Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programevaluering af Telehomecare: TeLeCare-undersøgelse (TLC)

21. marts 2018 opdateret af: Murray Krahn, University of Toronto

Programevaluering af Telehomecare for patienter med hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom: TeLeCare (TLC) undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere Telehomecare (THC)-programmet, der tilbydes patienter med hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom på tværs af Central West, Toronto Central og North East Local Health Integration Networks i Ontario. Den vil udforske meninger og erfaringer fra patienter, udbydere, teknikere og administratorer involveret i THC-programmet for at give interessenter information om de processer og organisatoriske faktorer, der påvirker programmets vedtagelse, erfaringerne fra dets deltagere, indvirkning på patientresultater, omkostninger til sundhedsvæsenet, og hvem der har størst gavn af at deltage. Disse faktorer vil blive bestemt ved hjælp af semistrukturerede interviews, undersøgelser og observation af praksis for alle involveret i THC. Undersøgelsen vil også evaluere patientdata for at bestemme ændringer i patienters brug af sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programevalueringen vil bestå af tre komponenter, der vil anvende to forskningsmetoder, kvalitativ og kvantitativ.

Komparativ praksisundersøgelse (kvalitativ) Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan faktorer relateret til teknologien, patienter, udbydere og organisatoriske strukturer og processer påvirker indførelse og implementering af THC på tværs af udvalgte steder (inklusive mikro-, meso- og makrosystemer) i Ontario. Etnografisk undersøgelse, dybdegående semi-strukturerede interviews og dokumentationsindsamling og gennemgang vil blive brugt til at udforske blandt andre faktorer, adfærd, kommunikationsmønstre, arbejdsgange og opgaver hos sundhedsudbydere og deres interaktion med patienter. Interviewpersoner vil blive udvalgt ved hjælp af målrettet stikprøve.

Beskrivende undersøgelse (kvantitativ) Mønstrene for THC-brug vil blive evalueret ved at udføre en beskrivende undersøgelse baseret på de data, der rutinemæssigt er indsamlet af Ontario Telemedicine Newtrok, og som sporer alle møder (dvs. telefonopkald, fjernoverførsel af patientovervågningsdata, ansigt til ansigt besøg) mellem patienter og THC-udbydere. En tilfældigt udvalgt undergruppe af THC-deltagere/-plejere vil også udfylde validerede strukturerede spørgeskemaer på op til fire tidspunkter i løbet af programmet, baseline, en, to og tre måneder efter tilmelding. Disse er Quality of Life Profile Measure (SF12), Quality of Life Preference Measure (EQ5D), Telemedicine Perception Questionnaire (TMPQ), Stanford self-efficacy scale og Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Udbyderne af THC vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer; læger vil blive bedt om at udfylde Penn State Physician Telehomecare Survey, hvorimod sygeplejerskerne vil blive bedt om at gennemføre en Nurse Satisfaction Survey.

ICES Linkage Study (kvantitativ) Primært indsamlede forskningsdata vil blive knyttet til Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) administrative databaser. Resultater (dvs. hospitalsindlæggelser, primærplejebesøg) af patienter, der modtager eller har modtaget Telehomecare, vil blive vurderet i en periode på 6 måneder før indskrivning, under programmet og i op til 6 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsudbydere, teknikere, administratorer/beslutningstagere og patienter, der er tilmeldt Telehomecare-programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient

  • Patienten har en dokumenteret diagnose HF eller KOL (med eller uden komorbide tilstande)
  • Patienten er en 'tung bruger' af sundhedsvæsenet, kendetegnet ved en af ​​følgende:
  • Mindst én indlæggelse på grund af en luftvejs- eller hjertesygdom inden for de seneste seks måneder
  • Mindst to akutmodtagelser/akutcenterbesøg for en luftvejs- eller hjertesygdom inden for de seneste seks måneder
  • Modtager sygeplejeydelser via CCAC
  • Hyppige besøg hos den primære sundhedsplejerske i det seneste år
  • Patienten eller den uformelle omsorgsperson (hvis relevant) er en voksen (over 18 år), der kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • Patienten eller den uformelle pårørende (hvis relevant) taler flydende engelsk
  • Patienten eller den uformelle omsorgsperson er i stand til og villig til at betjene THC-udstyret
  • Patienten bor i beboelse (privat hjem eller plejehjem) med en aktiv fastnettelefon
  • Patienten eller den uformelle pårørende har indvilget i at blive kontaktet for evaluering af dette program, når han giver sit samtykke til at deltage i Telehomecare-programmet.

Læge | sundhedsudbyder

  • Enhver sundhedsudbyder, der henviste en patient til telehomecare-programmet
  • Primærplejeudbydere af patienter, der er indskrevet i undersøgelsen
  • Telehomecare-sygeplejersker/læger involveret i ydelsen af ​​pleje til patienter, der er tilmeldt telehomecare-programmet
  • Til samtaler og undersøgelser skal telehomecare/læger have 3 måneders erfaring med telehomecare

Tekniker, administratorer og/eller beslutningstagere

  • Teknikere involveret i opsætning af telehomecare-udstyr i patienternes hjem.
  • Administratorer og/eller beslutningstagere af THC-programmet som et større netværk af pleje, såsom Healthcare Program Managers, nøglemedlemmer af LHIN, OTN osv.

