转移性实体恶性肿瘤患者的巩固治疗

纳入标准：

1. 提供知情同意的能力。
2. 至少十八 (18) 岁且患有经组织学证实的转移性实体恶性肿瘤 (SM) 并且其 SM 在常规一线全身治疗后表现出反应或疾病保持稳定并且缺乏任何可用的潜在治愈性治疗的患者干预，将有资格参与本研究。
3. 表达一 (1) 种或多种以下 TAPA； Sp17、AKAP-4、Ropporin、PTTG-1、Span-xb、Her-2/neu、HM1.24、NY-ESO-1 和 MAGE-1，通过逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 和/或免疫细胞化学、Western blotting 或 ELISA，在肿瘤细胞和/或血液中。 对于 HER-2/neu 表达，阳性 FISH 结果是可以接受的。 所有实验室测试都将在 CLIA 认证设施中进行
4. 存在可测量或可评估的疾病。
5. 患者不得有任何活动性感染过程。
6. 患者必须对 HIV、甲型、乙型和丙型肝炎进行阴性检测。
7. 患者不得接受主动免疫抑制治疗。
8. 患者必须在入组前至少三 (3) 至四 (4) 周停止全身抗肿瘤治疗（包括内分泌和生物制剂，以及全身皮质类固醇）。 先前治疗的毒性必须为 1 级或更低。
9. 患者可能对 GM-CSF 没有任何已知的过敏反应。
10. 患者必须愿意提供至少 250 毫升通过静脉切开术获得的全血和/或同意进行白细胞分离术以生成 DC。
11. 足够的肾和肝功能（肌酐≤2.0 mg/dl，胆红素≤2.0 mg/dl，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤正常范围上限的4倍）。
12. 足够的血液学功能（血小板 ≥ 60,000/mm3，淋巴细胞 ≥ 1,000 mm3，中性粒细胞 ≥ 750/mm3，血红蛋白 ≥ 10.0 g/dl）。
13. Karnofsky 性能状态 ≥ 70%。
14. 预期生存期≥ 6 个月。
15. 患者人类白细胞抗原 (HLA) 分型应证明 HLA-A*01 和/或 HLA-A*02 和/或 HLA-A*24 亚型限制。
16. 希望参与本研究的具有生殖能力的女性或男性必须在整个研究期间和完成研究后 3 个月内使用或同意使用一种或多种避孕措施。 避孕方法可能包括避孕套、隔膜、避孕药、杀精凝胶或泡沫、抗促性腺激素注射、宫内节育器 (IUD)、手术绝育或皮下植入。 另一种选择是受试者的性伴侣使用这些节育方法之一。 在完成筛选后知情同意程序之前，将要求具有生育能力的女性接受尿液妊娠试验。

排除标准：

1. 没有确诊转移性 SM 和/或使用标准 RECIST 标准对常规一线全身治疗有反应的患者，或确诊转移性 SM 和/或使用标准 RECIST 标准对常规一线全身治疗有反应但有可用的患者, 可能治愈的治疗选择将被排除在参与本研究之外。
2. 没有可测量或可评估疾病的患者。
3. 在入组后三 (3) 周内接受细胞毒性治疗（包括内分泌和生物制剂）、放射治疗、免疫治疗或非局部类固醇的患者。
4. 任何其他情况的主动免疫抑制治疗（不包括局部类固醇）。
5. 在入组后 4 周内通过重复测量或活动性、不受控制的感染记录的持续发热（>24 小时）。
6. 6个月内有活动性缺血性心脏病或心肌梗塞病史。
7. 活动性自身免疫性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮 (SLE)、多发性硬化症 (MS)、强直性脊柱炎 (AS) 和类风湿性关节炎 (RA)。
8. 怀孕或哺乳。
9. 除皮肤基底细胞癌外，活动性第二侵袭性恶性肿瘤。
10. 预期寿命≤6个月。
11. 对 CYP 和/或 GM-CSF 有禁忌症的患者。
12. 对 CYP 和/或 GM-CSF 过敏史。
13. 接受过器官移植的患者。
14. 患有心理或地理条件妨碍充分随访或遵守研究方案的患者。
15. 被诊断患有中枢神经系统 (CNS) 转移或在疾病过程中的任何时间受累的患者被排除在研究之外。
16. HLA 等位基因不属于以下任何亚型的患者：HLA-A*01、HLA-A*02 或 HLA-A*24。