子宫切除术前静脉注射氨甲环酸

氨甲环酸 (TXA) 是一种合成的赖氨酸类似物，可抑制纤溶酶纤维蛋白溶解。 它可以口服、静脉内或局部给药，起效迅速（tmax = 约 3 小时），半衰期为 11 小时。 它的效力是氨基己酸的 6 到 10 倍，氨基己酸是另一种常用的合成抗纤维蛋白溶解剂。 典型的 IV 剂量为 10 mg/kg，然后以 1mg/kg/小时的速度输注，或单次静脉输注 1g。

氨甲环酸在控制外伤患者出血方面的功效已被广泛报道。 CRASH-2 试验合作者将 20,211 名严重出血或受伤后 8 小时内有严重出血风险的成人创伤患者随机分配给静脉注射氨甲环酸或安慰剂。 氨甲环酸可显着降低全因死亡率（RR 0.91； p = .0035）。 此外，接受氨甲环酸治疗的患者因出血而死亡的风险显着降低（RR 0.85； p = .0077）。 血管闭塞事件的风险没有差异。 进一步分析显示，如果在受伤后 3 小时内给予 TXA，则因出血而死亡的风险会降低；受伤 3 小时后进行的治疗会增加因出血而死亡的风险。

还研究了择期手术期间 TXA 的给药。 2011 年对 252 项接受择期手术的患者进行跨学科随机试验的系统评价包括给予 TXA、氨基己酸和抑肽酶。 TXA 给药降低了围手术期输血的风险 (RR .61)。 2012 年一项关于 TXA 在择期手术和急诊手术中使用的荟萃分析显示，TXA 将输血风险降低了三分之一。 TXA对心肌梗死、深静脉血栓形成和肺栓塞风险的影响无统计学意义。

TXA 的用途似乎扩展到产科出血。 一些已发表的研究分析了它在预防产后出血中的用途，尽管该药物不被认为是预防或治疗这种情况的标准药物。 一项针对产后出血超过 800cc 的女性进行 IV TXA 试验的随机开放标签试验报告称，各组之间的中位失血量较低，尽管效果不大。 此外，TXA 组中需要输血或侵入性手术的女性人数明显减少。 最近的 Cochrane 评论报告了十二项试验，这些试验的对象是接受剖腹产或自然分娩的低风险妇女，这些妇女接受了加或不加 TXA 的宫缩剂。 TXA 可有效减少剖宫产妇女估计失血量超过 1 升。 接受 TXA 治疗的女性平均失血量显着降低（平均差 -77.79mL）；剖腹产和顺产的妇女效果相似。 最后，WOMAN 试验是一项大型、正在进行的安慰剂对照试验，旨在检验早期服用 TXA 对临床诊断的产后出血的影响。

已有报道使用 TXA 治疗急性和异常子宫出血，并且经 FDA 批准可用于治疗月经过多。 一项口服 TXA 治疗排卵性月经过多的随机研究报告称，与安慰剂相比，使用 TXA 的平均月经失血量减少了 45%。 其他研究也证实了这些发现，TXA 比 NSAIDs 更有效，但在减少月经失血方面不如左炔诺孕酮宫内节育器 (IUD)。 最近，一项双盲、安慰剂对照的随机对照试验 (RCT) 证实月经失血量显着减少（平均 -69cc），月经过多和自我感觉的月经失血引起的社交/身体限制得到改善。 没有数据检查 IV TXA 在治疗急性或严重子宫出血中的疗效。

很少有研究专门检查预防性 TXA 在减少子宫切除术或其他妇科手术期间的平均失血量方面的效用。 在一项对接受子宫内膜切除术和内镜子宫内膜切除术的患者进行的研究中，术中和术后 IV TXA 显着减少了总失血量。 在接受重大妇科癌症减瘤手术的患者中，静脉注射 TXA 已显示可将术中失血量减少 30%。 一项针对晚期卵巢癌女性的精心设计的研究将患者随机分配至术前 15 mg/kg IV TXA 或相同体积的安慰剂组。 结果包括 TXA 组的平均估计失血量显着降低和输血需求减少。

本研究旨在确定术前单剂量静脉注射氨甲环酸是否能有效减少因良性适应症而接受腹腔镜、腹部或阴道子宫切除术的患者术中失血和输血需求。

客观的：

确定术前 1 小时内静脉注射 1g 氨甲环酸对子宫切除术术中失血的影响。

主要终点：

子宫切除术时由麻醉和外科医生确定的估计失血量、术后和术前血红蛋白的差异、住院时间、手术时间、输血需求和术后静脉血栓栓塞事件。

治疗剂量和给药：

在手术开始后 1 小时内给予 1g IV 氨甲环酸或 100ml 0.9% 氯化钠溶液