Detectie en lokalisatie van carcinoom met behulp van transrectale beeldvorming met hoge resolutie - Proof of Concept-studie (ProxiScan)

Inclusiecriteria:

Groep 1: Stijgende PSA (biochemisch falen) na radicale prostatectomie. Groep 2: Stijgende PSA (>10ng/ml) en/of abnormaal digitaal rectaal onderzoek verdacht voor prostaatkanker. Eerder negatieve prostaatbiopten.

Groep 3: Geplande biopsie voor bekende PCa (patiënt op AS). Ten minste 1 eerder positieve prostaatbiopsie voor adenocarcinoom van de prostaat.

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

• Voldoende tijd om het beeldvormingsprotocol te voltooien en 7 tot 9 dagen follow-upbeoordeling van de veiligheid zonder therapeutische tussenkomst.
• De onderzoeker oordeelt dat de patiënt het initiatief en de middelen heeft om schriftelijke toestemming te geven, het protocol naleeft en in staat is en zich ertoe verbindt om de vereiste studiebezoeken af ​​te leggen.
• Ambulant met ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 (zie bijlage).
• Patiënt is tussen de 35 en 75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende zal een patiënt uitsluiten van studie-inschrijving:

• Patiënt of arts plant definitieve gelijktijdige chemotherapie, therapeutische bestraling, biologische behandeling en/of lokale ablatieve behandeling voor kanker binnen het interval van deelname aan de studie.
• Patiënten met pacemakers, neurostimulatoren en vreemde metalen voorwerpen worden uitgesloten omdat ze geen MRI en SPECT-CT kunnen ondergaan.
• Voorgeschiedenis van infusie van muriene antilichamen, patiënten die overgevoelig zijn voor producten van muriene oorsprong of indium-111-chloride.
• Voorafgaande therapeutische bekkenbestraling.
• Recente prostaatbiopsie, binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek.
• Patiënt met contra-indicaties voor TRUS-geleide prostaatbiopsie (continue behoefte aan antistolling, geen rectum, enz.)
• Klinisch bewijs van prostatitis of andere goedaardige prostaatklierafwijkingen die verhoogde PSA- en/of DRE-bevindingen (digitaal rectaal onderzoek) zouden kunnen verklaren.
• Actieve maligniteit of therapie voor maligniteit binnen 6 maanden, anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Patiënt ontving een radiofarmaca die binnen 5 fysieke halfwaardetijden was op het moment van beeldvorming in het onderzoek.
• Ernstige psychiatrische of medische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol of de follow-up naar het oordeel van de onderzoeker kan verstoren.