Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttämättömät ravintoaineet kriittisesti sairaille potilaille, joilla on vaikea AKI, hoidettu CRRT:llä ja ilman

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Havaintotutkimus, jossa mitataan välttämättömiä ravintoaineita kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vakava akuutti munuaisvaurio, joita hoidetaan jatkuvalla hemofiltraatiolla ja ilman sitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata välttämättömien vitamiinien, hivenaineiden ja aminohappojen plasmapitoisuuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea AKI. Jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla hoidetuilla potilailla aiomme arvioida, onko suodokseen ylimääräisiä ravintoaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), on suuri riski kuolla, varsinkin jos munuaiskorvaushoitoa (RRT) tarvitaan. On edelleen epävarmaa, häviävätkö välttämättömät hivenaineet, vitamiinit ja aminohapot aktiivihoidon aikana riittävässä määrin aiheuttamaan kliinisesti merkittäviä puutteita. Tällä hetkellä AKI-potilaiden ravitsemussuosituksissa ei oteta huomioon mahdollisia hivenravinteiden menetyksiä suodattimen läpi.

Hypoteesi:

Kriittisesti sairaiden AKI-potilaiden plasman ravintoainetasot ovat riittämättömät. Jos jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) tarvitaan, välttämättömien ravintoaineiden hävikki on lisäarvoa.

Tavoitteet:

Mittaa sarjaan välttämättömien vitamiinien, hivenaineiden ja aminohappojen plasmapitoisuudet kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea AKI, ja arvioida, onko suodokseen lisähäviöitä CRRT:n aikana

Tavoitteet:

Suorittaa plasman seleenin, sinkin, kuparin, raudan, B1-, B6-, B12-, C- ja D-vitamiinien, foolihapon ja välttämättömien aminohappojen plasmapitoisuuksien sarjamittauksia kaikille potilaille, joilla on vaikea AKI-tauti ja mitata samojen ravintoaineiden häviöt suodosta CRRT-potilaiden kohorttiin yli 24 tunnin ajan.

Potilaspopulaatio:

tason 3 kriittisesti sairaat aikuispotilaat, joilla on vaikea AKI

Tutkimuksen koko:

40 potilasta, joista 20 potilasta hoidetaan CRRT:llä yli 24 tuntia.

Opintojen suunnittelu:

havainnollinen ei-interventiotutkimus vähintään kahdessa suuressa korkea-asteen hoitokeskuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Tulokset:

Ensisijainen tulos: ero välttämättömien hivenaineiden ja vitamiinien plasmapitoisuuksissa potilaiden välillä, joilla on CRRT ja ilman.

Toissijaiset tulokset: a) hivenaineiden, vitamiinien ja aminohappojen pitoisuudet suodoksessa potilailla, jotka saavat CRRT:tä; b) erot suodoshäviöissä potilaiden välillä CRRT-hoitoa saaneiden potilaiden välillä ≤30 ml/kg/h verrattuna >30 ml/kg/h.

Laboratoriomittaukset:

Plasman seleeni-, sinkki-, kupari-, rauta-, B1-, B6-, B12-, C- ja D-vitamiini-, foolihappo- ja välttämättömien aminohappopitoisuuksien mittaaminen ja saman ravintoainepaneelin sarjamittaus kaikilta potilailta enintään 6 päivän ajan lisäannoksen kanssa Suodoksen ravinnetasojen samanaikainen mittaus CRRT-potilaiden kohortissa. Lisäksi päivittäinen seerumin elektrolyyttien, maksaprofiilin, seerumin albumiinin ja c-reaktiivisen proteiinin mittaus.

Tiedonkeruu:

Seuraavien mahdollisten sekaannusten kirjaaminen: ravinnon tyyppi, CRRT-annos, kalvotyyppi.

Tilastot:

Plasman ravinnepitoisuuksien muutoksen määrittäminen 6 päivän aikana sekä lähtötilanteen ja 24–144 tunnin välillä CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen. Arvioita käytetään interventiotutkimuksen suunnittelussa, jossa selvitetään ravintolisän arvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vakava akuutti munuaisvaurio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tehohoidon yksikön aikuispotilaat, joilla on vaikea AKI

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta
  • elinajanodote <48 tuntia
  • täydellisen parenteraalisen ravinnon tarve
  • suonensisäisten monivitamiinien tai hivenaineiden lisätarve
  • Jehovan todistaja
  • potilaat, joiden hemoglobiini on < 7 g/dl (ellei heille ole annettu verensiirtoa kliinisistä syistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKI ilman CRRT:tä
AKI-potilaat, joita ei hoideta jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla
AKI ja CRRT
AKI-potilaat, joita hoidetaan jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla
jatkuva munuaiskorvaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
välttämättömien ravintoaineiden seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 6 päivää
jopa 6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
välttämättömien ravintoaineiden tasot suodoksessa
Aikaikkuna: jopa 6 päivää
hivenaineiden, vitamiinien ja aminohappojen pitoisuudet suodoksessa potilailla, jotka saavat CRRT:tä
jopa 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJ113/N062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRRT

Tilaa