腰痛と呼吸パターンの機能障害 (LBP&BPD)

この研究の第 1 段階の目的は、標準的な理学療法による腰痛の症状と転帰に対する呼吸変数の関連性と予後的価値を評価することです。 したがって、前向き縦断コホート、観察的反復測定（テスト前およびテスト後）、デザインが研究のこの部分に使用されます。 治療バイアスのリスクを最小限に抑えるために、治療する理学療法士と患者の両方が呼吸評価の所見を知らされません。 さらに、ケアの理学療法計画と実施される介入は、セラピストの裁量に委ねられ、標準化されません。 通常、LBP には複合的な治療アプローチが使用されます。これには、患者教育、筋力、柔軟性、および運動制御障害を改善するための治療的演習、痛みを軽減し、関節および軟部組織の可動性を改善するための手動療法、および痛みを管理するための物理的なエージェントが含まれます。 セラピストが臨床的判断を使用できるようにすることで、結果の一般化可能性を向上させる現実世界の環境を維持しています。 これは結果を混乱させる可能性のある変動性をもたらしますが、単一の治療アプローチがすべてのLBP患者に対処するのに優れているという証拠はありません. したがって、セラピストが臨床的推論を使用してサブグループ化し、それに応じて治療できるようにすることで、すべての患者ケアの実践基準が維持されます。

腰痛の理学療法を求めている 75 人の連続した被験者からなる便利なサンプルが選択されます。 これらの被験者は、理学療法プログラムの開始時に測定され、1か月後に以下に説明する手順を使用して再テストされます。 再評価時に未解決の BPD を持つ被験者には、この研究の第 2 段階となる 1 か月の吸気筋トレーニング (IMT) を受ける機会が提供されます。 IMT を完了した被験者は、IMT プログラムの最後に同じプロトコルに従って再テストされます。 全科目

募集とデータ収集はUM施設を通じて行われますが、ノバサウスイースタン大学の教員がデータ分析に関与します。 したがって、IRB の承認は、ノバ サウスイースタン大学との信頼関係にあるマイアミ大学から取得されます。 データ収集は 2015 年 6 月から 2016 年 6 月まで続くと予想されます。

研究計画と方法

被験者募集

マイアミ大学で LBP の理学療法を希望する患者には、最初の検査から 1 週間以内に電話で連絡があります。 その後、研究の目的と研究プロトコルが通知されます。 参加に関心を示した場合は、Kendall クリニックで別の 90 分間のセッションがスケジュールされ、その間にすべての初期データが収集されます。 さらに、ポスター (付録 6 を参照) が 5 つの外来理学療法クリニック (ケンドール、マイアミ大学病院、バスコム パーマー、CRB のペイン センター、およびプランテーション) の待合室に置かれます。マイアミ大学、採用ツールとしても。 これらの施設のいずれかから資格のある患者は、追加情報を求め、研究への参加も要求する場合があります。

測定プロトコル

ベースライン データの保存

最初の被験者は、条件とステータスに関するデータを収集するため、および包含/除外基準をスクリーニングするためにインタビューされます。 (データ収集シートについては、付録 1 を参照してください)。 次に、被験者は 3 つのアンケートに回答するよう求められます: 痛み壊滅的尺度、修正オスウェストリー障害指数、およびナイメーヘン アンケート (それぞれ付録 2、3、および 4)。 これらのアンケートは、それぞれ 5 分以内で完了する必要があります。 物理的なデータ収集を開始する前に、被験者はテストセッション中に重大な不快感や症状の増加を引き起こす活動を直ちに停止するよう通知されます. 次に、被験者は、MEP を収集するために、Micro MPM (Micro Medical Ltd、Chatham、UK) デバイスに強制的に息を吹き込むように求められます。 これを 3 ～ 5 回繰り返し、各試行の間に 1 分間の休憩を入れます。 次に、MIP および SMIP データを収集するために、TIRE デバイスを口に入れ、力強く息を吸い、できるだけ長く息を止めるように求められます。 このプロセスも3〜5回繰り返されます。 最後に、被験者には Cosmed K4b2 と Respitrace システムが装着されます。これらのデバイスについては、後で詳しく説明します。 k4b2 は、呼吸ガス分析によって呼吸を測定するための軽量ナイロン ベストを備えたラバー マスクで構成され、Respitrace は、心拍数変動と呼吸による胸部エクスカーションを測定するための 2 つのソフト チェスト ストラップのみで構成されます。 その後、被験者は仰臥位で 5 分間横になり、5 分間静かに座り、5 分間静かに立って、これらの各位置でのベースライン データを収集します。 各ポジションの最初の 2 分間は順応時間として使用され、データは記録されません。 したがって、データ分析は、これらの各位置での最後の 3 分間のデータのみで構成されます。

姿勢チャレンジのベースライン データ

被験者は安定した椅子に座り、足を地面に置き、背中を支えずに、各四肢で抵抗した肩の屈曲と抵抗した股関節の屈曲を 3 回行うように求められます。 治験責任医師は最大下の抵抗を手動で適用し、30 秒間保持した後、30 秒間休ませます。 その後、彼らは 25 ポンドの重りを 30 秒間持ち上げて保持することを 3 回求められ、各試行の間に 30 秒間の休憩が続きます。 次に、メトロノームで設定されたより速いペースのリズミカルな方法で、ウェイトを 10 回繰り返し持ち上げます。 その後、座位で 5 分間休息し、回復時の心拍数と呼吸を測定します。

吸気筋トレーニング (IMT)

PT治療後の再評価時に未解決のBPDを示す被験者は、研究の第2段階に参加するオプションがあります。 これらの被験者は、週に 2 回、RT2 デバイスとソフトウェア プログラム (詳細は後述) を使用して IMT を受ける予定です。 IMT プロトコルは、バイオフィードバックを使用して、吸気努力ごとに特定の割合の MIP と SMIP でトレーニングします。 このプログラムは、レベルごとに 6 回の呼吸で構成され、6 つのレベルがあり、被験者が各レベルを進むにつれて呼吸間の休憩時間を変更する機能があります。 トレーニング セッションは、対象者が選択した SMIP の割合を 2 回連続で達成できなかった場合、または最大 36 回の呼吸で 6 レベルすべてを完了した場合に完了します。 IMT プログラムは、各被験者の 60% に設定されます MIP/SMIP およびこのワークロードでの呼吸は、横隔膜呼吸を使用した完全な深呼吸に焦点を当て、その後ゆっくりと長時間の呼気を行い、その後の各吸気は RT2 ソフトウェア プロンプトによって通知されます (コンピューター画面) を「吸い込んでください」に変更します。 IMT の最初のレベルは、呼吸間の 40 秒の休憩時間と、それに続くレベル 2 および 3 の IMT 中の 30 秒および 20 秒の休憩時間で構成されます。 残りの 3 つのレベルでの IMT 中の休息時間は 20 秒のままであり、その間、被験者は 20 秒の休息時間のできるだけ多くの間、息を吐き出すように促されます。 被験者が背中の痛みの増加を訴えた場合、めまい、疲労、またはその他の有害反応が認められた場合も、トレーニングセッションは中止されます。

IMT データ収集後

4 週間後、または IMT の 8 セッション後、同じデータ収集プロトコルが繰り返されます。