Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nutrientes esenciales en pacientes en estado crítico con LRA grave tratados con y sin CRRT

16 de mayo de 2016 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estudio observacional de medición de nutrientes esenciales en pacientes en estado crítico con lesión renal aguda grave tratados con y sin hemofiltración continua

El objetivo de este estudio es medir los niveles plasmáticos de vitaminas esenciales, oligoelementos y aminoácidos en pacientes críticos con LRA grave. En pacientes tratados con terapia de reemplazo renal continua, planeamos evaluar si hay pérdidas adicionales de nutrientes en el filtrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes críticos con insuficiencia renal aguda (IRA) tienen un alto riesgo de morir, especialmente si se requiere terapia de reemplazo renal (TSR). Sigue siendo incierto si los oligoelementos esenciales, las vitaminas y los aminoácidos se pierden durante la RRT en cantidades suficientes para dar lugar a deficiencias clínicamente significativas. En la actualidad, las pautas de nutrición para pacientes con LRA en TRS no tienen en cuenta ninguna pérdida potencial de micronutrientes a través del filtro.

Hipótesis:

Los pacientes críticamente enfermos con AKI tienen niveles inadecuados de nutrientes en plasma. Si se requiere terapia de reemplazo renal continua (CRRT), hay pérdidas adicionales de nutrientes esenciales.

Objetivos:

Medir en serie los niveles plasmáticos de vitaminas esenciales, oligoelementos y aminoácidos en pacientes críticos con LRA grave y evaluar si hay pérdidas adicionales en el filtrado durante la CRRT

Objetivos:

Realizar determinaciones seriadas de los niveles plasmáticos de selenio, zinc, cobre, hierro, vitaminas B1, B6, B12, C y D, ácido fólico y aminoácidos esenciales en todos los pacientes con FRA grave y medir las pérdidas de los mismos nutrientes en el filtrado en una cohorte de pacientes en CRRT durante > 24 horas.

Poblacion de pacientes:

Pacientes adultos en estado crítico de nivel 3 con LRA grave

Tamaño del estudio:

40 pacientes de los cuales 20 pacientes son tratados con TRRC durante >24 horas.

Diseño del estudio:

estudio observacional no intervencionista en al menos 2 grandes centros de atención terciaria en el Reino Unido

Resultados:

Resultado primario: diferencia en las concentraciones plasmáticas de oligoelementos esenciales y vitaminas entre pacientes con y sin CRRT.

Resultados secundarios: a) concentraciones de oligoelementos, vitaminas y aminoácidos en el filtrado en pacientes en CRRT; b) diferencias en las pérdidas de filtrado entre pacientes con CRRT ≤30ml/kg/hr versus >30ml/kg/hr.

Mediciones de laboratorio:

Medición de los niveles basales de selenio, zinc, cobre, hierro, vitaminas B1, B6, B12, C y D, ácido fólico y aminoácidos esenciales en plasma y repetición de la medición en serie del mismo panel de nutrientes en todos los pacientes hasta por 6 días con medición concomitante de los niveles de nutrientes en el filtrado en una cohorte de pacientes en CRRT. Además, medición diaria de electrolitos séricos, perfil hepático, albúmina sérica y proteína c reactiva.

Recopilación de datos:

Registro de los siguientes posibles factores de confusión: tipo de nutrición, dosis de CRRT, tipo de membrana.

Estadísticas:

Determinación del cambio en los niveles de nutrientes en plasma durante 6 días, y entre el inicio y 24 - 144 horas después del inicio de CRRT. Las estimaciones se utilizarán para informar el diseño de un estudio de intervención que explore el valor de la suplementación con nutrientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos con insuficiencia renal aguda grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos en la Unidad de Cuidados Críticos con DRA grave

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal preexistente dependiente de diálisis
  • esperanza de vida <48 horas
  • necesidad de nutrición parenteral total
  • necesidad de suplementación con multivitaminas intravenosas u oligoelementos
  • Testigo de Jehová
  • pacientes con hemoglobina <7 g/dL (a menos que se les transfunda por razones clínicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LRA sin CRRT
Pacientes con LRA que no son tratados con terapia de reemplazo renal continua
LRA con CRRT
Pacientes con LRA que son tratados con terapia de reemplazo renal continua
terapia continua de reemplazo renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles séricos de nutrientes esenciales
Periodo de tiempo: hasta 6 días
hasta 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de nutrientes esenciales en el filtrado
Periodo de tiempo: hasta 6 días
concentraciones de oligoelementos, vitaminas y aminoácidos en filtrado en pacientes en CRRT
hasta 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RJ113/N062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TRRC

3
Suscribir