腰痛和呼吸模式障碍 (LBP&BPD)

本研究第一阶段的目的是评估呼吸变量与腰痛表现和标准物理治疗结果的关联和预后价值。 因此，前瞻性纵向队列、观察性重复测量（测试前和测试后）、设计将用于这部分研究。 治疗物理治疗师和患者都将不知道呼吸评估的结果，以尽量减少治疗偏倚的风险。 此外，物理治疗护理计划和实施的干预措施将由治疗师自行决定，不会标准化。 LBP 通常采用多模式治疗方法，包括：患者教育、提高力量、柔韧性和运动控制缺陷的治疗性练习、减轻疼痛和改善关节和软组织活动能力的手法治疗，以及用于疼痛管理的物理药物。 通过允许治疗师使用他们的临床判断，我们正在维护一个提高结果普遍性的真实世界环境。 虽然这会引入可能混淆结果的可变性，但没有证据表明任何一种单一的治疗方法都能更好地解决所有 LBP 患者。 因此，允许治疗师使用他们的临床推理进行分组并相应地进行治疗可以保持所有患者护理的实践标准。

将选择一个方便的样本，由 75 名寻求腰痛物理治疗的连续受试者组成。 这些受试者将在他们的物理治疗计划开始时进行测量，然后在 1 个月后使用下述程序重新测试。 在重新评估时 BPD 未解决的受试者将有机会接受 1 个月的吸气肌训练 (IMT)，这将是本研究的第二阶段。 完成 IMT 的受试者将在 IMT 计划结束时按照相同的协议进行重新测试。 所有主题

招聘和数据收集将通过 UM 设施进行，但诺瓦东南大学的教职员工将参与数据分析。 因此，IRB 将通过与 Nova Southeastern 大学的信赖协议获得迈阿密大学的批准。 预计数据收集将持续 6/2015-6/2016。

研究设计和方法

课题招募

在迈阿密大学寻求 LBP 物理治疗的患者将在初次检查后 1 周内通过电话联系。 然后他们将被告知研究的目的和研究方案。 如果他们表示有兴趣参与，他们将被安排在肯德尔诊所进行单独的 90 分钟会议，在此期间将收集所有初始数据。 此外，海报（见附录 6）将张贴在 5 家门诊物理治疗诊所（Kendall、迈阿密大学医院、Bascom Palmer、CRB 疼痛中心和 Plantation）的候诊室，所有诊所均由迈阿密大学，也是一种招聘工具。 来自任何这些机构的合格患者可能会要求提供更多信息，并要求纳入研究。

测量协议

静息基线数据

将采访第一批受试者以收集有关其状况和状态的数据，并筛选纳入/排除标准。 （数据收集表见附录 1）。 然后将要求受试者完成 3 份问卷：疼痛灾难化量表、改良的 Oswestry 残疾指数和 Nijmegen 问卷（分别为附录 2、3 和 4）。 每份问卷的完成时间应少于 5 分钟。 在开始身体数据收集之前，受试者将被告知立即停止任何会在测试期间引起明显不适或症状加重的活动。 然后，将要求受试者用力呼吸到 Micro MPM（Micro Medical Ltd，Chatham，UK）设备中以收集 MEP。 这将重复 3-5 次，每次试验之间休息 1 分钟。 然后他们将被要求将 TIRE 设备放入口中并用力吸气并尽可能长时间地保持呼吸，以收集 MIP 和 SMIP 数据。 这个过程也会重复3-5次。 最后，受试者将配备 Cosmed K4b2 和 Respitrace 系统；稍后将详细描述这些设备。 k4b2 由一个橡胶面罩和一件轻便的尼龙背心组成，用于通过呼吸气体分析测量呼吸，Respitrace 仅由 2 条柔软的胸带组成，用于测量心率变异性和呼吸时的胸部偏移。 然后，受试者将仰卧 5 分钟，静坐 5 分钟，静立 5 分钟，以收集每个姿势的基线数据。 每个位置的前 2 分钟将用作调节期，不会记录数据。 因此，数据分析将仅包含每个位置最后 3 分钟的数据。

姿势挑战基线数据

受试者将坐在稳定的椅子上，双脚着地，没有背部支撑，并被要求在每个肢体上进行 3 轮阻力肩屈曲和阻力髋屈曲。 研究者将手动施加次最大阻力并保持 30 秒，然后休息 30 秒。 之后，他们将被要求举起并保持 25 磅的重量 30 秒 3 次，然后在每次试验之间休息 30 秒。 然后他们将以节拍器设定的更快节奏的节奏方式重复举重 10 次。 然后他们将在坐姿休息 5 分钟，以测量恢复心率和呼吸。

吸气肌训练 (IMT)

在 PT 治疗后重新评估时表现出未解决的 BPD 的受试者将可以选择参与第二阶段的研究。 这些受试者将被安排每周两次使用 RT2 设备和软件程序（稍后详细描述）接受 IMT。 IMT 协议使用生物反馈在每次吸气时以特定百分比的 MIP 和 SMIP 进行训练。 该程序包括每个级别 6 次呼吸，共有 6 个级别，并且能够随着受试者在每个级别中前进而改变呼吸之间的休息时间。 当受试者连续两次未能达到选定的 SMIP 百分比，或者如果他们完成所有 6 个级别最多 36 次呼吸时，培训课程就完成了。 IMT 程序将设置为每个受试者 MIP/SMIP 的 60%，在此工作量下的呼吸将集中在使用横膈膜呼吸的完全深吸气上，然后是缓慢长时间的呼气，随后的每次吸气都由 RT2 软件提示（通过视觉显示在屏幕上）发出信号电脑屏幕）到“请吸气”。 IMT 的第一级将包括呼吸之间的 40 秒休息期，然后是 IMT 期间分别在第 2 级和第 3 级的 30 秒和 20 秒的休息期。 IMT 期间其余三个级别的休息时间将保持在 20 秒，在此期间将提示受试者在 20 秒的休息时间中尽可能多地延长呼气时间。 如果受试者抱怨背痛加剧以及头晕、疲劳或注意到任何其他不良反应，训练课程也将停止。

后 IMT 数据收集

4 周或 8 次 IMT 后，将重复相同的数据收集协议。