Hu8F4治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者

纳入标准：

• 具有以下任何诊断的患者符合条件：1) 高危 MDS（即 根据世界卫生组织 [WHO] 分类的难治性贫血伴原始细胞过多 [RAEB-1 或 RAEB-2]，或国际预后评分系统 [IPSS] 中等 2 或高的任何 WHO 子集，或任何先前治疗失败的患者低甲基化剂）； 2）慢性粒单核细胞白血病（CMML）； 3) WHO分类的急性髓性白血病(AML)； 4) 母细胞期慢性粒细胞白血病（CML-BP）； 5) 具有高风险特征的骨髓纤维化（例如，加速期疾病 -10-19% 外周血或骨髓原始细胞 -，或具有动态国际预后评分系统 [DIPSS] - 加上高风险评分）
• 患者必须患有复发/难治性疾病并且已经失败，或者不适合或拒绝所有已证明有效的可用疗法；他们也不应该在入学时有资格或拒绝造血干细胞移植
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• Hu8F4 对胎儿或哺乳期儿童的影响尚不清楚；有生育能力的妇女（即绝经前或未手术绝育的妇女）必须使用可接受的避孕方法（禁欲、宫内节育器 [IUD]、口服避孕药或双屏障装置），并且尿妊娠试验必须呈阴性在本试验中开始治疗前 2 周内；护理病人被排除在外；性活跃的男性也必须在研究期间使用可接受的避孕方法
• 患者必须具有人类白细胞抗原 (HLA)-A2 表型
• 必须能够并愿意给予书面知情同意
• 患者必须距离之前的化疗、放疗或大手术至少 2 周，并且距离其他研究性抗癌治疗至少 4 周或 5 个半衰期，并且从之前的毒性中至少恢复到 1 级；羟基脲除外，它在研究药物开始前不需要清洗
• 先前化疗的临床显着毒性不得大于 1 级
• 清除肌酐或肾小球滤过率 (GFR) >= 40 mL/min
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限，除非考虑是由于吉尔伯特综合征或白血病参与
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 3 x 正常上限，除非考虑是由于白血病受累

排除标准：

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于不受控制的感染（患者必须没有温度 >= 38.3 摄氏度 [C] 由于感染至少 48 小时才能考虑感染控制），会限制遵守研究要求的精神疾病，或活动性心脏病，包括在过去 3 个月内确诊的心肌梗塞、有症状的冠状动脉疾病、药物无法控制的临床显着心律失常，或无法控制的充血性心力衰竭纽约 (NY) 心脏协会 III 级或 IV 级
• 当前患有活动性恶性肿瘤或任何缓解期 < 18 个月的患者，原位癌或非黑色素瘤皮肤癌患者除外，他们可能患有活动性疾病或缓解期少于 6 个月
• 除支持治疗外，接受任何其他血液系统恶性肿瘤标准治疗或研究治疗的患者
• 在第 1 天后的 14 天内进行过任何重大外科手术的患者
• 已知中枢神经系统浸润性白血病患者
• 接受同种异体干细胞移植的患者 = < 90 天（从治疗开始算起）
• 患有活动性 >= 3 级移植物抗宿主病 (GVHD) 或接受全身性类固醇治疗（> 10 mg/天的泼尼松或等效药物）治疗 GVHD 的患者
• 已知患有活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病的患者；有活动性中枢神经系统疾病病史的患者在被认为符合条件之前应至少进行两次阴性脊髓液评估