자궁 적출술 전 IV Tranexamic Acid

트라넥삼산(TXA)은 플라스민 섬유소분해를 억제하는 합성 라이신 유사체입니다. 빠른 작용 개시(tmax = 약 3시간) 및 11시간의 반감기로 경구, 정맥 또는 국소적으로 투여할 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 또 다른 합성 항섬유소용해제인 아미노카프로산보다 6~10배 더 강력합니다. 일반적인 IV 용량은 10mg/kg에 이어 1mg/kg/시간 또는 간단히 1g을 1회 용량으로 정맥 주사하는 것입니다.

외상 환자의 출혈을 조절하는 트라넥삼산의 효능이 광범위하게 보고되었습니다. CRASH-2 시험 공동 작업자는 20,211명의 성인 외상 환자에게 심각한 출혈이 있거나 부상 후 8시간 이내에 심각한 출혈 위험이 있는 환자를 IV 트라넥삼산 또는 위약으로 무작위 배정했습니다. 모든 원인으로 인한 사망률은 트라넥삼산으로 유의하게 감소했습니다(RR .91; p = .0035). 또한, 출혈로 인한 사망 위험은 트라넥삼산을 투여받은 사람들에서 유의미하게 낮았습니다(RR .85; p = .0077). 혈관 폐쇄 사건의 위험도에는 차이가 없었습니다. 추가 분석에서는 손상 후 3시간 이내에 TXA를 투여한 경우 출혈로 인한 사망 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 부상 후 3시간 후에 투여된 치료는 출혈로 인한 사망 위험을 증가시켰습니다.

선택 수술 중 TXA 투여도 조사되었습니다. 2011년 TXA, 아미노카프로산 및 아프로티닌의 투여가 포함된 분야에 걸쳐 선택적 수술을 받는 환자의 252건의 무작위 시험에 대한 체계적 검토. TXA 투여는 수술 중 수혈 위험을 감소시켰습니다(RR .61). 선택 수술과 응급 수술 모두에서 TXA 사용에 대한 2012년 메타 분석에서는 TXA가 수혈 위험을 1/3로 줄인 것으로 나타났습니다. 심근 경색, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 위험에 대한 TXA의 효과는 통계적으로 유의하지 않았습니다.

TXA의 유용성은 산과 출혈로 확장되는 것으로 보입니다. 이 약물이 이 상태의 예방 또는 치료를 위한 표준으로 간주되지는 않지만 산후 출혈 예방에 사용하는 것을 분석하는 여러 발표된 연구가 있습니다. 산후 출혈이 800cc 이상인 여성을 대상으로 한 IV TXA의 파일럿 무작위 공개 라벨 시험에서 효과는 미미했지만 그룹 간 혈액 손실 중앙값이 더 낮았다고 보고되었습니다. 또한 TXA 그룹의 훨씬 적은 수의 여성이 수혈 또는 침습적 절차를 필요로 했습니다. 최근 Cochrane 리뷰는 TXA를 추가하거나 추가하지 않고 자궁수축술을 받은 제왕절개 또는 자연 분만을 겪고 있는 저위험 여성의 12건의 임상시험에 대해 보고합니다. TXA는 제왕절개를 받는 여성의 예상 실혈량을 1리터 이상 줄이는 데 효과적이었습니다. 평균 혈액 손실은 TXA를 받은 여성에서 상당히 낮았습니다(평균 차이 -77.79mL). 효과는 제왕절개와 자연분만을 한 여성에게도 유사했습니다. 마지막으로, WOMAN 시험은 임상적으로 진단된 산후 출혈에서 초기 TXA 투여의 효과를 조사하는 대규모의 진행 중인 위약 대조 시험입니다.

급성 및 비정상 자궁 출혈의 관리에 TXA를 사용하는 것이 보고되었으며 월경과다 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 배란성 월경과다의 치료에서 경구용 TXA에 대한 한 무작위 연구는 TXA를 사용했을 때 위약에 비해 평균 월경 실혈이 45% 감소했다고 보고했습니다. 다른 연구에서도 TXA가 NSAID보다 더 효과적이지만 레보노르게스트렐 자궁내 장치(IUD)보다 생리혈 손실을 줄이는 데 덜 효과적이라는 이러한 결과를 반영했습니다. 보다 최근에는 이중 맹검, 위약 대조 무작위 대조 시험(RCT)에서 생리혈 손실(평균 -69cc)의 현저한 감소, 월경과다로 인한 사회적/신체적 제한 및 자각적 생리혈 손실의 개선을 확인했습니다. 급성 또는 중증 자궁 출혈의 관리에서 IV TXA의 효능을 조사한 데이터는 없습니다.

자궁절제술 또는 기타 부인과 시술 중 평균 혈액 손실을 줄이는 예방적 TXA의 유용성을 구체적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 자궁내막 절제술과 내시경적 자궁내막 절제술을 받는 환자에 대한 한 연구에서 수술 중 및 수술 후 IV TXA는 총 혈액 손실을 상당히 감소시켰습니다. 부인과 암에 대한 주요 축소 수술을 받는 환자에서 IV TXA 투여는 수술 중 혈액 손실을 30%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 난소암이 진행된 여성을 대상으로 한 잘 설계된 연구에서는 수술 직전에 환자에게 무작위로 15mg/kg IV TXA 또는 같은 양의 위약을 투여했습니다. 결과에는 TXA ​​그룹에서 상당히 낮은 평균 추정 실혈 및 수혈 필요성 감소가 포함되었습니다.

이 연구는 양성 적응증에 대한 복강경, 복부 또는 질 자궁 적출술을 받는 환자의 수술 전 단일 용량의 트라넥삼산 IV가 수술 중 혈액 손실과 수혈 필요성을 효과적으로 감소시키는지 여부를 확인하고자 했습니다.

목적:

자궁절제술 시 수술 중 실혈에 대한 수술 전 1시간 이내에 1g의 IV 트라넥삼산의 효과를 확인합니다.

기본 끝점:

자궁절제술 시 마취와 의사가 결정한 추정 실혈, 수술 후와 수술 전 헤모글로빈의 차이, 입원 기간, 절차 기간, 수혈 필요성 및 수술 후 정맥 혈전색전증.

치료 용량 및 관리:

시술 시작 후 1시간 이내에 1g IV 트라넥삼산 또는 100ml 0.9% 염화나트륨 용액 투여