阿霉素洗脱珠栓塞治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性

纳入标准：[根据巴塞罗那肝癌诊所的 C 期 HCC]

1. 签署书面知情同意书。
2. 根据美国肝病研究协会的指南对 HCC 进行临床或组织学诊断。
3. 至少一个典型的增强病灶，可以通过多相螺旋 CT 扫描或动态对比增强 MRI 进行二维测量。
4. 通过在入组前 1 个月内进行的腹部成像（对比增强 CT ± MRI）确认的肿瘤状况：
5. 年龄在 18 岁以上且未满 80 岁。
6. ECOG 体能状态为 0 或 1。
7. Child-Pugh A 或 B 级（Child-Pugh 评分≤ 7）。
8. 预期寿命至少为 16 周。

9. 根据以下实验室要求（无输血，无恢复），在筛选前 14 天内进行的适当骨髓、肝和肾功能评估：

   • 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm3
   • 血小板计数 ≥ 50,000/μL
   • 总胆红素 <2.5 mg/dL
   • 血清白蛋白≥2.8 g/dL
   • ALT 和 AST < 5 × 正常值上限
   • PT-INR ≤ 2.3 或凝血酶原时间秒 ≤ 6 秒
   • 血清肌酐≤ 1.7 mg/dL

排除标准：

1. 接受过用于治疗 HCC 的分子靶向药物、免疫疗法或细胞毒性化学疗法的任何全身疗法的病史
2. 侵犯下腔静脉 (Vv3)，或侵犯胆管一级分支 (B3)
3. 肝性脑病的病史或存在
4. 腹水，中度，大量或顽固
5. 活动性临床严重感染（> 2 级，NCI-CTC 版本 4.0），包括自发性细菌性腹膜炎。
6. 未经治疗的活动性慢性乙型肝炎
7. 食管或胃底静脉曲张≥ F2（2 级），红色征阳性，无预防措施（非选择性 β 受体阻滞剂或内窥镜静脉曲张结扎术）或静脉曲张出血史，无内窥镜静脉曲张静脉结扎/注射硬化
8. 活动性胃或十二指肠溃疡：未经治疗或存在可见血管
9. 签署知情同意书前4周内任何大手术，或2周内任何小手术
10. 肝移植候选人和肝移植史
11. 心脏病史：充血性心力衰竭大于 NYHA 2 级；活动性冠状动脉疾病；需要抗心律失常治疗或未控制的高血压和糖尿病的心律失常
12. 艾滋病/艾滋病毒感染史。
13. 需要药物治疗的癫痫症。
14. 器官同种异体移植的历史。
15. 出血素质或需要治疗的血栓栓塞事件的证据或病史
16. 目前肾透析。
17. 原发部位或组织学与 HCC 不同的既往或并发癌症，但宫颈原位癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤 [Ta、Tis 和 T1] 或入组前 3 年内接受过根治性治疗的任何癌症除外。
18. 酗酒史（男性>210g/周，女性>140g/周）
19. 除门静脉主要分支受侵外，任何化疗栓塞禁忌症
20. 阿霉素给药的任何禁忌症