胰腺癌切除术后腹腔热灌注化疗的研究 (PanHIPEC)

纳入标准：

• ≥ 18 岁
• 计算机断层扫描 (CT) 形态学怀疑胰腺肿瘤无远处转移，具有肉眼完全切除残余肿瘤分类 (R) R0 / R1 的可能性。
• 胰腺癌术中冰冻切片的组织学诊断
• 卡诺夫斯基指数 > 70

排除标准：

• 由于一般情况降低而被认为不能手术的患者
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III / IV
• 严重的冠心病、不可治疗的心律失常或不可调节的高血压，
• 严重的哮喘病、慢性阻塞性肺病 (COPD)
• 肾功能不全（血清肌酐 ≥ 正常值的 1.5 倍，或肌酐清除率 <60 毫升 (ml) / 分钟 (min)）
• 术中冰冻切片不能证实胰腺腺癌的患者
• 患有第二种恶性肿瘤（在同意研究中 5 年内）的患者，基底细胞癌和治愈性治疗的宫颈原位癌除外
• 远处转移 (M) > 0
• 存在与本研究相关的禁忌症的患者
• 对研究药物或与研究药物具有化学相似性的物质过敏或不耐受。
• 受法定监护或被监禁的患者
• 由于精神、智力或语言问题不能理解研究目的的患者
• 参加临床试验或其他竞争性试验的观察期。
• 怀孕、哺乳

• 不同意的育龄女性 (FCBP)

  • 使用两种可靠的避孕方法或在治疗开始前至少 28 天和研究治疗药物给药后至少 28 天完全戒除异性接触
  • 在参与研究期间和研究治疗后 6 个月停止母乳喂养。

• 不同意的男性

  • 在参与研究期间与 FCBP 的任何性接触期间使用乳胶避孕套，并在治疗后至少 28 天的研究中使用，即使他已经成功进行了输精管结扎术
  • 在研究治疗后至少 28 天内不要捐献精液或精子。