评估健康受试者口服给药后两种 Pacritinib 药品制剂和 FMI 制剂的生物等效性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的非烟草使用者的男性或女性；
2. BMI 在 18.0 至 32.0 kg/m2 范围内，包括在内；
3. 健康状况良好，由研究者在与申办者协商后确定的病史、体格检查和生命体征没有临床意义的发现；
4. 正常 12 导联 ECG，或 ECG 结果（包括 RR、PR 和 QT 间期；使用 Fridericia 公式 [QTcF] 校正的 QT 间期；QRS 持续时间；和心室率），研究者在与申办者协商后认为没有临床意义;
5. 测试实验室参考范围内的临床实验室评估（包括临床化学小组[禁食至少 10 小时]、CBC 和 UA），除非研究者在与申办者协商后认为不具有临床意义；实验室值可以通过重复确认；
6. 在筛选和登记时（第 1 期的第 -1 天）对选定的滥用药物（包括酒精）进行阴性测试；
7. 阴性肝炎面板（包括 HBsAg 和抗-HCV）和阴性 HIV 抗体筛查；
8. 育龄女性不得怀孕或哺乳，并且必须同意从签署知情同意书时或第 1 期入住前（第 -1 天）至 30 天前 10 天使用以下避孕方式之一最后一次给药后：含杀精子剂的非激素宫内节育器 (IUD)；带杀精剂的女用避孕套；含杀精剂的避孕海绵；阴道内系统（例如 NuvaRing®）；带有杀精剂的隔膜；带有杀精剂的宫颈帽；同意使用含杀精剂的男用避孕套的男性性伴侣；不育的性伴侣；或禁欲。 从签署知情同意书或第 1 期入住前 10 天（第 -1 天）至最后一次给药后 14 天，不得使用口服、植入、透皮或注射激素避孕药。 对于所有女性，在第​​ 1 期的筛选和登记（第 -1 天）时妊娠试验结果必须为阴性。无生育能力的女性必须绝经至少 1 年或手术绝育（例如，输卵管结扎术、子宫切除术）至少 90 天；
9. 男性将通过手术绝育（即输精管结扎术，由医生记录在病历中）或同意使用，从第 1 期登记（第 -1 天）到研究完成/ET 后 90 天，以下 1 项批准避孕方法：男用避孕套加杀精剂；不育的性伴侣；或女性性伴侣使用含杀精子剂的宫内节育器、含杀精子剂的女用避孕套、含杀精子剂的避孕海绵、阴道内系统、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的宫颈帽，或口服、植入、透皮或注射避孕药。 受试者必须同意从第 1 期报到（第 -1 天）到研究完成/ET 后 90 天不进行精子捐献；
10. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）

排除标准：

1. 之前摄入 pacritinib；
2. 具有临床意义的心血管、肺、肝（如肝炎）、肾、血液、胃肠道（如乳糜泻、消化性溃疡、胃食管反流、炎症性肠病）、代谢、过敏、皮肤病、神经或精神疾病的病史或临床表现障碍（由研究者确定；阑尾切除术和胆囊切除术不被认为是具有临床意义的事件）；
3. 肝功能检查（谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶或碱性磷酸酶 >1.5 × 正常上限 [ULN]；γ-谷氨酰转移酶 >2 × ULN；或总胆红素 >1.3 × ULN）或肾功能检查（血清肌酐 > ULN) 被研究者认为具有临床意义；实验室值可以通过重复确认；
4. 恶性肿瘤病史，但以下情况除外：确定治愈或缓解 ≥ 5 年的癌症、根治性切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或切除的结肠息肉；
5. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非经研究者与申办者协商批准；
6. 胃或肠道手术或切除史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄，但允许进行阑尾切除术、胆囊切除术和疝修补术；
7. 吉尔伯特综合症的历史；
8. 心电图 QTcF >450 毫秒的病史或存在，增加 QTc 间期延长风险的因素（例如，心力衰竭、低钾血症 [定义为持续且难以纠正的血清钾 <3.0 mEq/L]，或长 QT 间期家族史间隔综合症）；
9. 第一期间入住前（第-1天）一年内有酗酒或吸毒史；
10. 在第 1 期入住前（第 -1 天）的 6 个月内和整个研究期间使用含烟草或尼古丁的产品；
11. 在筛选前 72 小时和整个研究期间食用含酒精或咖啡因的食物和饮料；
12. 在筛选前 72 小时和整个研究期间食用含有葡萄柚的食物和饮料或其他 CYP3A4 抑制剂或诱导剂；
13. 受试者将在第 1 期入住前（第 -1 天）48 小时和在 CRU 隔离期间避免剧烈运动，否则将在整个研究期间保持正常的身体活动水平（即，不会开始新的锻炼计划，也不要参加任何异常剧烈的体力活动）；
14. 参与任何其他研究性研究药物试验，其中在 5 个半衰期或第 1 期登记（第 -1 天）前 30 天（以较长者为准）和整个研究期间收到研究性研究药物；
15. 在第 1 期入住前（第 -1 天）10 天内或从签署知情同意书到签署知情同意书后 14 天内无法避免使用口服、植入、注射或透皮激素避孕药的女性受试者最终剂量给药；
16. 在第 1 期入住前（第 -1 天）14 天内和整个研究期间使用任何处方药和/或产品，除非研究者在与申办者协商后认为可以接受；
17. 在第 1 期入住前（第 -1 天）7 天内和整个研究期间使用任何非处方药、非处方药（包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生制剂） , 除非研究者认为可以接受，与申办者协商；
18. 外周静脉通路不良；
19. 从筛选前 30 天至研究完成/ET（含）献血，或从筛选前 2 周至研究完成/ET（含）献血；
20. 在第 1 期入住前（第 -1 天）2 个月内收到血液制品；
21. 研究者认为会限制受试者完成和/或参与本临床研究的能力的任何急性或慢性疾病