Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensielle næringsstoffer hos kritisk syke pasienter med alvorlig AKI behandlet med og uten CRRT

Observasjonsstudie som måler essensielle næringsstoffer hos kritisk syke pasienter med alvorlig akutt nyreskade behandlet med og uten kontinuerlig hemofiltrering

Målet med denne studien er å måle plasmanivåer av essensielle vitaminer, sporstoffer og aminosyrer hos kritisk syke pasienter med alvorlig AKI. Hos pasienter som behandles med kontinuerlig nyreerstatningsterapi planlegger vi å evaluere om det er ytterligere tap av næringsstoffer inn i filtratet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kritisk syke pasienter med akutt nyreskade (AKI) har høy risiko for å dø, spesielt hvis nyreerstatningsbehandling (RRT) er nødvendig. Det er fortsatt usikkert om essensielle sporelementer, vitaminer og aminosyrer går tapt under RRT i tilstrekkelige mengder til å resultere i klinisk signifikante mangler. For øyeblikket tar ikke ernæringsretningslinjene for pasienter med AKI på RRT hensyn til potensielle tap av mikronæringsstoffer over filteret.

Hypotese:

Kritisk syke pasienter med AKI har utilstrekkelige plasma næringsstoffnivåer. Hvis kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) er nødvendig, er det ytterligere tap av essensielle næringsstoffer.

Mål:

For å seriemessig måle plasmanivåer av essensielle vitaminer, sporstoffer og aminosyrer hos kritisk syke pasienter med alvorlig AKI og for å evaluere om det er ytterligere tap i filtratet under CRRT

Mål:

For å utføre seriemålinger av plasmanivåer av selen, sink, kobber, jern, vitamin B1, B6, B12, C og D, folsyre og essensielle aminosyrer hos alle pasienter med alvorlig AKI og for å måle eventuelle tap av de samme næringsstoffene i filtrat i en gruppe pasienter på CRRT i >24 timer.

Pasientpopulasjon:

nivå 3 kritisk syke voksne pasienter med alvorlig AKI

Studiestørrelse:

40 pasienter hvorav 20 pasienter behandles med CRRT i >24 timer.

Studere design:

observasjonell ikke-intervensjonell studie i minst 2 store tertiære omsorgssentre i Storbritannia

Utfall:

Primært resultat: forskjell i plasmakonsentrasjoner av essensielle sporstoffer og vitaminer mellom pasienter med og uten CRRT.

Sekundære utfall: a) konsentrasjoner av sporelementer, vitaminer og aminosyrer i filtrat hos pasienter på CRRT; b) forskjeller i filtrattap mellom pasienter på CRRT ≤30ml/kg/time versus >30ml/kg/time.

Laboratoriemålinger:

Måling av baseline plasma selen, sink, kobber, jern, vitamin B1, B6, B12, C og D, folsyre og essensielle aminosyrenivåer og gjentatt seriemåling av det samme panelet av næringsstoffer hos alle pasienter i opptil 6 dager med ekstra samtidig måling av næringsnivåer i filtrat i kohort av pasienter på CRRT. I tillegg daglig måling av serumelektrolytter, leverprofil, serumalbumin og c-reaktivt protein.

Datainnsamling:

Registrering av følgende potensielle forstyrrelser: type ernæring, dose CRRT, type membran.

Statistikk:

Bestemmelse av endringen i plasma næringsstoffnivåer over 6 dager, og mellom baseline og 24 - 144 timer etter oppstart av CRRT. Estimatene vil bli brukt til å informere utformingen av en intervensjonsstudie som utforsker verdien av næringstilskudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med alvorlig akutt nyreskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter i Critical Care Unit med alvorlig AKI

Ekskluderingskriterier:

  • pre-eksisterende dialyseavhengig nyresvikt
  • forventet levealder <48 timer
  • behov for total parenteral ernæring
  • behov for tilskudd med intravenøse multivitaminer eller sporstoffer
  • Jehovas vitne
  • pasienter med hemoglobin <7g/dL (med mindre de får transfusjon av kliniske årsaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI uten CRRT
Pasienter med AKI som ikke behandles med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
AKI med CRRT
Pasienter med AKI som behandles med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumnivåer av essensielle næringsstoffer
Tidsramme: opptil 6 dager
opptil 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av essensielle næringsstoffer i filtratet
Tidsramme: opptil 6 dager
konsentrasjoner av sporstoffer, vitaminer og aminosyrer i filtrat hos pasienter på CRRT
opptil 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RJ113/N062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på CRRT

3
Abonnere