生育三烯酚作为晚期卵巢癌患者的营养补充剂 (Toco-Ovar)
2020年11月26日 更新者:Vejle Hospital
本研究的目的是研究生育三烯酚作为营养补充剂与贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌患者的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vejle、丹麦、DK-7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的上皮癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌。
- 先前使用至少两种不同的细胞抑制方案(包括铂)进行治疗。
- 先前治疗的进展。
- RECIST 1.1 可测量的疾病或 GCIG CA-125 标准可评估的疾病。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 性能阶段 0-2。
足够的骨髓功能、肝功能和肾功能(纳入前 7 天内):
- WBC ≥ 3.0 * 10^9/l 或中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 * 109/l
- 血小板计数 ≥ 100 * 10^9/l
- 血红蛋白 ≥ 6 mmol/l
- 血清胆红素 < 2.0 * ULN
- 血清转氨酶≤ 2.5 * ULN
- 血清肌酐≤ 1.5 ULN
- 蛋白质 <2+ 的尿液试纸。 如果试纸显示蛋白质≥2+ 24 小时尿液测试必须在蛋白质含量 < 1 g 的情况下进行。
- 书面知情同意书。
排除标准:
- 纳入研究前 5 年内患有其他恶性疾病,但已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以及复发风险极小的其他类型癌症除外。
- 在治疗开始前 28 天内进行其他实验性治疗或参与另一项临床试验。
- 基础疾病未得到充分治疗(糖尿病、心脏病)。
- 不受控制的高血压(尽管进行了抗高血压治疗,但 BT >150/100)。
- 手术,包括。 在贝伐珠单抗首次给药前 4 周内进行开放式活检。
- 未愈合的伤口或骨折。
- 治疗开始前6个月内发生脑血管病发作、短暂性脑缺血发作或蛛网膜下腔出血。
有临床意义的心血管疾病,包括:
- 治疗开始前 6 个月内发生过心肌梗塞或不稳定型心绞痛
- 纽约心脏协会 (NYHA) 等级 ≥ 2
- 药物治疗后心律失常控制不佳
- 周围血管疾病等级≥3
- 对活性物质或任何辅助剂过敏
- 出血性肿瘤
- 孕妇或哺乳期患者。 对于有生育能力的女性,筛查时必须进行阴性妊娠试验。
- 治疗期间和治疗结束后 6 个月内不愿使用有效避孕方法的生育患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Anders Jakobsen, DMSc、Department of Oncology, Vejle Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
贝伐单抗的临床试验
-
Weill Medical College of Cornell University终止多形性胶质母细胞瘤 | 间变性星形细胞瘤 | 弥漫性脑桥脑胶质瘤 | 脑干胶质瘤 | 毛粘液样星形细胞瘤 | 脑干胶质瘤 | 脑纤维星形细胞瘤 | 混合性少突胶质细胞瘤-星形细胞瘤美国
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University招聘中
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology完全的恶性卵巢上皮性肿瘤 | 卵巢两性母细胞瘤 | 卵巢支持间质细胞瘤 | 卵巢性索肿瘤伴环状小管 | 卵巢类固醇细胞瘤 | 卵巢颗粒细胞瘤 | 卵巢性索间质瘤 | 混合或未分类细胞类型的卵巢性索间质瘤美国