Tokotrienol som ett näringstillskott hos patienter med avancerad äggstockscancer (Toco-Ovar)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad epitelial, primär äggledare eller primär peritoneal cancer.
• Tidigare behandling med minst två olika cytostatikakurer inklusive platina.
• Progression på tidigare behandling.
• Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 eller utvärderbar enligt GCIG CA-125 kriterier.
• Ålder ≥ 18 år.
• Prestationssteg 0-2.

• Tillräcklig benmärgsfunktion, leverfunktion och njurfunktion (inom 7 dagar före inkludering):

  • WBC ≥ 3,0 * 10^9/l eller neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 * 109/l
  • Trombocytantal ≥ 100 * 10^9/l
  • Hemoglobin ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubin < 2,0 * ULN
  • Serumtransaminas ≤ 2,5 * ULN
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• Urinsticka för protein <2+. Om oljestickan visar protein ≥2+ 24 timmars urinprov måste göras med proteininnehåll < 1 g.
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Andra maligna sjukdomar inom 5 år före inkludering i studien, förutom kurativt behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden och andra typer av cancer med minimal risk för återfall.
• Annan experimentell terapi eller deltagande i en annan klinisk prövning inom 28 dagar före behandlingsstart.
• Underliggande medicinsk sjukdom som inte behandlas adekvat (diabetes, hjärtsjukdom).
• Okontrollerad hypertoni (BT >150/100 trots antihypertensiv behandling).
• Kirurgi, inkl. öppen biopsi, inom 4 veckor före första dosen av bevacizumab.
• Icke-läkande sår eller frakturer.
• Cerebral vaskulär attack, övergående ischemisk attack eller subaraknoidal blödning inom 6 månader före behandlingsstart.

• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom, inklusive:

  • Hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före behandlingsstart
  • New York Heart Association (NYHA) klass ≥ 2
  • Dåligt kontrollerad hjärtarytmi trots medicinering
  • Perifer kärlsjukdom grad ≥ 3
• Allergi mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena
• Blödande tumör
• Gravida eller ammande patienter. För fertila kvinnor är ett negativt graviditetstest vid screening obligatoriskt.
• Fertila patienter som inte är villiga att använda effektiva preventivmetoder under behandlingen och i 6 månader efter avslutad behandling