可切除食管癌和交界癌的术前放化疗（紫杉醇-卡铂或 FOLFOX） (PROTECT)

对于可切除的食管癌，没有标准的术前（新辅助）化放疗 (NCRT) 方案，因为与单纯手术相比，大多数试验均未能显示出有利于 pCRT 的任何生存优势。 这一失败与一些试验缺乏效力以及放化疗增加术后发病率（包括死亡率）的能力有关，因此阻碍了其自身生存获益的增加。 希望荟萃分析表明，与仅进行手术相比，NCRT 可提高生存率。 然而，在临床实践中，这并不能使最佳 NCRT 治疗的选择变得更容易。 似乎每个随机试验中使用的放疗方案在剂量、分数、治疗时间、射野、剂量计划和质量控制方面存在异质性。 这也适用于关于所用细胞毒剂种类（包括药物数量）、剂量和周期数的化学疗法，尽管大多数时候细胞毒剂是氟尿嘧啶和顺铂。

荷兰同事最近表明，每周使用卡铂和紫杉醇的 NCRT 可提高存活率，而不会增加术后死亡率。 值得注意的是，该试验中的大多数肿瘤起源于食管下三分之一和食胃交界处，与上三分之一肿瘤相比，这些通常与术后并发症较少相关。 此外，交界性肿瘤中免于辐射的肺体积大于上三分之一癌症——这是辐射诱发的肺炎发展和随后的术后死亡率的关键点。 很难理解这种以紫杉烷为基础的化疗是如何发挥作用的，因为它并没有比以氟尿嘧啶为基础的方案对不能手术的患者更好，而且使用紫杉烷类的 NCRT 更可能导致放射性肺炎。 该 NCRT 的有利影响可能在于其放疗方案。 适度的总辐射剂量、比其他试验更小的径向切缘以及采用 3D 规划的现代剂量测定法都提高了治疗和后续手术的安全性。 最后，荷兰 NCRT 方案的有利影响可能在于它不包含顺铂，这种化合物被发现与非基于顺铂的方案（如 FOLFOX 组合（氟尿嘧啶）相比，猝死发生率更高） 、奥沙利铂、亚叶酸）在根治性放化疗的情况下。

我们的目的是评估 2 种术前方案（卡铂-紫杉醇或氟尿嘧啶-奥沙利铂-亚叶酸）联合荷兰放射骨架在可手术食管切除术中的短期益处（完全切除率）和安全性（严重术后发生率）和交界性（Siewert I-II）癌。 本试验提供了一个独特的机会来比较两种治疗策略，这两种治疗策略已经在提供 1 级证据的大型随机对照试验中被证明是有效的。