Lombalgia e disfunzione del pattern respiratorio (LBP&BPD)

Lo scopo della prima fase di questo studio è valutare l'associazione e il valore prognostico delle variabili respiratorie alla presentazione e agli esiti della lombalgia con le cure fisioterapiche standard. Pertanto, per questa parte dello studio verrà utilizzata una coorte longitudinale prospettica, misure ripetute osservazionali (pre e post test), design. Sia il fisioterapista curante che il paziente saranno all'oscuro dei risultati della valutazione respiratoria al fine di ridurre al minimo il rischio di parzialità del trattamento. Inoltre, il piano di cura della terapia fisica e gli interventi somministrati saranno a discrezione dei terapisti e non saranno standardizzati. In genere viene utilizzato un approccio terapeutico multimodale per il LBP, che comprende: educazione del paziente, esercizi terapeutici per migliorare forza, flessibilità e deficit di controllo motorio, terapia manuale per ridurre il dolore e migliorare la mobilità articolare e dei tessuti molli e agenti fisici per la gestione del dolore. Consentendo ai terapeuti di utilizzare il loro giudizio clinico, manteniamo un ambiente reale che migliora la generalizzabilità dei risultati. Sebbene ciò introdurrà variabilità che potrebbe confondere i risultati, non vi è alcuna prova che un singolo approccio terapeutico sia superiore per affrontare tutti i pazienti con LBP. Pertanto, consentire ai terapeuti di utilizzare il loro ragionamento clinico per suddividere e trattare di conseguenza mantiene lo standard di pratica per tutta la cura del paziente.

Verrà selezionato un campione di convenienza, composto da 75 soggetti consecutivi che richiedono terapia fisica per lombalgia. Questi soggetti verranno misurati all'inizio del loro programma di terapia fisica e quindi testati nuovamente 1 mese dopo, utilizzando le procedure descritte di seguito. Ai soggetti con BPD irrisolti al momento della rivalutazione verrà offerta l'opportunità di ricevere 1 mese di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), che sarà la seconda fase di questo studio. I soggetti che completano l'IMT verranno riesaminati seguendo lo stesso protocollo alla fine del programma IMT. Tutto soggetto

il reclutamento e la raccolta dei dati avverranno attraverso le strutture di messaggistica unificata, ma i docenti della Nova Southeastern University saranno coinvolti nell'analisi dei dati. Pertanto, l'approvazione dell'IRB sarà ottenuta dall'Università di Miami con un accordo di affidamento con la Nova Southeastern University. Si prevede che la raccolta dei dati durerà dal 6/2015 al 6/2016.

DISEGNO E METODI DELLA RICERCA

Reclutamento dei soggetti

I pazienti in cerca di terapia fisica per LBP presso l'Università di Miami saranno contattati telefonicamente entro 1 settimana dall'esame iniziale. Saranno quindi informati dello scopo dello studio e del protocollo di studio. Se esprimono interesse a partecipare, verranno quindi programmati per una sessione separata di 90 minuti presso la clinica Kendall durante la quale verranno raccolti tutti i dati iniziali. Inoltre, poster (vedi appendice 6) saranno posizionati nella sala d'attesa di 5 delle cliniche ambulatoriali di terapia fisica (Kendall, University of Miami Hospital, Bascom Palmer, Pain Center in CRB e Plantation), tutte di proprietà e gestite dal Università di Miami, anche come strumento di reclutamento. I pazienti qualificati provenienti da una qualsiasi di queste strutture possono richiedere ulteriori informazioni e richiedere anche l'inclusione nello studio.

