一项评估不同剂量 STP705 在增生性瘢痕受试者中的安全性和有效性的随机研究

纳入标准：

1. 受试者能够理解并愿意遵守研究程序，并已签署知情同意书（ICF）。
2. 受试者是男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间，包括在内。

3. 患有增生性疤痕且符合以下所有标准的受试者：

   • 线性疤痕，长度≥5至≤40 cm（队列A），长度≥5至≤50 cm（队列B），长度≥5至≤60 cm（队列C）
   • 在场至少 6 个月且不超过 24 个月
   • 位于除面部或颈部前部以外的身体任何部位
   • 由手术或外伤引起
4. 研究者判断受试者是健康的，因为在病史、身体检查、心电图、生命体征和临床实验室测试中没有临床显着的异常发现。
5. 受试者愿意并能够完成整个试验过程并遵守试验说明。
6. 受试者，如果是有生育能力的女性，在筛选时血清妊娠试验阴性，在治疗前尿液妊娠试验阴性，并且愿意在整个研究过程中使用可接受的避孕方法（避孕药、屏障或禁欲）。

排除标准：

1. 被鉴定为有瘢痕疙瘩或烧伤疤痕的受试者
2. 乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎抗体和HIV阳性的受试者。
3. 同时使用皮质类固醇（包括吸入类固醇）和 COX-2 抑制剂
4. 免疫功能低下（感染 HIV、癌症和其他影响基础免疫反应的疾病）
5. 具有临床意义的心血管、肺、肾、内分泌、肝、神经、精神病、免疫、胃肠道、血液或代谢疾病，研究者认为这些疾病不稳定或可能影响研究结果。
6. 已知对研究药物或制剂的一种成分过敏或超敏反应。
7. 要治疗的区域的任何感染或伤口。
8. 怀孕或哺乳的女性受试者。
9. 在过去 30 天内参与过涉及使用研究化合物的临床研究。
10. 根据临床研究者的判断，存在可能干扰药物的安全性、分布、代谢或排泄的任何手术、医学或实验室条件。