Derékfájás és légzési minta diszfunkció (LBP&BPD)

A tanulmány első szakaszának célja, hogy felmérje a légúti változók összefüggését és prognosztikai értékét a deréktáji fájdalom megjelenésével és a standard fizikoterápiás ellátással elért eredményekkel. Így a vizsgálat ezen részéhez egy prospektív longitudinális kohorsz, ismételt megfigyelési mérések (tesztelés előtt és után), tervezést fognak használni. Mind a kezelő fizikoterapeuta, mind a páciens nem látja a légzésvizsgálat eredményeit, hogy minimálisra csökkentsék a kezelési elfogultság kockázatát. Továbbá a fizikoterápiás ellátási terv és az alkalmazott beavatkozások a terapeuták belátása szerint alakulnak, és nem szabványosíthatók. Általában multimodális kezelési megközelítést alkalmaznak az LBP-re, amely magában foglalja a betegek oktatását, terápiás gyakorlatokat az erő, a rugalmasság és a motoros kontroll hiányának javítására, a manuális terápiát a fájdalom csökkentésére és az ízületek és a lágyszövetek mobilitásának javítására, valamint a fájdalom kezelésére szolgáló fizikai ágenseket. Azáltal, hogy lehetővé tesszük a terapeuták számára, hogy használják klinikai megítélésüket, valós környezetet tartunk fenn, amely javítja az eredmények általánosíthatóságát. Bár ez változékonyságot eredményez, amely megzavarhatja az eredményeket, nincs bizonyíték arra, hogy bármely kezelési megközelítés jobb lenne az összes LBP-beteg kezelésében. Így azáltal, hogy lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy klinikai okfejtéseik alapján alcsoportokat csoportosítsanak és megfelelően kezeljék, fenntartja az összes betegellátás gyakorlati színvonalát.

Egy mintát választanak ki, amely 75 egymást követő alanyból áll, akik derékfájás miatt fizikoterápiát kérnek. Ezeket az alanyokat fizikoterápiás programjuk kezdetén megmérik, majd 1 hónappal később újra tesztelik az alábbiakban ismertetett eljárásokkal. Azok az alanyok, akiknél az újraértékelés időpontjában nem oldódott meg a BPD, lehetőséget kapnak 1 hónapos belégzési izomtréningben (IMT), amely a tanulmány második szakasza lesz. Az IMT-t befejező alanyokat az IMT program végén ugyanazon protokoll szerint újra teszteljük. Minden tárgy

a toborzás és az adatgyűjtés az UM létesítményeken keresztül történik, de a Nova Southeastern Egyetem oktatói részt vesznek az adatelemzésben. Így az IRB jóváhagyását a Miami Egyetem kapja meg, a Nova Southeastern Egyetemmel kötött megállapodás alapján. Az adatgyűjtés várhatóan 2015/6-2016.

A KUTATÁS TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI

Tantárgy-toborzás

Azokkal a betegekkel, akik LBP miatt fizikoterápiát kérnek a Miami Egyetemen, telefonon felvesszük a kapcsolatot az első vizsgálattól számított 1 héten belül. Ezt követően tájékoztatják őket a vizsgálat céljáról és a vizsgálati protokollról. Ha érdeklődésüket fejezik ki a részvétel iránt, egy külön 90 perces ülésre írják elő őket a Kendall klinikán, amely során az összes kezdeti adatot összegyűjtik. Ezenkívül plakátokat (lásd a 6. mellékletet) helyeznek el 5 járóbeteg-fizikoterápiás klinika (Kendall, University of Miami Hospital, Bascom Palmer, Pain Center in CRB és Plantation) várótermében, amelyek mindegyike a fizikoterápiás klinika tulajdonában van és üzemeltetője. University of Miami, mint toborzási eszköz is. A minősített betegek ezen intézmények bármelyikéből további információkat kérhetnek, és kérhetik a vizsgálatba való felvételüket is.

