使用高分辨率经直肠成像检测和定位癌症 - 概念验证研究 (ProxiScan)

纳入标准：

第 1 组：根治性前列腺切除术后 PSA 升高（生化失败）。 第 2 组：PSA 升高 (>10ng/ml) 和/或直肠指检异常，疑似前列腺癌。 先前阴性的前列腺活检。

第 3 组：已知 PCa（AS 患者）的定期活检。 至少有 1 次前列腺腺癌前列腺活检呈阳性。

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加研究：

• 有足够的时间完成成像协议和 7 至 9 天的安全性随访评估，无需治疗干预。
• 研究者判断患者具有提供书面同意并遵守方案的主动性和手段，并且能够并承诺进行所需的研究访问。
• ECOG 表现状态为 0 或 1 的门诊患者（参见附录部分）。
• 患者年龄在 35 至 75 岁之间。

排除标准：

存在以下任何一项将使患者无法参加研究：

• 患者或医生计划在参与研究的间隔内对癌症进行明确的伴随化疗、治疗性放射治疗、生物治疗和/或局部消融治疗。
• 装有起搏器、神经刺激器和异物金属体的患者将被排除在外，因为他们将无法接受 MRI 和 SPECT-CT。
• 鼠源抗体输注史，对鼠源性产品或 111 氯化铟过敏的患者。
• 先前的治疗性盆腔照射。
• 最近的前列腺活检，研究入组后 1 个月内。
• 有 TRUS 引导前列腺活检禁忌证的患者（持续需要抗凝、无直肠等）
• 前列腺炎或其他良性前列腺异常的临床证据，可以解释 PSA 升高和/或（直肠指检）DRE 结果。
• 6 个月内患有活动性恶性肿瘤或治疗恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。
• 在研究成像时，患者接受了 5 个物理半衰期以内的放射性药物。
• 研究者认为可能会干扰研究方案或后续行动的依从性的严重精神或医学疾病。