MLN0264 在先前治疗过的患有晚期胃肠道癌或转移性或复发性胃癌或胃食管交界处腺癌的表达鸟苷酸环化酶 C 的亚洲参与者中

纳入标准：

• 具有 GCC 蛋白表达的免疫组织化学/免疫组织化学 (IHC) 证据（H 评分为 10 或更高）的胃肠道癌诊断，标准治疗不再有效或不提供治愈或延长生命的潜力。
• 在入组前至少 4 周完成了既往化疗、免疫疗法或放疗（阿瓦斯汀 [贝伐珠单抗] 除外，其在入组前至少应经过最后一次给药 8 周）。
• 经组织学证实的胃或胃食管交界处的转移性或晚期不能手术的腺癌，具有 10 分或更高的 H 评分表明 GCC 表达的 IHC 证据。
• 入组前至少 4 周已完成先前的化学疗法、免疫疗法或放射疗法。
• 患有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版指南定义的可测量疾病。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1（入组前 14 天内）。
• 女性必须绝经 1 年，或者即使手术绝育，也同意使用其他可接受的避孕措施。
• 具有足够的器官和血液学功能。
• 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 4.03 版，已将除脱发以外的所有先前治疗的毒性作用解决为 0 级或 1 级

排除标准：

• 在进入研究后 4 周内接受任何其他研究药物的同时治疗或治疗。
• 处于哺乳期的女性参与者，即使她们停止母乳喂养，或在筛选期间妊娠试验呈阳性。
• 在入组前 6 个月内患有不受控制的、有临床意义的、有症状的心血管疾病。
• 使用任何具有延长 QT 间期或诱发尖端扭转型室性心动过速临床相关潜在风险的药物进行治疗，并且在开始研究药物之前不能停药或换用其他药物。
• 心电图 (ECG) 异常的参与者被研究者认为具有临床意义，或心电图 (QTc) 的速率校正 QT 间期毫秒 (msec) 重复基线延长。
• 持续或有临床意义的活动性感染。
• 有周围神经病变的迹象。
• 伴随化疗、激素疗法、免疫疗法或任何其他形式的癌症治疗。
• 在研究药物首次给药前 2 周内使用强细胞色素 P450 (CYP) 3A4 抑制剂。
• 有任何严重程度足以阻止完全遵守研究的预先存在的医疗状况。
• 除了胃肠道癌（第 1 期）或胃腺癌（第 2 期）以外，既往或同时患有肿瘤病史，但经治愈的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外。
• 已知诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 有无症状脑转移。
• 有酒精或药物滥用障碍。
• 乙型肝炎表面抗原检测呈阳性。
• 对 MLN0264 的任何成分过敏史。