Iluvien®对慢性糖尿病性黄斑水肿患者疗效和安全性的初步研究 (RESPOND)

慢性 DME 患者被认为对有或没有玻璃体内皮质类固醇治疗的可用疗法（激光、抗 VEGF）反应不足。

纳入标准：

• 患有慢性 DME 的成人（≥18 岁）；

• 被认为反应不足的患者被定义为接受过其他先前治疗，包括在过去 6 个月内至少进行 3 次抗 VEGF 注射，以及以下情况：

  1. 使用 SD-OCT 测量的研究眼中，在 Zeiss Cirrus 中女性≥ 290 um，男性≥ 305 um，或者在 Heidelberg Spectralis 中，女性≥ 305 um，男性≥ 320 um；
  2. 与 DME 相关的视力损害（20/50 至 20/400，使用 Snellen 视力等效值）；
  3. 如果研究者认为进一步改进是可能的。

排除标准：

• 研究眼在筛选时（第 -14 天）IOP > 21 mmHg。
• 在研究眼中使用玻璃体内皮质类固醇治疗后，IOP 的历史升高 > 25 mmHg。
• 使用 ≥ 2 种活性药物作为降低 IOP 的药物以控制研究眼筛选时的 IOP。
• DME 中的玻璃体黄斑牵引和研究眼中的不透明介质。
• 研究眼中需要全视网膜光凝术的严重增殖性糖尿病性视网膜病变。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 研究眼中基线前的活动性血管造影中心性黄斑缺血。
• 在研究眼的基线前 3 个月进行全视网膜光凝术或白内障手​​术。
• 存在预先存在的青光眼、活动性或疑似眼部或眼周感染和/或对活性剂或其中一种赋形剂过敏。
• 具有生育潜力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非她们：使用高效的节育方法。