ITCA 650 对健康女性受试者口服避孕药 PK/PD 影响的研究

纳入标准：

• 有生育能力的妇女。
• 筛选前使用复方口服避孕药 ≥ 3 个月。
• 愿意在研究期间使用额外的适当避孕方法，直到研究结束（EOS）访视后的 1 个额外月经周期。 有生育潜力的妇女 (WOCBP) 的适当避孕方法包括： 机械产品（即宫内节育器 [IUD]-铜制 IUD）；或使用杀精剂的屏障方法（例如隔膜、避孕套、宫颈帽）。
• 体重指数（BMI）≥19 且≤32 公斤每平方米。
• 体重≥50 且≤100 公斤。
• 筛选前 6 个月以上的非吸烟者或戒烟者（并且在筛选前停止使用其他尼古丁产品 ≥ 2 周）。

排除标准：

• 1 型或 2 型糖尿病病史。
• 在筛选前 6 个月内接受过避孕药植入或在筛选前 12 个月内接受过避孕药注射。
• 在筛选访问之前的最后 6 个月内，有心肌梗死、冠状动脉血运重建（冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗）、不稳定型心绞痛或脑血管意外或中风的病史或证据。
• 未控制的高血压病史。
• 急性或慢性胰腺炎的病史或证据。
• 肝病史。
• 甲状腺髓样癌病史或 2 型多发性内分泌肿瘤的个人或家族史。
• 甲状腺、肝或肾功能不佳。
• 减肥手术或需要减肥药物。
• 恶性肿瘤病史（不包括过去 5 年的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌）。 （可能包括 5 年无病的受试者。）
• 雌激素依赖性生长；未确诊的阴道出血。
• 积极饮酒或滥用药物的历史。
• 每天定期饮用超过 12 克任何形式的酒精。
• 过量摄入黄嘌呤（每天超过 5 杯咖啡或等量咖啡）。
• 用影响胃肠动力的药物治疗。
• 任何会影响药物转运时间或吸收的情况（例如胃肠道旁路手术、部分或全部胃切除术、小肠切除术、慢性腹泻、迷走神经切断术、慢性胃食管反流病、吸收不良、结肠造口术、克罗恩病、溃疡性结肠炎或口炎性腹泻） .
• 对艾塞那肽过敏史。
• 根据 EE 和/或 LNG 治疗的特定标签的禁忌症或警告。
• 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女。
• 任何抗凝剂的使用，手术干预前预防性使用的抗凝剂除外。
• 乙型肝炎和/或丙型肝炎和/或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查试验的病史或阳性结果。
• 最近的手术或计划的住院手术、牙科手术或研究期间的住院治疗。
• 如果年龄 > 35 岁或有与偏头痛相关的局灶性症状，则有偏头痛病史。
• 血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病或深静脉血栓性静脉炎的病史。
• 筛选时空腹甘油三酯高于正常上限。
• 首次给药前 7 天内出现任何胃肠道不适。