurdere deltakernes erfaring med telehjemmepleieprogram.
Annen: Observasjonsfeltarbeid
Observasjonsfeltarbeid vil utføres for å observere hverdagslige rutineaktiviteter knyttet til telehjemmepleie. Kan vare opptil 1 time per observasjon.
Annen: Undersøkelse
Undersøkelser med deltakere vil bli utført ved hjelp av validerte undersøkelsesverktøy.
Helsepersonell
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer, observasjonsfeltarbeid og engangsundersøkelse.
Annen: I dybdeintervju
Dybdeintervjuet vil bli utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert spørreskjema for å vurdere deltakernes erfaring med telehjemmepleieprogram.
Annen: Observasjonsfeltarbeid
Observasjonsfeltarbeid vil utføres for å observere hverdagslige rutineaktiviteter knyttet til telehjemmepleie. Kan vare opptil 1 time per observasjon.
Annen: Undersøkelse
Undersøkelser med deltakere vil bli utført ved hjelp av validerte undersøkelsesverktøy.
Telehomecare administratorer
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer
Annen: I dybdeintervju
Dybdeintervjuet vil bli utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert spørreskjema for å vurdere deltakernes erfaring med telehjemmepleieprogram.
Annen: Observasjonsfeltarbeid
Observasjonsfeltarbeid vil utføres for å observere hverdagslige rutineaktiviteter knyttet til telehjemmepleie. Kan vare opptil 1 time per observasjon.
Telehomecare teknikere
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer, observasjonsfeltarbeid.
Annen: I dybdeintervju
Dybdeintervjuet vil bli utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert spørreskjema for å vurdere deltakernes erfaring med telehjemmepleieprogram.
Annen: Observasjonsfeltarbeid
Observasjonsfeltarbeid vil utføres for å observere hverdagslige rutineaktiviteter knyttet til telehjemmepleie. Kan vare opptil 1 time per observasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatoriske faktorer (semi-strukturerte intervjuer og generell observasjon)
Tidsramme: Datainnsamlingsperioden vil være ca. 3 måneder

Disse faktorene vil bli identifisert via kvalitative forskningsmetoder, og derfor er ingen målbare enheter aktuelt for dem.

Semistrukturerte intervjuer og generell observasjon av alle typer deltakere vil bli gjort på ulike tidspunkt/stadier av programmet.
Datainnsamlingsperioden vil være ca. 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle bruksmønstre (oppholdets lengde, frafallstall, sykepleierarbeid osv.)
Tidsramme: Retrospektivt bruk av Ontario Telemedicine Network-database, for alle deltakere som var påmeldt Telehomecare-programmet. Datainnsamlingsperioden vil være ca. 3 måneder
Deltakernes demografi, gjennomsnittlig liggetid innenfor programmet, frafallstall, sykepleieres arbeidsmengde (antall pasienter per sykepleier), antall varsler per pasient og per sykepleier.
Retrospektivt bruk av Ontario Telemedicine Network-database, for alle deltakere som var påmeldt Telehomecare-programmet. Datainnsamlingsperioden vil være ca. 3 måneder
Telemedisin persepsjon (Telemedisin persepsjon spørreskjema (TMPQ))
Tidsramme: Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Målt via telemedisinsk persepsjonsspørreskjema (TMPQ)
Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Utnyttelse av helsetjenester (sykehusinnleggelse, LOS, ED-besøk, etc.)
Tidsramme: Retrospektivt, seks måneder før, under og etter Telehomecare-programmet. Vil bli samlet inn for pasientene som fullførte Telehomecare innen 28. februar 2014.
Antall innleggelser, liggetid, akuttbesøk, besøk i primærhelsetjenesten, kostnader knyttet til bruk av helsetjenester. Vil gjøres gjennom kobling med ICES database
Retrospektivt, seks måneder før, under og etter Telehomecare-programmet. Vil bli samlet inn for pasientene som fullførte Telehomecare innen 28. februar 2014.
Livskvalitet
Tidsramme: Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Målt via EQ-5D og SF-12 spørreskjemaer
Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Kundetilfredshet (tilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Målt via spørreskjema for kundetilfredshet (CSQ-8)
Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Kronisk sykdomsbehandling (Stanford Chronic Disease Self-Management 33-element skala)
Tidsramme: Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging
Målt via Stanford Chronic Disease Self-Management 33-elements skala
Prospektivt ved baseline, og ved måned 1, 2, 3 oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Hovedetterforsker: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på I dybdeintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere