Ländryggssmärta och dysfunktion i andningsmönster (LBP&BPD)

Syftet med det första steget av denna studie är att bedöma sambandet och det prognostiska värdet av respiratoriska variabler till presentationen av ländryggssmärta och resultat med vanlig sjukgymnastik. Således kommer en prospektiv longitudinell kohort, observationella upprepade mätningar (för och efter testning), design att användas för denna del av studien. Både den behandlande sjukgymnasten och patienten kommer att bli blinda för resultaten av respirationsbedömningen för att minimera risken för behandlingsbias. Vidare kommer sjukgymnastikplanen för vården och de insatser som administreras att vara efter terapeuternas gottfinnande och kommer inte att standardiseras. Vanligtvis används en multimodal behandlingsmetod för LBP, vilket inkluderar: patientutbildning, terapeutiska övningar för att förbättra styrka, flexibilitet och motoriska kontrollbrister, manuell terapi för att minska smärta och förbättra rörligheten i leder och mjukdelar, och fysiska medel för smärtbehandling. Genom att tillåta terapeuter att använda sitt kliniska omdöme, upprätthåller vi en verklig miljö som förbättrar generaliserbarheten av resultaten. Även om detta kommer att introducera variabilitet som kan förvirra resultaten, finns det inga bevis för att någon enskild behandlingsmetod är överlägsen för att ta itu med alla LBP-patienter. Att tillåta terapeuter att använda sina kliniska resonemang för att undergruppera och behandla i enlighet därmed upprätthåller standarden för praxis för all patientvård.

Ett praktiskt urval, bestående av 75 på varandra följande försökspersoner som söker sjukgymnastik för smärta i ländryggen, kommer att väljas ut. Dessa försökspersoner kommer att mätas i början av deras sjukgymnastikprogram och sedan testas igen 1 månad senare, med hjälp av procedurerna som beskrivs nedan. Försökspersoner med olösta BPD vid tidpunkten för omprövning kommer att erbjudas möjligheten att få 1 månads inspiratorisk muskelträning (IMT), vilket kommer att vara den andra fasen av denna studie. Ämnen som slutför IMT kommer att testas om enligt samma protokoll i slutet av IMT-programmet. Allt ämne

rekrytering och datainsamling kommer att ske genom UM-anläggningar, men fakulteten vid Nova Southeastern University kommer att vara involverad i dataanalys. Således kommer IRB-godkännande att erhållas från University of Miami med ett relianceavtal med Nova Southeastern University. Datainsamlingen beräknas pågå från 6/2015-6/2016.

FORSKNINGSDESIGN OCH METODER

Ämnesrekrytering

Patienter som söker sjukgymnastik för LBP vid University of Miami kommer att kontaktas per telefon inom 1 vecka efter den första undersökningen. De kommer sedan att informeras om syftet med studien och studieprotokollet. Om de uttrycker intresse för att delta, kommer de sedan att schemaläggas för en separat 90 minuters session på Kendall-kliniken under vilken all inledande data kommer att samlas in. Dessutom kommer affischer (se bilaga 6) att placeras i väntrummet på 5 av poliklinikerna för fysioterapi (Kendall, University of Miami Hospital, Bascom Palmer, Pain Center in CRB och Plantation), alla ägs och drivs av University of Miami, som ett rekryteringsverktyg också. Kvalificerade patienter från någon av dessa anläggningar kan begära ytterligare information och begära inkludering i studien också.