Mérési protokoll

Nyugalmi alapadatok

Az első alanyokkal interjút készítenek, hogy adatokat gyűjtsenek állapotukról és állapotukról, valamint hogy szűrjék a felvételi/kizárási kritériumokat. (az adatgyűjtő lapot lásd az 1. számú mellékletben). Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsenek ki 3 kérdőívet: a Fájdalomkatasztrófa Skála, a Módosított Oswestry Fogyatékossági Index és a Nijmegen Kérdőív (2., 3. és 4. melléklet). Ezeknek a kérdőíveknek egyenkénti kitöltése kevesebb mint 5 percet vesz igénybe. A fizikai adatgyűjtés megkezdése előtt az alanyokat tájékoztatják, hogy haladéktalanul hagyjanak fel minden olyan tevékenységgel, amely jelentős kényelmetlenséget vagy fokozott tüneteket okoz a vizsgálat során. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy erőteljesen lélegezzenek be a Micro MPM (Micro Medical Ltd, Chatham, Egyesült Királyság) készülékbe, hogy begyűjtsék az MEP-et. Ezt 3-5 alkalommal meg kell ismételni, az egyes próbák között 1 perces szünettel. Ezután felkérik őket, hogy helyezzék a TIRE eszközt a szájukba, és erőteljesen lélegezzenek be, és a lehető leghosszabb ideig tartsák fenn a lélegzetet, hogy összegyűjtsék a MIP és SMIP adatokat. Ezt a folyamatot is meg kell ismételni 3-5 alkalommal. Végül az alanyok fel lesznek szerelve Cosmed K4b2 és Respitrace rendszerekkel; ezeket az eszközöket később részletesen ismertetjük. A k4b2 gumimaszkból áll, könnyű nylon mellényekkel a légzés mérésére légzési gázanalízissel, a Respitrace pedig mindössze 2 puha mellkasi hevederből áll a pulzusszám változékonyságának és a légzéssel együtt járó mellkasi mozgás mérésére. Az alanyok ezután 5 percig hanyatt fekszenek, 5 percig csendben ülnek, majd 5 percig csendben állnak, hogy alapadatokat gyűjtsenek ezekben a pozíciókban. Minden pozícióban az első 2 perc szállásidőszakként lesz használva, és az adatok nem kerülnek rögzítésre. Így az adatelemzés csak az utolsó 3 perc adataiból fog állni mindegyik pozícióban.

Postural Challenge alapadatok

A vizsgálati alanyokat stabil székbe kell ültetni, lábbal a talajon, háttámla nélkül, és megkérik, hogy hajtsanak végre 3 kör ellenálló vállhajlítást és ellenálló csípőhajlítást mindkét végtagon. A vizsgáló manuálisan szubmaximális ellenállást alkalmaz, és 30 másodpercig tartja, majd 30 másodperc pihen. Ezt követően fel kell őket kérni, hogy emeljenek fel és tartsanak meg egy 25 lb-os súlyt háromszor 30 másodpercig, majd 30 másodperc pihenőt kell tartaniuk az egyes kísérletek között. Ezután ismétlődően 10-szer emelik meg a súlyt a metronóm által beállított gyorsabb ütemű ritmusban. Ezután 5 percig ülő helyzetben pihennek, hogy megmérjék a felépülési pulzusszámot és a légzést.

Légzőizom edzés (IMT)

Azok az alanyok, akiknél a PT-kezelés utáni újraértékelés során megoldatlan BPD-t mutatnak, lehetőségük lesz részt venni a vizsgálat második szakaszában. Ezek a tantárgyak hetente kétszer kapnak IMT-t az RT2 eszköz és szoftver segítségével (részletesen később). Az IMT protokoll biofeedback segítségével edz a MIP és SMIP meghatározott százalékában minden egyes belégzési erőfeszítéshez. A program szintenként 6 lélegzetvételből áll, 6 szinttel, és a légzések közötti pihenőidő módosításának lehetőségével, ahogy az alany az egyes szinteken halad előre. Az edzés akkor fejeződik be, ha az alany kétszer egymás után nem éri el az SMIP kiválasztott százalékát, vagy ha mind a 6 szintet teljesíti maximum 36 légzésig. Az IMT-program az egyes alanyok MIP/SMIP 60%-ára lesz beállítva, és a légzés ennél a munkaterhelésnél a teljes mély belégzésre fog összpontosítani rekeszizom légzéssel, majd lassú, hosszan tartó kilégzéssel, és minden további belégzést az RT2 szoftver jelzi (vizuális kijelzőn keresztül a számítógép képernyőjén) a „Kérem, lélegezzen be”. Az IMT első szintje egy 40 másodperces pihenőidőből áll a légzések között, ezt követi egy 30 és 20 másodperces pihenőidő az IMT alatt a 2. és 3. szinten. Az IMT alatti pihenőidő a fennmaradó három szinten 20 másodperc marad, amely alatt az alanyok hosszan tartó kilégzésre szólítanak fel a 20 másodperces pihenőidő lehető legnagyobb részében. Az edzést akkor is leállítják, ha az alany fokozott hátfájásra panaszkodik, szédülésre, fáradtságra, vagy ha bármilyen más nemkívánatos reakciót észlel.

Post IMT adatgyűjtés

4 hét vagy 8 IMT munkamenet után ugyanaz az adatgyűjtési protokoll megismétlődik.