DWP-450（a 型肉毒杆菌毒素）治疗眉间纹的安全性研究 - EV-006 (EV-006)

纳入标准：

• 受试者必须是 18 岁及以上的成年人
• 受试者能够提供知情同意并遵守研究说明
• 研究者和受试者使用 GLS 评估受试者在最大皱眉时出现中度至重度眉间纹
• 受试者愿意并能够完成整个研究过程

排除标准：

• 过去 6 个月内在任何区域接受过任何血清型的肉毒杆菌毒素治疗
• 以前接受过任何面部美容程序的治疗（例如 在过去 12 个月内在眉间区域注射填充剂、化学换肤、光子嫩肤）
• 先前在眉间区域插入永久性材料
• 在研究期间计划在任何其他身体区域使用任何血清型的肉毒杆菌毒素进行治疗
• 眉间区域的任何手术，包括手术切除皱眉肌、眉间肌或降眉肌或这些肌肉的组合，或眉间区域和周围区域（包括眉毛）的疤痕
• 基于能量或冷冻疗法治疗外眦上方的面部肌肉
• 在试验期间任何其他计划的面部美容程序，高于外眼角水平（受试者可以继续他们通常的皮肤护理程序）
• 无法显着减少眉间皱眉纹，即使通过物理方式将它们分开
• 明显的面部不对称
• 眼睑和/或眉毛下垂，或眼睑和/或眉毛下垂病史
• 面神经麻痹病史
• 过度的皮肤松弛，深层真皮疤痕，厚厚的皮脂腺皮肤
• 注射部位区域的任何活动性感染
• 可能影响神经肌肉功能的身体状况（例如，重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩性侧索硬化症）
• 最近酗酒或吸毒的证据
• 可能增加与研究参与相关的风险或可能干扰研究结果的解释并且根据研究者的判断会使受试者不适合参加本研究的医疗或精神状况
• 怀孕、哺乳或有生育能力且不愿使用可接受的避孕方式的性活跃女性受试者
• 已知对肉毒毒素制剂过敏或过敏
• 最近30天内参加过另一项介入性临床研究