减轻颈前路椎间盘切除融合手术后吞咽困难的麻醉剂
2020年2月11日 更新者：Justin Parker Neurological Institute
术后局部咽后间隙麻醉减轻颈前路椎间盘切除融合手术后吞咽困难的效果
本研究的主要目的是分析在接受颈椎前路椎间盘切除术和融合术的患者中，将局麻药应用到咽后间隙的效果及其减少吞咽困难症状和/或发生率的能力。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两组中的一组，如果他们被随机分配到治疗组，则接受盐酸布比卡因 0.5% 溶液，如果他们被随机分配到对照组，则接受 0.9% NaCl 溶液。
这些溶液将在伤口闭合前在术中倒入咽后间隙。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80303
- Boulder Neurosurgical Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的患者
- 因神经根病或脊髓病症状而接受一级或二级颈椎前路椎间盘切除融合手术的患者
- 患者愿意并能够签署知情同意书并完成问卷调查
排除标准：
- 超过 2 级 ACDF 手术
- 既往颈椎手术
- 外伤、感染或肿瘤手术
- 已知对盐酸布比卡因或其他氨基酰胺麻醉剂（例如 利多卡因）
- 吞咽问题的已知历史（例如 吞咽困难、吞咽痛）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：盐酸布比卡因0.5%溶液
颈椎前路椎间盘切除融合手术创面闭合前术中将盐酸布比卡因 0.5% 10 mL 溶液注入咽后间隙
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颈椎前路椎间盘切除融合术术中向咽后间隙注入10mL
其他名称：
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安慰剂比较：0.9% 氯化钠溶液
0.9% NaCl 10 mL 溶液在颈椎前路椎间盘切除融合术中术中伤口闭合前注入咽后间隙
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颈椎前路椎间盘切除融合术术中向咽后间隙注入10mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少吞咽困难评分
大体时间：3个月
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吞咽生活质量问卷
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Mason, MD、Boulder Neurosurgical Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月11日
研究完成 (实际的)
2019年3月11日
研究注册日期
首次提交
2015年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月25日
首次发布 (估计)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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