CRRTの有無にかかわらず治療された重度のAKIの重症患者の必須栄養素
継続的な血液ろ過の有無にかかわらず治療された重度の急性腎障害を有する重症患者の必須栄養素を測定する観察研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 急性腎障害 (AKI) の重症患者は、特に腎代替療法 (RRT) が必要な場合、死亡するリスクが高くなります。 必須微量元素、ビタミン、およびアミノ酸が RRT 中に十分な量失われて臨床的に重大な欠乏が生じるかどうかは不明のままです。 現在、RRT 中の AKI 患者の栄養ガイドラインでは、微量栄養素がフィルターを通過して失われる可能性は考慮されていません。
仮説：
AKI の重症患者は、血漿栄養レベルが不十分です。 継続的な腎代替療法 (CRRT) が必要な場合、必須栄養素がさらに失われます。
目的:
重度の AKI を有する重症患者の必須ビタミン、微量元素、およびアミノ酸の血漿レベルを連続的に測定し、CRRT 中に濾液に追加の損失があるかどうかを評価する
目的:
重度の AKI 患者全員のセレン、亜鉛、銅、鉄、ビタミン B1、B6、B12、C、D、葉酸、必須アミノ酸の血漿レベルを連続的に測定し、体内での同じ栄養素の損失を測定する。 CRRT を 24 時間以上受けている患者のコホートでのろ過。
患者集団:
重度の AKI を有するレベル 3 の重篤な成人患者
調査サイズ:
40 人の患者のうち 20 人の患者が 24 時間以上 CRRT で治療されています。
研究デザイン:
英国の少なくとも 2 つの大規模な三次医療センターでの観察的非介入研究
結果:
主要アウトカム：CRRT のある患者とない患者の間の必須微量元素とビタミンの血漿中濃度の差。
副次的アウトカム: a) CRRT 患者の濾液中の微量元素、ビタミン、アミノ酸の濃度。 b) CRRT ≤30ml/kg/hr と >30ml/kg/hr の患者間の濾液損失の差。
実験室測定:
ベースラインの血漿セレン、亜鉛、銅、鉄、ビタミン B1、B6、B12、C および D、葉酸、必須アミノ酸レベルの測定と、すべての患者の同じパネルの栄養素の連続測定を最大 6 日間追加で繰り返します。 CRRT患者のコホートにおける濾液中の栄養レベルの同時測定。 さらに、血清電解質、肝臓プロファイル、血清アルブミン、C反応性タンパク質の毎日の測定。
データ収集：
次の潜在的な交絡因子の記録: 栄養の種類、CRRT の投与量、膜の種類。
統計：
CRRT 開始後 6 日間、およびベースラインと 24 ～ 144 時間の間の血漿栄養レベルの変化の測定。 推定値は、栄養補給の価値を調査する介入研究の設計を知らせるために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の AKI で集中治療室に入院している成人患者
除外基準:
- 既存の透析依存性腎不全
- 平均余命 <48 時間
- 完全静脈栄養の必要性
- 静脈内マルチビタミンまたは微量元素の補給の必要性
- エホバの証人
- ヘモグロビンが 7g/dL 未満の患者 (臨床上の理由で輸血されている場合を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CRRT なしの AKI
継続的な腎代替療法を受けていないAKI患者
|
|
|
CRRT を使用した AKI
継続的な腎代替療法を受けているAKI患者
|
継続的な腎代替療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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必須栄養素の血清レベル
時間枠：6日まで
|
6日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ろ液中の必須栄養素のレベル
時間枠：6日まで
|
CRRT患者の濾液中の微量元素、ビタミン、アミノ酸の濃度
|
6日まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性腎不全の臨床試験
CRRTの臨床試験
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust募集
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完了
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.完了
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, Canada完了
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Royal Brisbane and Women's HospitalThe University of Queensland完了