Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основные питательные вещества у пациентов в критическом состоянии с тяжелым ОПП, получающих ПЗПТ и без нее

16 мая 2016 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Обсервационное исследование по измерению основных нутриентов у пациентов в критическом состоянии с тяжелым острым повреждением почек, получавших лечение с непрерывной гемофильтрацией и без нее

Целью данного исследования является измерение уровня основных витаминов, микроэлементов и аминокислот в плазме у пациентов в критическом состоянии с тяжелым ОПП. У пациентов, получающих постоянную заместительную почечную терапию, мы планируем оценить, нет ли каких-либо дополнительных потерь питательных веществ в фильтрате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Критически больные пациенты с острым повреждением почек (ОПП) имеют высокий риск смерти, особенно при необходимости заместительной почечной терапии (ЗПТ). Остается неясным, теряются ли незаменимые микроэлементы, витамины и аминокислоты во время ЗПТ в достаточном количестве, чтобы привести к клинически значимому дефициту. В настоящее время рекомендации по питанию для пациентов с ОПП, получающих ЗПТ, не учитывают какие-либо потенциальные потери микронутриентов через фильтр.

Гипотеза:

Критически больные пациенты с ОПП имеют неадекватные уровни нутриентов в плазме. Если требуется непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ), происходят дополнительные потери основных питательных веществ.

Цели:

Для серийного измерения уровней основных витаминов, микроэлементов и аминокислот в плазме у пациентов в критическом состоянии с тяжелым ОПП и для оценки дополнительных потерь в фильтрат во время ПЗПТ.

Цели:

Провести серийные измерения уровней селена, цинка, меди, железа, витаминов B1, B6, B12, C и D, фолиевой кислоты и незаменимых аминокислот в плазме у всех пациентов с тяжелым ОПП и измерить любые потери тех же питательных веществ в организме. фильтрата в когорте пациентов, находящихся на ПЗПТ в течение > 24 часов.

Популяция пациентов:

уровень 3 критически больных взрослых пациентов с тяжелым ОПП

Размер исследования:

40 пациентов, из которых 20 пациентов получают ПЗПТ в течение > 24 часов.

Дизайн исследования:

обсервационное неинтервенционное исследование по крайней мере в 2 крупных центрах третичной медицинской помощи в Соединенном Королевстве

Результаты:

Первичный результат: разница в концентрации эссенциальных микроэлементов и витаминов в плазме между пациентами с ПЗПТ и без нее.

Вторичные исходы: а) концентрации микроэлементов, витаминов и аминокислот в фильтрате у больных на ПЗПТ; б) различия в потерях фильтрата между пациентами, получающими ПЗПТ ≤30 мл/кг/ч по сравнению с >30 мл/кг/ч.

Лабораторные измерения:

Измерение исходного уровня селена, цинка, меди, железа, витаминов B1, B6, B12, C и D, фолиевой кислоты и незаменимых аминокислот в плазме и повторное серийное измерение той же панели питательных веществ у всех пациентов на срок до 6 дней с дополнительными одновременное измерение уровня нутриентов в фильтрате в когорте пациентов, получающих ПЗПТ. Кроме того, ежедневно измеряют электролиты сыворотки, профиль печени, сывороточный альбумин и С-реактивный белок.

Сбор данных:

Запись следующих потенциальных искажающих факторов: тип питания, доза ПЗПТ, тип мембраны.

Статистика:

Определение изменения уровня питательных веществ в плазме в течение 6 дней, а также между исходным уровнем и через 24–144 часа после начала ПЗПТ. Оценки будут использоваться для информирования дизайна интервенционного исследования, изучающего ценность добавок питательных веществ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с тяжелым острым повреждением почек

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в отделении интенсивной терапии с тяжелым ОПП

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая зависимая от диализа почечная недостаточность
  • ожидаемая продолжительность жизни <48 часов
  • потребность в полном парентеральном питании
  • необходимость добавления внутривенных поливитаминов или микроэлементов
  • Свидетель Иеговы
  • пациенты с гемоглобином <7 г/дл (за исключением переливаний крови по клиническим показаниям)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОПП без CRRT
Пациенты с ОПП, которым не проводится постоянная заместительная почечная терапия.
ОПП с CRRT
Пациенты с ОПП, получающие постоянную заместительную почечную терапию.
постоянная заместительная почечная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень основных питательных веществ в сыворотке
Временное ограничение: до 6 дней
до 6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень основных питательных веществ в фильтрате
Временное ограничение: до 6 дней
концентрации микроэлементов, витаминов и аминокислот в фильтрате у больных на ПЗПТ
до 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ113/N062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CRRT

Подписаться