Korsryggsmerter og pustemønsterdysfunksjon (LBP&BPD)

Hensikten med den første fasen av denne studien er å vurdere sammenhengen og prognostisk verdi av respiratoriske variabler til presentasjon av korsryggsmerter og utfall med standard fysioterapibehandling. Dermed vil en prospektiv longitudinell kohort, observasjons gjentatte mål (pre og post testing), design bli brukt for denne delen av studien. Både behandlende fysioterapeut og pasient vil bli blindet for funnene fra respirasjonsvurderingen for å minimere risikoen for behandlingsskjevhet. Videre vil fysioterapiplanen for omsorgen og intervensjonene som administreres være etter terapeutenes skjønn og vil ikke bli standardisert. Vanligvis brukes en multimodal behandlingstilnærming for LBP, som inkluderer: pasientopplæring, terapeutiske øvelser for å forbedre styrke, fleksibilitet og motoriske underskudd, manuell terapi for å redusere smerte og forbedre ledd- og bløtvevsmobilitet, og fysiske midler for smertebehandling. Ved å la terapeuter bruke sin kliniske vurdering, opprettholder vi et virkelig miljø som forbedrer generaliserbarheten av resultatene. Selv om dette vil introdusere variasjoner som kan forvirre resultatene, er det ingen bevis for at en enkelt behandlingstilnærming er overlegen for å adressere alle LBP-pasienter. Å tillate terapeuter å bruke sine kliniske resonnementer til å undergruppere og behandle deretter opprettholder standarden for praksis for all pasientbehandling.

Et praktisk utvalg, bestående av 75 påfølgende forsøkspersoner som søker fysioterapi for korsryggsmerter, vil bli valgt. Disse forsøkspersonene vil bli målt ved oppstart av fysioterapiprogrammet og deretter testet på nytt 1 måned senere, ved å bruke prosedyrene beskrevet nedenfor. Personer med uavklarte BPD på tidspunktet for revurdering vil bli tilbudt muligheten til å motta 1 måneds inspiratorisk muskeltrening (IMT), som vil være den andre fasen av denne studien. Emner som fullfører IMT vil bli testet på nytt etter samme protokoll på slutten av IMT-programmet. Alle emner

rekruttering og datainnsamling vil skje gjennom UM-fasilitetene, men fakultetet ved Nova Southeastern University vil være involvert i dataanalyse. Dermed vil IRB-godkjenning oppnås fra University of Miami med en tillitsavtale med Nova Southeastern University. Det er forventet at datainnsamlingen vil vare fra 6/2015-6/2016.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER

Fagrekruttering

Pasienter som søker fysioterapi for LBP ved University of Miami vil bli kontaktet på telefon innen 1 uke etter den første undersøkelsen. De vil da bli informert om formålet med studien og studieprotokollen. Hvis de uttrykker interesse for å delta, vil de deretter bli planlagt for en egen 90-minutters økt på Kendall-klinikken hvor alle innledende data vil bli samlet inn. I tillegg vil plakater (se vedlegg 6) bli plassert i venterommet til 5 av de polikliniske fysioterapiklinikkene (Kendall, University of Miami Hospital, Bascom Palmer, Pain Center in CRB og Plantation), alle eid og drevet av University of Miami, også som et rekrutteringsverktøy. Kvalifiserte pasienter fra noen av disse fasilitetene kan be om tilleggsinformasjon og også be om inkludering i studien.

