接受和不接受 CRRT 治疗的严重 AKI 危重患者的必需营养素
测量接受和不接受持续血液滤过治疗的严重急性肾损伤危重患者必需营养素的观察性研究
研究概览
详细说明
背景:患有急性肾损伤 (AKI) 的危重患者死亡风险很高,尤其是在需要肾脏替代治疗 (RRT) 的情况下。 仍然不确定在 RRT 期间是否丢失了足够量的必需微量元素、维生素和氨基酸以导致临床上显着的缺陷。 目前,AKI 患者接受 RRT 的营养指南并未考虑微量营养素通过过滤器的任何潜在损失。
假设:
AKI 危重患者血浆营养水平不足。 如果需要连续性肾脏替代疗法 (CRRT),则必需营养素会额外损失。
目标:
连续测量重度 AKI 危重患者血浆中必需维生素、微量元素和氨基酸的水平,并评估 CRRT 期间滤液中是否有任何额外损失
目标:
对所有重度 AKI 患者的硒、锌、铜、铁、维生素 B1、B6、B12、C 和 D、叶酸和必需氨基酸的血浆水平进行系列测量,并测量相同营养素的任何损失在一组接受 CRRT 治疗 >24 小时的患者中进行过滤。
患者人群:
严重 AKI 的 3 级危重成年患者
研究规模:
40 名患者,其中 20 名患者接受 CRRT 治疗 >24 小时。
学习规划:
在英国至少 2 个大型三级医疗中心进行的观察性非干预研究
结果:
主要结果:接受和不接受 CRRT 的患者必需微量元素和维生素的血浆浓度差异。
次要结果:a) CRRT 患者滤液中微量元素、维生素和氨基酸的浓度; b) 接受 CRRT ≤30ml/kg/hr 与 >30ml/kg/hr 的患者之间滤液损失的差异。
实验室测量:
测量基线血浆硒、锌、铜、铁、维生素 B1、B6、B12、C 和 D、叶酸和必需氨基酸水平,并在长达 6 天的时间内对所有患者的同一组营养素重复连续测量在 CRRT 患者队列中同时测量滤液中的营养水平。 此外,每日测量血清电解质、肝概况、血清白蛋白和c-反应蛋白。
数据采集:
记录以下潜在混杂因素:营养类型、CRRT 剂量、膜类型。
统计数据:
确定血浆营养水平在 6 天内以及基线和 CRRT 开始后 24-144 小时之间的变化。 这些估计值将用于为探索营养补充价值的干预研究的设计提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 重症监护病房中患有严重 AKI 的成年患者
排除标准:
- 预先存在的透析依赖性肾功能衰竭
- 预期寿命<48小时
- 需要全肠外营养
- 需要补充静脉注射多种维生素或微量元素
- 耶和华见证人
- 血红蛋白 <7g/dL 的患者(除非因临床原因输血)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
无 CRRT 的 AKI
未接受连续肾脏替代治疗的 AKI 患者
|
|
AKI 与 CRRT
接受持续性肾脏替代治疗的 AKI 患者
|
连续性肾脏替代治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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必需营养素的血清水平
大体时间:最多 6 天
|
最多 6 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
滤液中必需营养素的含量
大体时间:最多 6 天
|
CRRT 患者滤液中微量元素、维生素和氨基酸的浓度
|
最多 6 天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CRRT的临床试验
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.完全的
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, Canada招聘中
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India未知
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Royal Brisbane and Women's HospitalThe University of Queensland完全的
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Air Force Military Medical University, China未知