전방 경추 추간판 절제술 및 융합 수술 후 삼킴 곤란을 줄이기 위한 마취제
2020년 2월 11일 업데이트: Justin Parker Neurological Institute
전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 연하곤란 감소를 위한 수술 후 국소 후인두 공간 마취의 효과
이 연구의 주요 목적은 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술을 받는 환자에서 후인두 공간에 대한 국소 마취 적용의 효과와 삼킴곤란 증상 및/또는 발생률을 감소시키는 능력을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 치료군에 무작위 배정된 경우 염산부피바카인 0.5% 용액을 투여받거나 대조군에 무작위 배정된 경우 0.9% NaCl 용액을 투여받기 위해 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이러한 용액은 상처 봉합 전에 수술 중 후인두 공간에 부어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Boulder Neurosurgical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 신경근병증 또는 척수병증 증상으로 1단계 또는 2단계 전방 경추 추간판 절제술 및 융합 수술을 받는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 2단계 이상의 ACDF 수술
- 이전 자궁 경부 척추 수술
- 외상, 감염 또는 종양 수술
- bupivacaine hydrochloride 또는 기타 amino-amide 마취제에 대한 알려진 과민 반응(예: 부분 마취)
- 삼킴 문제의 알려진 이력(예: 삼킴곤란, 삼킴곤란)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부피바카인 염산염 0.5% 용액
Bupivacaine hydrochloride 0.5% 10 mL 용액을 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 동안 상처를 봉합하기 전에 수술 중 후인두 공간에 부었습니다.
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전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 시 수술 중 후인두 공간에 10mL를 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 0.9% NaCl 용액
0.9% NaCl 10 mL 용액을 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 동안 상처를 봉합하기 전에 수술 중 후인두 공간에 부었습니다.
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전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 시 수술 중 후인두 공간에 10mL를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연하곤란 점수 감소
기간: 3 개월
|
삼킴-삶의 질 설문지
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Mason, MD, Boulder Neurosurgical Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JPNI-4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부피바카인 염산염 0.5% 용액에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual Health알려지지 않은
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Assiut University모병