沙库巴曲缬沙坦与心力衰竭患者：ENTRESTO-SAS 研究 (ENTRESTO696)

慢性心力衰竭 (CHF) 是一种常见的病理，死亡率和发病率很高。 慢性心力衰竭几乎占发达国家卫生支出的 2%，是美国最大的支出项目（348 亿美元）。 在包括法国在内的大多数发达国家，慢性心力衰竭诊断后 1 年的死亡率为 40%，2 年死亡率为 50%，4.5 年死亡率超过 70%。

在 20% 至 75% 的病例中，睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 通常与 HF 相关。 呼吸暂停综合征的存在与较高的发病率和死亡率有关。 然而，SAS 的治疗与发病率和死亡率的下降并不一致。 迄今为止，据报道 CHF 药物治疗在 SAS 治疗中的有效性不一致：6 项研究对应于总共 67 名患者和 5 种类型的分子报告了对呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的中心成分的不完全影响对于这些患者。

SACUBITRIL - VALSARTAN (ENTRESTO®) 是一种新的 HF 治疗方法，最近在最近的 2016 年 ESC 心衰指南中被列为 I 级、B 级。 它结合了抑制性前药脑啡肽酶和缬沙坦。 在单独使用脑啡肽酶抑制剂或双重脑啡肽酶-血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂最初失败后，PARADIGM-HF 试验表明，使用 SACUBITRIL - 缬沙坦组合（以前称为 LCZ696）可以改善发病率和死亡率。 与 ACE 抑制剂依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦将主要终点（心血管死亡或因 HF 住院）的发生率降低了 20%，全因死亡率降低了 16%。 这些发现表明，沙库巴曲/缬沙坦应替代 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂，作为治疗有症状的心衰患者 (NYHA II-IV) 和射血分数降低的基础。

该研究的目的是评估 SACUBITRIL-VALSARTAN 在出现睡眠呼吸暂停综合征的 CHF 患者中的疗效。 我们推测，SACUBITRIL-缬沙坦组合在对心力衰竭产生有益影响的同时，可以改善相关的 SAS，尤其是 AHI 指数的核心组成部分。

在详尽的初始治疗前评估后，开始 SACUBITRIL-缬沙坦联合治疗 3 个月。

治疗前评估包括心脏病学和生物学检查、生活质量问卷调查和夜间通气测谎。

考虑到测谎仪的结果，确定了三组患者：

• 第 1 组患者，其特征是中枢性 AHI ≥ 5 / h 和阻塞性 AHI
• 第 2 组患者，其特征是阻塞性 AHI ≥ 15 / h，无论是中央组件。 在这组患者中，开始使用具有恒定气道正压或自动伺服通气的呼吸机治疗。
• 第 3 组患者，其特征是中枢性 AHI < 5 / h 和阻塞性 AHI

三个月的治疗后，最终评估包括心脏病学和生物学检查，对所有参与试验的患者进行生活质量问卷调查。 仅在第 1 组和第 2 组患者中进行夜间测谎。 对于用装置治疗的第 2 组患者，测量对装置、残余 AHI 装置和压力装置的遵守情况。