Ekskluderingskriterier:

Patient

  • Under 18 år
  • Personer uden en etableret diagnose af KOL eller kronisk HF
  • Ude af stand eller villig til at give mundtligt informeret samtykke
  • Demonstreret manglende overholdelse af THC-programmet
  • THC-klinikeren arbejder med hver patient på en gennemgang fra sag til sag for at vurdere villigheden til at deltage i deres egen pleje, og hvis antallet af ubesvarede konsultationsaftaler og årsager til at demonstrere overordnet manglende overholdelse af programmet.
  • Manglende evne eller vilje til at bruge THC-udstyr
  • Hav ikke en fast plejer til at hjælpe med brugen af ​​udstyret

Sundhedsplejerske, tekniker, administratorer og/eller beslutningstagere

- Ude af stand til eller uvillig til at give mundtligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Telehomecare patienter
Der vil blive gennemført observationsfeltarbejde, dybdeinterviews og undersøgelser op til 4 gange.
Andet: Dybdeinterview
Dybdeinterview vil blive udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret spørgeskema til at vurdere deltagernes erfaring med telehomecare-program.
Andet: Observationsfeltarbejde
Observationsfeltarbejde vil blive udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til telehomecare. Kan vare op til 1 time pr. observation.
Andet: Undersøgelse
Undersøgelser med deltagere vil blive udført ved hjælp af validerede undersøgelsesværktøjer.
Sundhedsudbydere
Der vil blive gennemført dybdegående interviews, observationsfeltarbejde og engangsundersøgelse.
Andet: Dybdeinterview
Dybdeinterview vil blive udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret spørgeskema til at vurdere deltagernes erfaring med telehomecare-program.
Andet: Observationsfeltarbejde
Observationsfeltarbejde vil blive udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til telehomecare. Kan vare op til 1 time pr. observation.
Andet: Undersøgelse
Undersøgelser med deltagere vil blive udført ved hjælp af validerede undersøgelsesværktøjer.
Telehomecare administratorer
Der vil blive gennemført dybdegående interviews
Andet: Dybdeinterview
Dybdeinterview vil blive udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret spørgeskema til at vurdere deltagernes erfaring med telehomecare-program.
Andet: Observationsfeltarbejde
Observationsfeltarbejde vil blive udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til telehomecare. Kan vare op til 1 time pr. observation.
Telehomecare teknikere
Der vil blive gennemført dybdegående interviews, observationsfeltarbejde.
Andet: Dybdeinterview
Dybdeinterview vil blive udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret spørgeskema til at vurdere deltagernes erfaring med telehomecare-program.
Andet: Observationsfeltarbejde
Observationsfeltarbejde vil blive udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til telehomecare. Kan vare op til 1 time pr. observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatoriske faktorer (semi-strukturerede interviews og generel observation)
Tidsramme: Dataindsamlingsperioden vil være cirka 3 måneder

Disse faktorer vil blive identificeret via kvalitative forskningsmetoder, hvorfor ingen målbare enheder er anvendelige for dem.

Semistrukturerede interviews og generel observation af alle typer deltagere vil blive udført på forskellige tidspunkter/stadier af programmet.
Dataindsamlingsperioden vil være cirka 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnede brugsmønstre (opholdslængde, frafaldsprocenter, sygeplejerskearbejde osv.)
Tidsramme: Bruger retrospektivt Ontario Telemedicine Network-database for alle deltagere, der var tilmeldt Telehomecare-programmet. Dataindsamlingsperioden vil være cirka 3 måneder
Deltageres demografi, gennemsnitlig opholdstid i programmet, frafaldsprocenter, sygeplejerskers arbejdsbyrde (antal patienter pr. sygeplejerske), antal alarmer pr. patient og pr. sygeplejerske.
Bruger retrospektivt Ontario Telemedicine Network-database for alle deltagere, der var tilmeldt Telehomecare-programmet. Dataindsamlingsperioden vil være cirka 3 måneder
Telemedicinsk perception (Telemedicine perception questionnaire (TMPQ))
Tidsramme: Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Målt via Telemedicinsk perceptionsspørgeskema (TMPQ)
Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Udnyttelse af sundhedsydelser (hospitalisering, LOS, ED-besøg osv.)
Tidsramme: Retrospektivt seks måneder før, under og efter Telehomecare-programmet. Vil blive indsamlet for de patienter, der afsluttede Telehomecare senest den 28. februar 2014.
Antal indlæggelser, liggetid, ED-besøg, besøg i primærpleje, omkostninger relateret til brug af sundhedsydelser. Vil ske gennem kobling med ICES database
Retrospektivt seks måneder før, under og efter Telehomecare-programmet. Vil blive indsamlet for de patienter, der afsluttede Telehomecare senest den 28. februar 2014.
Livskvalitet
Tidsramme: Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Målt via EQ-5D og SF-12 spørgeskemaer
Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Kundetilfredshed (tilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Målt via kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Håndtering af kronisk sygdom (Stanford Chronic Disease Self-Management 33-element skala)
Tidsramme: Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning
Målt via Stanford Chronic Disease Self-Management skala med 33 punkter
Prospektivt ved baseline og ved måned 1, 2, 3 opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Ledende efterforsker: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (SKØN)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Dybdeinterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner