Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in incidentie van vaak voorkomende bijwerkingen tussen jonge volwassenen en oudere patiënten tijdens het gebruik van IV-PCA

18 april 2016 bijgewerkt door: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Verschillen in incidentie van vaak voorkomende bijwerkingen tussen jonge volwassenen en oudere patiënten tijdens het gebruik van op fentanyl gebaseerde IV-PCA

In deze retrospectieve studie zullen de postoperatieve pijnscore, PCA-gerelateerde complicaties, de risicofactoren voor de noodzaak van nood-analgetica en anti-emetica worden geëvalueerd bij respectievelijk jonge en oudere patiënten, met behulp van op fentanyl gebaseerde IV PCA gedurende 48 uur postoperatief na verschillende operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2010 heeft een PCA-serviceteam in het onderzoeksziekenhuis multidisciplinaire klinische gegevens verzameld van alle patiënten die postoperatief IV-PCA hebben gebruikt om de klinische uitkomst te beoordelen. De onderzoekers beoordeelden de verzamelde gegevens van de patiënten die IV-PCA hadden gebruikt voor pijnbestrijding na een electieve operatie onder algemene of spinale anesthesie tussen september 2010 en maart. 2014. Voor deze studie werd afgezien van de noodzaak van geïnformeerde toestemming. De onderzoekers gebruikten een wegwerp-PCA-pomp (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea of ​​accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) en fentanyl werd verdund in 100 ml met zoutoplossing gedurende 48 uur PCA-infusie. De pomp was als volgt ingesteld: infusiesnelheid als 2 ml/uur, bolusdosis als 0,5 ml of 1 ml, blokkeringstijd als 15 min. Naar goeddunken van de anesthesioloog werd besloten of het aanvullende pijnstillende middel (ketorolac of nefopam) en het anti-emetische geneesmiddel (ondansetron, ramosetron of palonosetron) al dan niet aan PCA zouden worden toegevoegd. De anesthesist die de anesthesie uitvoerde, bepaalde de hoeveelheid gekozen medicijnen. Uitsluitingscriteria waren als volgt: leeftijd < 20 jaar oud, leeftijd 40 tot 69, postoperatieve beademingsondersteuning of intensive care, en onvolmaakte gegevens. De gegevens van het PCA-regime waartoe is besloten, zijn geregistreerd en geanalyseerd. Demografische variabelen waaronder leeftijd, geslacht, body mass index, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status en voorgeschiedenis van roken, bewegingsziekte, postoperatieve misselijkheid/braken, hypertensie en diabetes mellitus zijn geanalyseerd. Anesthesie en operatiegerelateerde variabelen, waaronder de duur van de anesthesie, het type anesthesie (algemeen of ruggenprik), laparoscopie en de operatieplaats (gecategoriseerd in abdominaal, borstkas, bovenste en onderste ledematen, hoofd en nek, wervelkolom en andere) werden ook onderzocht. geanalyseerd. PCA-gerelateerde variabelen omvatten de totale dosis fentanyl gedurende twee dagen (µg/kg), gebruik van gemengde aanvullende analgetica en anti-emetica bij PCA en stopzetting van PCA. Wanneer de patiënt vroeg om te stoppen met IV-PCA, zijn de reden en het tijdstip geregistreerd. Postoperatieve variabelen waaronder de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10, 0 = geen symptoom; 10= ondenkbare ergste pijn) voor pijn, vereisten voor noodmedicatie en anti-emetica werden geanalyseerd. En de postoperatieve complicaties waaronder misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid en sedatie werden geanalyseerd. Alle postoperatieve variabelen werden geregistreerd op postoperatieve 0-6 uur inclusief verblijf op post-anesthesie zorgeenheid, 6-12, 12-18, 18-24 en 24-48 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10575

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verzamelde gegevens van de patiënten die tussen september 2010 en maart IV-PCA hadden gebruikt voor pijnbestrijding na een electieve operatie onder algemene of spinale anesthesie. 2014.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen september 2010 en maart IV-PCA hadden gebruikt voor pijnbestrijding na een electieve operatie onder algemene of spinale anesthesie. 2014

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 jaar,
  • leeftijd 40 tot 69,
  • postoperatieve beademingsondersteuning of intensive care,
  • en imperfecte gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënten
Patiënten ouder dan 70 die op fentanyl gebaseerde IV-PCA hadden gebruikt voor postoperatieve pijn.
We hebben een wegwerp-PCA-pomp gebruikt (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea of ​​accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) en fentanyl werd verdund in 100 ml met zoutoplossing gedurende 48 uur PCA-infusie. De pomp was als volgt ingesteld: infusiesnelheid als 2 ml/uur, bolusdosis als 0,5 ml of 1 ml, blokkeringstijd als 15 min. Naar goeddunken van de anesthesioloog werd besloten of het aanvullende pijnstillende middel (ketorolac of nefopam) en het anti-emetische geneesmiddel (ondansetron, ramosetron of palonosetron) al dan niet aan PCA zouden worden toegevoegd. De anesthesist die de anesthesie uitvoerde, bepaalde de hoeveelheid gekozen medicijnen.
Andere namen:
  • Intraveneus patiëntgecontroleerd pijnstillend apparaat
Adolescenten
Patiënten van 20 tot 39 jaar die op fentanyl gebaseerde IV-PCA hadden gebruikt voor postoperatieve pijn.
We hebben een wegwerp-PCA-pomp gebruikt (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea of ​​accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) en fentanyl werd verdund in 100 ml met zoutoplossing gedurende 48 uur PCA-infusie. De pomp was als volgt ingesteld: infusiesnelheid als 2 ml/uur, bolusdosis als 0,5 ml of 1 ml, blokkeringstijd als 15 min. Naar goeddunken van de anesthesioloog werd besloten of het aanvullende pijnstillende middel (ketorolac of nefopam) en het anti-emetische geneesmiddel (ondansetron, ramosetron of palonosetron) al dan niet aan PCA zouden worden toegevoegd. De anesthesist die de anesthesie uitvoerde, bepaalde de hoeveelheid gekozen medicijnen.
Andere namen:
  • Intraveneus patiëntgecontroleerd pijnstillend apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van vereiste voor reddingsanalgetica
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Het percentage patiënten dat tijdens de postoperatieve periode van 48 uur ten minste eenmaal noodmedicatie nodig had
Postoperatief 48 uur
Incidentie van vereisten voor reddingsanti-emetica
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Het percentage patiënten dat tijdens de postoperatieve periode van 48 uur ten minste één keer anti-emetica nodig had
Postoperatief 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
De numerieke pijnschaal (NRS - 0: geen pijn, 10: ergste pijn kan ik me niet voorstellen) voor pijn die eenmaal per tijdsperiode wordt gemeten (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 uur )
Postoperatief 48 uur
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Het percentage deelnemers dat misselijkheid en braken had gedurende 48 uur na de operatie
Postoperatief 48 uur
Incidentie van duizeligheid of hoofdpijn
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Het percentage deelnemers dat hoofdpijn en duizeligheid had
Postoperatief 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Op fentanyl gebaseerde IV-PCA

Abonneren