用于生物可吸收血管支架植入的定量冠状动脉造影与成像 GUIDancE (GUIDE-BVS)

纳入标准：

• 年满 18 岁的男性或女性
• 典型的胸痛或心肌缺血的客观证据适合择期经皮冠状动脉介入治疗
• QCA（定量冠状动脉造影）评估病变长度≤50mm且参考血管直径为2.3-3.75mm的自体冠状动脉病变
• 患者或监护人同意研究方案和临床随访时间表，并提供知情的书面同意，经相应临床地点的适当机构审查委员会/伦理委员会批准。

排除标准：

• 血管造影排除标准：符合以下任何一项

  1. 小血管：通过 QCA（定量冠状动脉造影）平均参考尺寸 < 2.3 mm
  2. 具有大侧支的真分叉病变（参考血管直径 > 2.3mm）需要复杂的双支架入路
  3. 左侧主要病灶
  4. 起点 3mm 以内的开口病变：右冠状动脉、左前降支或左回旋支
  5. 预计 Absorb BVS 的递送受损：
• 靠近目标病灶或在目标病灶内的极度成角 (≥90°)。
• 目标病灶附近或内部的过度曲折（≥两个 45° 角）。
• 目标病变附近或内部的中度或重度钙化。 6. 支架内再狭窄病变
• 接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高型心肌梗死（症状出现后 12-24 小时）
• 在过去 12 个月内在目标血管内进行过经皮冠状动脉介入治疗。
• 如果在指数手术前 30 天以上的任何时间进行，或在指数手术前 24 小时至 30 天之间（如果成功且不复杂）进行，则在非目标血管内进行的先前经皮冠状动脉介入治疗或任何外周介入治疗都是可以接受的。
• 左心室射血分数 (LVEF) < 30%
• 对器械材料及其降解物（依维莫司、聚（L-丙交酯）、聚（DL-丙交酯）、丙交酯、乳酸）和钴、铬、镍、铂、钨、丙烯酸和含氟聚合物过敏或禁忌不能充分预先用药。
• 持续性血小板减少症（血小板计数 <100,000/µl）
• 在过去 6 个月内有任何出血性中风或颅内出血、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或缺血性中风的病史
• 已知对研究药物（阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛）不耐受
• 需要长期口服抗凝剂或西洛他唑的患者
• 计划在手术后 12 个月内进行任何需要全身麻醉或停用阿司匹林和/或 ADP 拮抗剂的手术。
• 在过去 3 年内诊断出癌症（浅表鳞状或基底细胞皮肤癌除外）或目前正在接受活动性癌症治疗。
• 在筛选访视、身体检查、实验室测试或心电图中发现的任何临床显着异常，根据研究者的判断，这些异常将妨碍安全完成研究。
• 肝脏疾病或胆道梗阻，或肝酶显着升高（ALT 或 AST > 正常上限的 3 倍）。
• 任何非心脏或心脏原因的预期寿命 < 5 年
• 不愿意或不能遵守本协议中描述的程序。
• 患者怀孕或哺乳或生育的可能性。