SLM + Axitinib 用于透明细胞 RCC

纳入标准：

每位患者必须满足以下所有标准才能参加本研究：

• 经组织学和放射学证实的晚期转移性 CCRCC，患者接受过至少一种先前的全身治疗，其中可以包括用于剂量递增部分的阿西替尼。 在扩展和试点阶段，允许使用过阿西替尼的患者，只要阿西替尼的最后一剂剂量超过 6 个月前。
• 书面和自愿知情同意。
• 至少一种实体瘤反应评估标准 (RECIST) 定义的目标病灶。 *患者必须有疾病进展的记录。
• 肾功能（肌酐水平在正常机构范围内，或肌酐清除率 >15 mL/min/1.73 m2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者，使用 Cockcroft-Gault 公式计算）。
• 肝功能（AST/ALT <2.5 X 机构正常上限或 < 5 x 机构正常上限在肝转移病例中；总胆红素 ≤ 1.5 倍 ULN。）

• 足够的血液学实验室值包括；

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.0 x 109/L
  • 血小板 ≥ 100 x 109/L
  • 血红蛋白 ≥ 7.0 克/分升
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0（完全活跃，能够不受限制地进行所有疾病前表现），1（体力活动受限，但可以走动，能够进行轻度或久坐性质的工作，例如轻松的家务劳动或办公室工作）或 2（可以走动并能够自理，但无法进行任何工作活动；最多占醒着时间的 50% 以上）。
• 年龄至少 18 岁。
• 12周以上的预期寿命。
• 自先前全身治疗结束后 2 周或更长时间（贝伐珠单抗加干扰素-α 为 4 周或更长时间）。 3 天洗出进行姑息性放疗。
• 每位主治医师和执行该活检的提供者都必须进行安全可及的活检。 患者必须同意按照日历中的概述进行活检。 如果患者没有安全可及的活组织检查，根据研究者的判断，患者仍可能被纳入。

排除标准：

符合本研究条件的患者不得满足以下任何标准：

• 在过去 5 年内既往患有相同或不同肿瘤类型的恶性肿瘤的患者和同时患有相同或不同肿瘤类型的恶性肿瘤的患者，除非疾病或治疗的自然病程不会干扰安全性或疗效评估的研究药物。
• 有症状的未经治疗的中枢神经系统转移。
• 怀孕或哺乳期的受试者。
• 预先存在的未控制的高血压定义为药物治疗后 > 150/90 mm Hg。
• 目前使用或预期需要抑制细胞色素 P450 (CYP) 3A4、诱导 CYP3A4 的药物（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑、利福平、苯妥英钠、卡马西平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥和圣约翰草、波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林）。在过去 6 个月内发生过心肌梗塞、不受控制的心绞痛、充血性心力衰竭或脑血管意外。 有深静脉血栓形成或肺栓塞病史的受试者，由提供者自行决定。
• 开始研究治疗后 4 周内进行过大手术。
• 已知的 HIV 或获得性免疫缺陷综合症相关疾病。