Protocollo di misurazione

Dati basali a riposo

I primi soggetti saranno intervistati per raccogliere dati sulla loro condizione e stato, nonché per selezionare i criteri di inclusione/esclusione. (vedi Appendice 1 per la scheda raccolta dati). Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare 3 questionari: la Pain Catastrophizing Scale, il Modified Oswestry Disability Index e il Nijmegen Questionnaire (rispettivamente Appendice 2, 3 e 4). Questi questionari dovrebbero richiedere meno di 5 minuti ciascuno per essere completati. Prima di iniziare la raccolta dei dati fisici, i soggetti saranno informati di interrompere immediatamente qualsiasi attività che causi disagio significativo o aumento dei sintomi durante la sessione di test. Quindi, ai soggetti verrà chiesto di respirare con forza nel dispositivo Micro MPM (Micro Medical Ltd, Chatham, Regno Unito) per raccogliere MEP. Questo sarà ripetuto 3-5 volte con 1 minuto di riposo tra ogni prova. Verrà quindi chiesto loro di posizionare il dispositivo TIRE in bocca e inspirare con forza e sostenere il respiro il più a lungo possibile per raccogliere dati MIP e SMIP. Anche questo processo verrà ripetuto 3-5 volte. Infine, i soggetti saranno dotati dei sistemi Cosmed K4b2 e Respitrace; questi dispositivi saranno descritti in dettaglio in seguito. Il k4b2 è costituito da una maschera di gomma con un giubbotto di nylon leggero per misurare l'analisi dei gas respiro per respiro, e il Respitrace è costituito da sole 2 cinghie toraciche morbide per misurare la variabilità della frequenza cardiaca e l'escursione del torace con la respirazione. I soggetti giaceranno quindi in posizione supina per 5 minuti, seduti in silenzio per 5 minuti e in piedi in silenzio per 5 minuti per raccogliere i dati di base in ciascuna di queste posizioni. I primi 2 minuti in ciascuna posizione verranno utilizzati come periodo di accomodamento e i dati non verranno registrati. Pertanto l'analisi dei dati consisterà solo nei dati degli ultimi 3 minuti in ciascuna di queste posizioni.

Dati di riferimento della sfida posturale

I soggetti saranno seduti su una sedia stabile, con i piedi a terra e senza supporto per la schiena, e verrà chiesto di eseguire 3 cicli di flessione della spalla contro resistenza e flessione dell'anca contro resistenza su ciascuna estremità. Una resistenza submassimale verrà applicata manualmente dall'investigatore e mantenuta per 30 secondi seguiti da 30 secondi di riposo. Successivamente, verrà chiesto loro di sollevare e tenere un peso di 25 libbre per 30 secondi 3 volte, seguito da 30 secondi di riposo tra ogni prova. Quindi solleveranno il peso 10 volte ripetutamente in un modo ritmico più veloce impostato da un metronomo. Riposeranno quindi nella posizione seduta per 5 minuti per misurare la frequenza cardiaca e la respirazione di recupero.

Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)

I soggetti che dimostrano BPD irrisolti dopo la rivalutazione dopo il trattamento PT, avranno la possibilità di partecipare alla seconda fase dello studio. Questi soggetti saranno programmati due volte a settimana per ricevere IMT utilizzando il dispositivo RT2 e il programma software (descritto in dettaglio più avanti). Il protocollo IMT utilizza il biofeedback per allenarsi a una percentuale specifica di MIP e SMIP per ogni sforzo inspiratorio. Il programma consiste in 6 respiri per livello, con 6 livelli, e la capacità di modificare il tempo di riposo tra i respiri man mano che il soggetto avanza attraverso ciascuno dei livelli. La sessione di allenamento è completata quando il soggetto non riesce a raggiungere la percentuale selezionata di SMIP per due volte consecutive, oppure se completa tutti i 6 livelli per un massimo di 36 atti respiratori. Il programma IMT sarà fissato al 60% del MIP/SMIP di ogni soggetto e la respirazione a questo carico di lavoro si concentrerà su inalazioni profonde complete utilizzando la respirazione diaframmatica seguita da espirazioni lente e prolungate con ogni inspirazione successiva segnalata dal prompt del software RT2 (tramite display visivo su schermo del computer) su "Please Inhale". Il primo livello di IMT consisterà in un periodo di riposo di 40 secondi tra i respiri seguito da un periodo di riposo di 30 e 20 secondi durante IMT ai livelli 2 e 3, rispettivamente. Il periodo di riposo durante l'IMT ai restanti tre livelli rimarrà di 20 secondi durante i quali i soggetti saranno spinti a un'espirazione prolungata per la maggior parte possibile del periodo di riposo di 20 secondi. La sessione di allenamento verrà inoltre interrotta se il soggetto lamenta un aumento del mal di schiena e se si notano vertigini, affaticamento o qualsiasi altra reazione avversa.

Dopo la raccolta dei dati IMT

Dopo 4 settimane, o 8 sessioni di IMT, verrà ripetuto lo stesso protocollo di raccolta dati.