Måleprotokoll

Hvile grunnlinjedata

De første forsøkspersonene vil bli intervjuet for å samle inn data om deres tilstand og status, samt for å screene for inklusjons-/eksklusjonskriterier. (se vedlegg 1 for datainnsamlingsblad). Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer: Pain Catastrophizing Scale, Modified Oswestry Disability Index og Nijmegen Questionnaire (henholdsvis vedlegg 2, 3 og 4). Disse spørreskjemaene bør ta mindre enn 5 minutter hver å fylle ut. Før fysisk datainnsamling påbegynnes, vil forsøkspersonene bli informert om umiddelbart å stoppe enhver aktivitet som forårsaker betydelig ubehag eller økte symptomer under testøkten. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å puste kraftig inn i Micro MPM (Micro Medical Ltd, Chatham, UK) enheten for å samle MEP. Dette gjentas 3-5 ganger med 1 minutts hvile mellom hvert forsøk. De vil da bli bedt om å plassere TIRE-enheten i munnen og puste kraftig inn og opprettholde pusten så lenge som mulig for å samle inn MIP- og SMIP-data. Denne prosessen gjentas også 3-5 ganger. Til slutt vil forsøkspersonene bli utstyrt med Cosmed K4b2 og Respitrace-systemene; disse enhetene vil bli beskrevet i detalj senere. k4b2 består av en gummimaske med en lett nylonvest for å måle pusten ved pustegassanalyse, og Respitrace består av kun 2 myke bryststropper for å måle pulsvariasjon og brysteksskursjon med pust. Forsøkspersonene vil deretter ligge i ryggleie i 5 minutter, sitte stille i 5 minutter og stå stille i 5 minutter for å samle grunnlinjedata i hver av disse stillingene. De første 2 minuttene i hver stilling vil bli brukt som en overnattingsperiode og data vil ikke bli registrert. Dataanalyse vil derfor kun bestå av data fra de siste 3 minuttene i hver av disse posisjonene.

Postural Challenge-grunnlinjedata

Forsøkspersonene vil bli sittende i en stabil stol, med føttene på bakken og uten ryggstøtte, og bedt om å utføre 3 runder med motstand i skulderfleksjon og motstått hoftefleksjon på hver ekstremitet. En submaksimal motstand vil påføres manuelt av etterforskeren og holdes i 30 sekunder etterfulgt av 30 sekunders hvile. Deretter vil de bli bedt om å løfte og holde en vekt på 25 lb i 30 sekunder 3 ganger, etterfulgt av 30 sekunders hvile mellom hvert forsøk. Deretter vil de løfte vekten 10 ganger gjentatte ganger på en raskere rytmisk måte satt av en metronom. De vil deretter hvile i sittende stilling i 5 minutter for å måle restitusjonspuls og respirasjon.

Inspirerende muskeltrening (IMT)

Personer som viser uavklarte BPD ved revurdering etter PT-behandling, vil ha muligheten til å delta i den andre fasen av studien. Disse fagene vil bli planlagt to ganger i uken for å motta IMT ved å bruke RT2-enheten og programvaren (beskrevet i detalj senere). IMT-protokollen bruker biofeedback for å trene med en bestemt prosentandel av MIP og SMIP for hver inspiratorisk innsats. Programmet består av 6 åndedrag per nivå, med 6 nivåer, og muligheten til å endre hviletiden mellom åndedragene etter hvert som forsøkspersonen går gjennom hvert av nivåene. Treningsøkten fullføres når forsøkspersonen ikke klarer å oppnå den valgte prosentandelen av SMIP to ganger på rad, eller hvis de fullfører alle 6 nivåene i maksimalt 36 åndedrag. IMT-programmet vil bli satt til 60 % av hvert enkelt forsøksperson MIP/SMIP, og pusting ved denne arbeidsbelastningen vil fokusere på dype inhalasjoner ved bruk av diafragmatisk pusting etterfulgt av sakte, langvarige utåndinger med hver påfølgende innånding som signaliseres av RT2-programvaren (via visuelt display på dataskjermen) til "Please Inhale". Det første nivået av IMT vil bestå av en hvileperiode på 40 sekunder mellom pusten etterfulgt av en hvileperiode på 30 og 20 sekunder under IMT på henholdsvis nivå 2 og 3. Hvileperioden under IMT på de resterende tre nivåene vil forbli på 20 sekunder, hvor forsøkspersonene vil bli bedt om forlenget utånding gjennom så mye av den 20 sekunders hvileperioden som mulig. Treningsøkten vil også bli stoppet hvis forsøkspersonen klager over økte ryggsmerter og hvis svimmelhet, tretthet eller annen uønsket respons er registrert.

Etter IMT-datainnsamling

Etter 4 uker, eller 8 økter med IMT, vil samme datainnsamlingsprotokoll bli gjentatt.