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年轻成人和老年患者使用 IV-PCA 时常见副作用发生率的差异

2016年4月18日 更新者:Dr. Koh, Jae Chul, MD、Severance Hospital

使用基于芬太尼的 IV-PCA 时年轻成人和老年患者常见副作用发生率的差异

在这项回顾性研究中,将在各种手术后 48 小时内使用基于芬太尼的 IV PCA 分别评估年轻和老年患者的术后疼痛评分、PCA 相关并发症、需要补救镇痛药和止吐药的危险因素。

研究概览

详细说明

自 2010 年以来,研究者医院的 PCA 服务团队收集了所有术后使用 IV-PCA 的患者的多学科临床数据,以评估临床结果。 研究人员审查了从 2010 年 9 月至 3 月期间在全身麻醉或脊髓麻醉下择期手术后使用 IV-PCA 控制疼痛的患者的收集数据。 2014. 本研究无需知情同意。 研究人员使用了一次性 PCA 泵(Ambix Anaplus®;E-Wha Fresenius Kabi,韩国或 accufuser plus®;Woo Young Medical,韩国),芬太尼在 100mL 盐水中稀释 48 小时 PCA 输注。 泵设置如下:输注速率为 2 毫升/小时,推注剂量为 0.5 毫升或 1 毫升,锁定时间为 15 分钟。 由麻醉师决定是否在 PCA 中添加额外的镇痛药(酮咯酸或奈福泮)和止吐药(昂丹司琼、雷莫司琼或帕洛诺司琼)。 进行麻醉的麻醉师决定所选药物的数量。 排除标准如下:年龄<20岁、40~69岁、术后呼吸机支持或重症监护、资料不完善。 记录并分析已确定的PCA方案的数据。 人口统计学变量包括年龄、性别、体重指数、美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况和吸烟史、晕车、术后恶心/呕吐、高血压和糖尿病。 麻醉和手术相关变量包括麻醉持续时间、麻醉类型(全身麻醉或脊髓麻醉)、腹腔镜检查和手术部位(分类为腹部、胸部、上肢和下肢、头颈、脊柱等)分析了。 PCA 相关变量包括两天的芬太尼总剂量 (µg/kg)、在 PCA 中使用混合的附加止痛药和止吐药以及停用 PCA。 当患者要求停用IV-PCA时,已记录原因和时间。 分析了术后变量,包括疼痛的数字评定量表(NRS,0-10,0 = 无症状;10 = 难以想象的最严重的疼痛)、急救镇痛药和止吐药的需求。 并对术后恶心、呕吐、头痛、头晕、镇静等并发症进行分析。 在术后 0-6 小时记录所有术后变量,包括在麻醉后监护室的停留时间、6-12、12-18、18-24 和 24-48 小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10575

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、大韩民国、135-720
        • Gangnam Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

收集了 2010 年 9 月至 3 月期间在全身麻醉或脊髓麻醉下择期手术后使用 IV-PCA 控制疼痛的患者的数据。 2014.

描述

纳入标准:

  • 2010 年 9 月至 3 月期间在全身麻醉或脊髓麻醉下择期手术后使用 IV-PCA 控制疼痛的患者。 2014

排除标准:

  • 年龄<20岁,
  • 40至69岁,
  • 术后呼吸机支持或重症监护,
  • 和不完善的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年患者
70 岁以上曾使用基于芬太尼的 IV-PCA 治疗术后疼痛的患者。
我们使用了一次性 PCA 泵(Ambix Anaplus®;E-Wha Fresenius Kabi,韩国或 accufuser plus®;Woo Young Medical,韩国),芬太尼用盐水稀释 100 mL,持续 48 小时 PCA 输注。 泵设置如下:输注速率为 2 毫升/小时,推注剂量为 0.5 毫升或 1 毫升,锁定时间为 15 分钟。 由麻醉师决定是否在 PCA 中添加额外的镇痛药(酮咯酸或奈福泮)和止吐药(昂丹司琼、雷莫司琼或帕洛诺司琼)。 进行麻醉的麻醉师决定所选药物的数量。
其他名称:
  • 静脉病人自控镇痛装置
年轻人
20 至 39 岁的患者曾使用基于芬太尼的 IV-PCA 治疗术后疼痛。
我们使用了一次性 PCA 泵(Ambix Anaplus®;E-Wha Fresenius Kabi,韩国或 accufuser plus®;Woo Young Medical,韩国),芬太尼用盐水稀释 100 mL,持续 48 小时 PCA 输注。 泵设置如下:输注速率为 2 毫升/小时,推注剂量为 0.5 毫升或 1 毫升,锁定时间为 15 分钟。 由麻醉师决定是否在 PCA 中添加额外的镇痛药(酮咯酸或奈福泮)和止吐药(昂丹司琼、雷莫司琼或帕洛诺司琼)。 进行麻醉的麻醉师决定所选药物的数量。
其他名称:
  • 静脉病人自控镇痛装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛药要求的发生率
大体时间:术后48小时
在术后 48 小时内至少需要一次抢救镇痛药的患者百分比
术后48小时
救援止吐药要求的发生率
大体时间:术后48小时
在术后 48 小时内至少需要一次补救止吐药的患者比例
术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表中的术后疼痛
大体时间:术后48小时
数字疼痛量表(NRS-0:无痛,10:无法想象的最严重的疼痛)在每个时间段(0~6、6~12、12~18、18~24、24~48小时)测量一次疼痛)
术后48小时
恶心和呕吐的发生率
大体时间:术后48小时
术后 48 小时内出现恶心和呕吐的参与者百分比
术后48小时
头晕或头痛的发生率
大体时间:术后48小时
有头痛和头晕的参与者百分比
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jae Chul Koh, MD、Gang Nam Severance Hospitial

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月19日

首次发布 (估计)

2015年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月18日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于芬太尼的 IV-PCA的临床试验

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