Mätprotokoll

Vilar baslinjedata

De första försökspersonerna kommer att intervjuas för att samla in data om deras tillstånd och status, samt för att screena för inklusions-/exkluderingskriterier. (se bilaga 1 för datainsamlingsblad). Försökspersonerna kommer sedan att ombes fylla i tre frågeformulär: Pain Catastrophizing Scale, Modified Oswestry Disability Index och Nijmegen Questionnaire (bilaga 2, 3 respektive 4). Dessa frågeformulär bör ta mindre än 5 minuter vardera att fylla i. Innan fysisk datainsamling påbörjas kommer försökspersonerna att informeras om att omedelbart avbryta all aktivitet som orsakar betydande obehag eller ökade symtom under testsessionen. Sedan kommer försökspersonerna att uppmanas att andas kraftfullt in i Micro MPM (Micro Medical Ltd, Chatham, Storbritannien) enheten för att samla in MEP. Detta kommer att upprepas 3-5 gånger med 1 minuts vila mellan varje försök. De kommer sedan att uppmanas att placera TYRE-enheten i munnen och andas in kraftfullt och upprätthålla andningen så länge som möjligt för att samla in MIP- och SMIP-data. Denna process kommer också att upprepas 3-5 gånger. Slutligen kommer försökspersonerna att förses med systemen Cosmed K4b2 och Respitrace; dessa anordningar kommer att beskrivas i detalj senare. K4b2 består av en gummimask med en lätt nylonväst för att mäta andedräkt genom analys av andningsgas, och Respitrace består av endast 2 mjuka bröstband för att mäta hjärtfrekvensvariationer och bröstexkursion med andning. Försökspersonerna kommer sedan att ligga i ryggläge i 5 minuter, sitta tyst i 5 minuter och stå tyst i 5 minuter för att samla in baslinjedata i var och en av dessa positioner. De första 2 minuterna i varje position kommer att användas som en övernattningsperiod och data kommer inte att registreras. Dataanalysen kommer alltså endast att bestå av data från de sista 3 minuterna i var och en av dessa positioner.

Baslinjedata för postural utmaning

Försökspersonerna kommer att sitta i en stabil stol, med fötterna på marken och utan ryggstöd, och ombeds utföra 3 omgångar av motståndskraftig axelböjning och motståndskraftig höftböjning på varje extremitet. Ett submaximalt motstånd kommer att appliceras manuellt av utredaren och hållas i 30 sekunder följt av 30 sekunders vila. Därefter kommer de att uppmanas att lyfta och hålla en vikt på 25 pund i 30 sekunder 3 gånger, följt av 30 sekunders vila mellan varje försök. Sedan kommer de att lyfta vikten 10 gånger upprepade gånger på ett snabbare rytmiskt sätt satt av en metronom. De kommer sedan att vila i sittande ställning i 5 minuter för att mäta återhämtningspuls och andning.

Inspiratorisk muskelträning (IMT)

Försökspersoner som uppvisar olösta BPD vid omprövning efter PT-behandling kommer att ha möjlighet att delta i den andra fasen av studien. Dessa ämnen kommer att schemaläggas två gånger i veckan för att få IMT med hjälp av RT2-enheten och programvaran (beskrivs i detalj senare). IMT-protokollet använder biofeedback för att träna på en specifik procentandel av MIP och SMIP för varje inandningsinsats. Programmet består av 6 andetag per nivå, med 6 nivåer, och möjligheten att ändra vilotiden mellan andetag när försökspersonen avancerar genom var och en av nivåerna. Träningspasset avslutas när försökspersonen inte lyckas uppnå den valda procentandelen SMIP två gånger i rad, eller om de slutför alla 6 nivåerna under maximalt 36 andetag. IMT-programmet kommer att ställas in på 60 % av varje försöksperson MIP/SMIP och andning vid denna arbetsbelastning kommer att fokusera på fullständiga djupa inandningar med diafragmatisk andning följt av långsamma långvariga utandningar med varje efterföljande inandning som signaleras av RT2-programvaruprompten (via visuell display på datorskärmen) till "Vänligen andas in". Den första nivån av IMT kommer att bestå av en 40 sekunders viloperiod mellan andetag följt av en 30 och 20 sekunders viloperiod under IMT på nivå 2 respektive 3. Viloperioden under IMT på de återstående tre nivåerna kommer att vara 20 sekunder under vilken försökspersonerna uppmanas till förlängd utandning under så mycket av den 20 sekunder långa viloperioden som möjligt. Träningspasset kommer också att avbrytas om patienten klagar över ökad ryggsmärta och om yrsel, trötthet eller om någon annan negativ reaktion noteras.

Efter IMT-datainsamling

Efter 4 veckor, eller 8 sessioner med IMT, kommer samma datainsamlingsprotokoll att upprepas.