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IV-PCA를 사용하는 동안 젊은 성인과 노인 환자 사이의 일반적인 부작용 발생률의 차이

2016년 4월 18일 업데이트: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Fentanyl 기반 IV-PCA를 사용하는 동안 젊은 성인과 노인 환자 간의 일반적인 부작용 발생률의 차이

이 후향적 연구에서는 다양한 수술 후 수술 후 48시간 동안 펜타닐 기반 IV PCA를 사용하여 젊은 환자와 노인 환자에서 각각 수술 후 통증 점수, PCA 관련 합병증, 구제 진통제 및 항구토제 요구에 대한 위험 요소를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2010년부터 연구자 병원의 PCA 서비스 팀은 임상 결과 평가를 위해 수술 후 IV-PCA를 사용한 모든 환자로부터 다학제 임상 데이터를 수집했습니다. 연구진은 2010년 9월부터 3월까지 전신마취 또는 척추마취 하에 선택적 수술 후 통증 조절을 위해 IV-PCA를 사용한 환자들로부터 수집된 데이터를 검토했다. 2014. 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의의 필요성이 면제되었습니다. 연구자들은 일회용 PCA 펌프(Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, 한국 또는 accufuser plus®; Woo Young Medical, 한국)를 사용하였고 펜타닐은 100mL의 식염수에 희석하여 48시간 동안 PCA 주입하였다. 펌프는 다음과 같이 설정되었습니다: 주입 속도는 2ml/hr로, 볼루스 용량은 0.5ml 또는 1ml로, 잠금 시간은 15분으로 설정되었습니다. 추가 진통제(케토로락 또는 네포팜) 및 항구토제(온단세트론, 라모세트론 또는 팔로노세트론)를 PCA에 추가할지 여부는 마취과 의사의 선택에 따라 결정되었습니다. 마취를 시행한 마취과 의사가 선택한 약물의 양을 결정했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연령 < 20세, 연령 40~69세, 수술 후 인공호흡기 지원 또는 집중 치료, 불완전한 데이터. 결정된 PCA 요법의 데이터를 기록하고 분석했습니다. 연령, 성별, 체질량 지수, 미국마취학회(ASA) 신체 상태, 흡연 이력, 멀미, 수술 후 메스꺼움/구토, 고혈압 및 진성 당뇨병을 포함한 인구통계학적 변수가 분석되었습니다. 마취 기간, 마취 종류(일반 또는 척추), 복강경 검사 및 수술 부위(복부, 흉부, 상지 및 하지, 두경부, 척추 등으로 분류)를 포함한 마취 및 수술 관련 변수도 조사되었습니다. 분석했다. PCA 관련 변수에는 2일 동안 펜타닐의 총 용량(µg/kg), PCA에서 혼합 추가 진통제 및 항구토제 사용 및 PCA 중단이 포함되었습니다. 환자가 IV-PCA 중단을 요청한 경우 이유와 시간이 기록되었습니다. 통증에 대한 수치 등급 척도(NRS, 0-10, 0 = 증상 없음, 10 = 상상할 수 없는 최악의 통증), 구제 진통제 및 진토제의 요구 사항을 포함한 수술 후 변수를 분석했습니다. 그리고 오심, 구토, 두통, 어지러움, 진정 등 수술 후 합병증을 분석하였다. 모든 수술 후 변수는 마취 후 치료실, 6-12, 12-18, 18-24 및 24-48시간을 포함하여 수술 후 0-6시간에 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10575

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 9월부터 3월까지 전신마취 또는 척추마취 하에 선택적 수술 후 통증조절을 위해 IV-PCA를 사용한 환자들로부터 자료를 수집하였다. 2014.

설명

포함 기준:

  • 2010년 9월부터 3월까지 전신마취 또는 척추마취 하에 선택적 수술 후 통증 조절을 위해 IV-PCA를 사용한 환자. 2014년

제외 기준:

  • 연령 < 20세,
  • 40~69세,
  • 수술 후 인공 호흡기 지원 또는 집중 치료,
  • 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 환자
수술 후 통증으로 펜타닐 기반 IV-PCA를 사용한 70세 이상의 환자.
장치: 펜타닐 기반 IV-PCA
일회용 PCA 펌프(Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, 한국 또는 accufuser plus®; Woo Young Medical, 한국)를 사용하였고 펜타닐을 식염수로 100 mL에 희석하여 48시간 PCA 주입했습니다. 펌프는 다음과 같이 설정되었습니다: 주입 속도는 2ml/hr로, 볼루스 용량은 0.5ml 또는 1ml로, 잠금 시간은 15분으로 설정되었습니다. 추가 진통제(케토로락 또는 네포팜) 및 항구토제(온단세트론, 라모세트론 또는 팔로노세트론)를 PCA에 추가할지 여부는 마취과 의사의 선택에 따라 결정되었습니다. 마취를 시행한 마취과 의사가 선택한 약물의 양을 결정했습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 환자 제어 진통 장치
젊은 성인
수술 후 통증으로 펜타닐 기반 IV-PCA를 사용한 20세에서 39세 사이의 환자.
장치: 펜타닐 기반 IV-PCA
일회용 PCA 펌프(Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, 한국 또는 accufuser plus®; Woo Young Medical, 한국)를 사용하였고 펜타닐을 식염수로 100 mL에 희석하여 48시간 PCA 주입했습니다. 펌프는 다음과 같이 설정되었습니다: 주입 속도는 2ml/hr로, 볼루스 용량은 0.5ml 또는 1ml로, 잠금 시간은 15분으로 설정되었습니다. 추가 진통제(케토로락 또는 네포팜) 및 항구토제(온단세트론, 라모세트론 또는 팔로노세트론)를 PCA에 추가할지 여부는 마취과 의사의 선택에 따라 결정되었습니다. 마취를 시행한 마취과 의사가 선택한 약물의 양을 결정했습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 환자 제어 진통 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 요건의 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 동안 최소 1회 구조 진통제가 필요한 환자의 비율
수술 후 48시간
구제 항구토제 요건의 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 동안 최소 1회 구조 항구토제가 필요한 환자의 비율
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도의 수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48시간마다 1회씩 통증을 측정하는 Numeric Pain Scale(NRS - 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 없을 정도로 심한 통증) )
수술 후 48시간
메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 동안 메스꺼움과 구토를 경험한 참가자의 비율
수술 후 48시간
현기증이나 두통의 발생률
기간: 수술 후 48시간
두통과 현기증이 있는 참가자의 비율
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Severance Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0098-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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