Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktiga näringsämnen hos kritiskt sjuka patienter med svår AKI som behandlas med och utan CRRT

Observationsstudie som mäter essentiella näringsämnen hos kritiskt sjuka patienter med svår akut njurskada som behandlas med och utan kontinuerlig hemofiltrering

Syftet med denna studie är att mäta plasmanivåer av essentiella vitaminer, spårämnen och aminosyror hos kritiskt sjuka patienter med svår AKI. Hos patienter som behandlas med kontinuerlig njurersättningsterapi planerar vi att utvärdera om det finns några ytterligare förluster av näringsämnen till filtratet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kritiskt sjuka patienter med akut njurskada (AKI) löper stor risk att dö, särskilt om njurersättningsbehandling (RRT) behövs. Det är fortfarande osäkert om essentiella spårämnen, vitaminer och aminosyror går förlorade under RRT i tillräckliga mängder för att resultera i kliniskt signifikanta brister. För närvarande tar näringsriktlinjerna för patienter med AKI på RRT inte hänsyn till eventuella förluster av mikronäringsämnen över filtret.

Hypotes:

Kritiskt sjuka patienter med AKI har otillräckliga plasmanäringsnivåer. Om kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) krävs, finns det ytterligare förluster av viktiga näringsämnen.

Mål:

Att seriemässigt mäta plasmanivåer av essentiella vitaminer, spårämnen och aminosyror hos kritiskt sjuka patienter med svår AKI och att utvärdera om det finns några ytterligare förluster i filtratet under CRRT

Mål:

Att utföra seriemätningar av plasmanivåer av selen, zink, koppar, järn, vitamin B1, B6, B12, C och D, folsyra och essentiella aminosyror hos alla patienter med svår AKI och för att mäta eventuella förluster av samma näringsämnen i filtrat i en kohort av patienter på CRRT i >24 timmar.

Patientpopulation:

nivå 3 kritiskt sjuka vuxna patienter med svår AKI

Studiestorlek:

40 patienter varav 20 patienter behandlas med CRRT i >24 timmar.

Studera design:

observationell icke-interventionsstudie i minst 2 stora tertiärvårdscentra i Storbritannien

Resultat:

Primärt resultat: skillnad i plasmakoncentrationer av essentiella spårämnen och vitaminer mellan patienter med och utan CRRT.

Sekundära resultat: a) koncentrationer av spårämnen, vitaminer och aminosyror i filtrat hos patienter på CRRT; b) skillnader i filtratförluster mellan patienter på CRRT ≤30ml/kg/timme kontra >30ml/kg/timme.

Laboratoriemätningar:

Mätning av baslinjeplasma selen, zink, koppar, järn, vitaminer B1, B6, B12, C och D, folsyra och essentiella aminosyror och upprepad seriemätning av samma panel av näringsämnen hos alla patienter i upp till 6 dagar med ytterligare samtidig mätning av näringsnivåer i filtrat i kohort av patienter på CRRT. Dessutom daglig mätning av serumelektrolyter, leverprofil, serumalbumin och c-reaktivt protein.

Datainsamling:

Registrering av följande potentiella confounders: typ av näring, dos av CRRT, typ av membran.

Statistik:

Bestämning av förändringen i plasmanäringsnivåer under 6 dagar och mellan baslinjen och 24 - 144 timmar efter påbörjad CRRT. Uppskattningarna kommer att användas för att informera om utformningen av en interventionsstudie som undersöker värdet av näringstillskott.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med svår akut njurskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter på Critical Care Unit med svår AKI

Exklusions kriterier:

  • redan existerande dialysberoende njursvikt
  • förväntad livslängd <48 timmar
  • behov av total parenteral näring
  • behov av tillskott med intravenösa multivitaminer eller spårämnen
  • Jehovas vittne
  • patienter med hemoglobin <7g/dL (såvida de inte transfunderas av kliniska skäl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AKI utan CRRT
Patienter med AKI som inte behandlas med kontinuerlig njurersättningsterapi
AKI med CRRT
Patienter med AKI som behandlas med kontinuerlig njurersättningsterapi
kontinuerlig njurersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumnivåer av essentiella näringsämnen
Tidsram: upp till 6 dagar
upp till 6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av väsentliga näringsämnen i filtratet
Tidsram: upp till 6 dagar
koncentrationer av spårämnen, vitaminer och aminosyror i filtrat hos patienter på CRRT
upp till 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RJ113/N062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Kliniska prövningar på CRRT

Prenumerera